インコヒーレントアンダーサンプリングに基づくマルチパラメトリックMRIの臨床応用によるラジオミクスデータベースの構築
2021年12月16日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
インコヒーレントアンダーサンプリングに基づくDCE-MRIを含むマルチパラメトリックMRIの臨床応用によるラジオミクスデータベースの構築
本研究は、インコヒーレントアンダーサンプリングとラジアル収集を用いて得られたDCE-MRIを含むマルチパラメトリックMRIから膵臓癌のラジオミクスデータベースを構築し、臨床病期分類および定量解析を行うことを目的としている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
切除可能な膵臓がん（腺がん）の疑いがあるため、術前精密検査として膵胆管MRIを受ける予定の患者
説明
包含基準:
- 膵十二指腸切除術の候補者
- 以前のCTまたはMRIでの膵臓腺癌の特徴的な所見
- または組織学的に膵臓腺癌と診断された
- インフォームド・コンセントに署名する
除外基準:
- 18歳未満
- 膵臓十二指腸切除術の対象外
- 切除不能な患者（以前のCT/MRIまたは転移性疾患で局所的に進行した患者）
- 他の組織型（神経内分泌、IPMNなど）の疑いのある腫瘍
- 造影MRIの禁忌
- 再発した膵臓がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tステージング
時間枠：MR取得から4週間後
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MRI での腫瘍の T ステージ化。
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MR取得から4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Nステージ化
時間枠：MR取得から4週間後
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MRI での腫瘍の N ステージング
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MR取得から4週間後
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動脈血流
時間枠：MR取得から4週間後
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DCE-MRI 上の腫瘍および隣接実質の動脈血流
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MR取得から4週間後
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動脈分画
時間枠：MR取得から4週間後
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DCE-MRI 上の腫瘍の動脈部分と隣接する実質
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MR取得から4週間後
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平均通過時間
時間枠：MR取得から4週間後
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DCE-MRI 上の腫瘍および隣接実質の平均通過時間
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MR取得から4週間後
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細胞外容積
時間枠：MR取得から4週間後
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DCE-MRI 上の腫瘍および隣接実質の細胞外容積
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MR取得から4週間後
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真の拡散
時間枠：MR取得から4週間後
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ボクセル内インコヒーレント運動モデルを使用した DWI 上の腫瘍と隣接実質の真の拡散
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MR取得から4週間後
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擬似拡散
時間枠：MR取得から4週間後
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ボクセル内インコヒーレント運動モデルを使用した DWI での腫瘍と隣接実質の擬似拡散
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MR取得から4週間後
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灌流率
時間枠：MR取得から4週間後
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ボクセル内インコヒーレント運動モデルを使用した DWI 上の腫瘍および隣接実質の灌流率
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MR取得から4週間後
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尖度
時間枠：MR取得から4週間後
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尖度モデルを使用した DWI 上の腫瘍と隣接実質の尖度
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MR取得から4週間後
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平均拡散率
時間枠：MR取得から4週間後
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尖度モデルを使用した DWI 上の腫瘍と隣接実質の平均拡散率
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MR取得から4週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T1値
時間枠：MR取得から4週間後
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T1 マップを使用した腫瘍および隣接実質の T1 値
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MR取得から4週間後
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T2値
時間枠：MR取得から4週間後
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T2 マップを使用した腫瘍および隣接実質の T1 値
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MR取得から4週間後
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脂肪分率
時間枠：MR取得から4週間後
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T2* 補正脂肪マップを使用した腫瘍および隣接実質の脂肪分率
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MR取得から4週間後
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グローバルなテクスチャ特徴
時間枠：MR取得から4週間後
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専用ソフトウェアを使用した関心領域内のグレーレベル周波数分布に関連する一次パラメータ
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MR取得から4週間後
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局所的なテクスチャー特徴
時間枠：MR取得から4週間後
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専用ソフトウェアを使用して空間階調依存行列または共起行列を使用して計算された二次パラメータ
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MR取得から4週間後
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減衰
時間枠：MR取得から4週間後
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MRI 後 4 週間以内の腫瘍のハウンスフィールド単位 (HU) と CT 上のパラメーター
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MR取得から4週間後
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一過性の呼吸困難
時間枠：MR取得から1日後
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造影剤投与後の一過性の呼吸困難または不随意運動の発症
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MR取得から1日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月28日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月16日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。