Mebomian Gland Dysfunction (MGD)의 Fingerprick Autologous Blood (FAB)
Mebomian Gland Dysfunction (MGD) 치료에서 Fingerprick Autologous Blood (FAB)의 사용
안구건조증은 안과에서 가장 흔히 볼 수 있는 질환 중 하나입니다. 안구건조증의 원인은 다양하며 증발성 안구건조증의 가장 흔한 원인은 마이봄샘 기능장애(MGD)입니다.
FAB(Fingerprick autologous blood)는 안구건조증을 치료하기 위해 환자 자신의 혈액을 사용하는 새로운 방법입니다.
연구 개요
상세 설명
안구건조증은 안과에서 가장 흔히 볼 수 있는 질환 중 하나이며 환자 4명 중 1명이 이 상태의 증상(통증, 이물감 또는 일시적인 시야 흐림 포함)을 보고합니다. 안구건조증의 원인은 다양하며 증발성 안구건조증의 가장 흔한 원인은 마이봄샘 기능장애(MGD)입니다.
눈꺼풀을 덮고 있는 샘의 만성 이상입니다. MGD는 눈물막의 변화, 눈 자극 증상, 염증 및 안구 표면 질환을 초래합니다. 중등도 또는 중증 질환(증상, 임상 징후 및 각막 염색으로 정의됨)이 있는 경우 국소 스테로이드 또는 경구용 테트라사이클린을 사용한 항염증 요법이 권장됩니다. 그러나 이 두 치료법 모두 부작용을 동반합니다. 국소 스테로이드는 안압을 증가시키고 안구 감염과 백내장을 일으키며 테트라사이클린은 피부 광독성을 유발합니다.
자가 혈청 점적제는 안구 표면에 성장 인자 및 항염증 매개체를 제공함으로써 심한 안구 건조증 치료제로 사용됩니다. 응고 인자와 혈액 세포를 추출한 후 혈액의 액체 성분에서 파생됩니다. 이것을 얻는 것은 자체 문제를 수반합니다: 환자의 수많은 정맥 절개, 세균 오염을 방지하기 위한 냉장고 보관, 비용이 많이 들기 때문에 개인 자금 요청.
혈청의 성장 인자와 항염증 매개체는 전혈에도 존재합니다. 이는 당뇨병 환자에서와 같이 손가락 찌름 기술을 사용하여 얻을 수 있으므로 자가 혈청과 관련된 비용 및 보관 문제를 우회합니다.
FAB(Finger prick autologous blood)는 중증 안구건조증 환자와 지속적인 각막 상피 결손 치료에 효능과 안전성을 보였다. 이 연구에서 연구자들은 FAB가 MGD 치료에서 장기 항염증제에 대한 효과적인 대안인지 여부를 알아내는 것을 목표로 합니다. MGD 환자는 Bedford 병원의 Moorfields Eye Clinic에서 모집됩니다. 연구는 2년에 걸쳐 진행될 예정이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 마이 봄샘 기능 장애 (눈꺼풀 가장자리 징후 및 이에 따른 안구 건조 증후군 기준)로 진단되어 일상 생활에 영향을 미치는 불편 함을 느끼며 추가 치료를 원하고 최적의 치료 (눈꺼풀 위생 및 마사지, 시도했거나 시행 중임)에도 불구하고 증상이 지속되는 환자 하루에 최소 4번 인공 윤활유를 사용하고 경구용 오메가-3 오일을 시도했거나 사용하고 있습니다.
제외 기준:
- 동의능력이 없는 환자 • 아동(만 18세 미만)
- 감염된 손가락 또는 전신 감염 또는 감염을 위한 전신 항생제
- 면역결핍 환자
- 감염된 손가락 또는 전신 감염 또는 감염을 위한 전신 항생제.
- 활동성 미생물 감염, 급성 단순포진 또는 대상포진 각막염, 약물 독성, 비타민 A 결핍 또는 재발성 각막 미란이 있는 환자.
- 각막 이식의 과거 안과 병력.
- 임산부 또는 수유중인 여성
- 바늘에 대한 두려움과 반복적인 손가락 찌르기를 꺼림
- 과거 또는 현재 안구 악성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FAB(손가락으로 채혈한 자가 혈액)
FAB로 할당된 치료
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당뇨병 란셋을 사용하여 깨끗한 손가락을 찌르고 영향을 받은 눈에 혈액 방울을 적용합니다.
영향을 받은 다른 눈에 별도의 손가락으로 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSDI 설문지를 사용하여 평가한 임상 증상의 개선
기간: 2 개월
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안구 표면 질환 지수 설문지(OSDI)
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등급 기준에 대한 마이봄샘 기능 장애 보고서에 대한 국제 워크샵을 사용하여 평가된 마이봄샘 기능 장애 징후의 개선
기간: 2 개월
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등급 기준에 대한 'The International Workshop on Meibomian Gland Dysfunction' 보고서(Tomlinson, 2011)에 따라 징후(MGD의 등급)를 개선하기 위해
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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