Ustanowienie bazy danych radiomiki poprzez kliniczne zastosowanie wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego opartego na niespójnym podpróbkowaniu
16 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Ustanowienie bazy danych radiomicznych poprzez zastosowanie kliniczne wieloparametrycznego MRI, w tym DCE-MRI, w oparciu o niespójne podpróbkowanie
Niniejsze badanie ma na celu utworzenie bazy danych radiomicznych dla raka trzustki z wieloparametrycznego MRI, w tym DCE-MRI, uzyskanego przy użyciu niespójnego próbkowania i akwizycji promieniowej do oceny stopnia zaawansowania klinicznego oraz analizy ilościowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zaplanowano MRI trzustki i dróg żółciowych jako badanie przedoperacyjne z podejrzeniem resekcyjnego raka trzustki (gruczolakoraka)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kandydat chirurgiczny do pankreatoduodenektomii
- charakterystyczne stwierdzenie gruczolakoraka trzustki na wcześniejszym tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym
- LUB rozpoznano histologicznie gruczolakoraka trzustki
- podpisany w celu uzyskania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 lat
- nie kwalifikuje się do pankreatoduodenektomii
- pacjenci nieoperacyjni (miejscowo zaawansowani po wcześniejszym badaniu CT/MRI lub choroba z przerzutami)
- guzy z podejrzeniem innych typów histologicznych (neuroendokrynne, IPMN itp.)
- wszelkie przeciwwskazania do MRI ze wzmocnieniem kontrastowym
- nawrót raka trzustki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień T
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
|
T-stadium guza w MRI.
|
4 tygodnie po akwizycji MR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
N-inscenizacja
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
|
N-stadium guza w MRI
|
4 tygodnie po akwizycji MR
|
|
przepływ krwi tętniczej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
|
przepływ krwi tętniczej guza i przylegającego miąższu w DCE-MRI
|
4 tygodnie po akwizycji MR
|
|
frakcja tętnicza
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
|
frakcja tętnicza guza i przylegający miąższ w DCE-MRI
|
4 tygodnie po akwizycji MR
|
|
średni czas tranzytu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
|
średni czas przejścia guza i przylegającego miąższu w DCE-MRI
|
4 tygodnie po akwizycji MR
|
|
objętość zewnątrzkomórkowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
|
zewnątrzkomórkowa objętość guza i przylegającego miąższu w DCE-MRI
|
4 tygodnie po akwizycji MR
|
|
prawdziwa dyfuzja
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
|
rzeczywista dyfuzja guza i przylegającego miąższu na DWI z intravoxel incoherent motion model
|
4 tygodnie po akwizycji MR
|
|
pseudodyfuzja
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
|
pseudodyfuzja guza i przylegającego miąższu na DWI z intravoxel incoherent motion model
|
4 tygodnie po akwizycji MR
|
|
frakcja perfuzyjna
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
|
frakcja perfuzyjna guza i przylegającego miąższu na DWI z intravoxel incoherent motion model
|
4 tygodnie po akwizycji MR
|
|
kurtoza
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
|
kurtoza guza i przylegającego miąższu na DWI z modelem kurtozy
|
4 tygodnie po akwizycji MR
|
|
średnia dyfuzyjność
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
|
średnia dyfuzyjność guza i przylegającego miąższu na DWI z modelem kurtozy
|
4 tygodnie po akwizycji MR
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość T1
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
|
Wartość T1 guza i przylegającego miąższu za pomocą mapy T1
|
4 tygodnie po akwizycji MR
|
|
Wartość T2
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
|
Wartość T1 guza i przylegającego miąższu za pomocą mapy T2
|
4 tygodnie po akwizycji MR
|
|
frakcja tłuszczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
|
frakcja tłuszczowa guza i przylegającego miąższu przy użyciu mapy tłuszczowej skorygowanej T2*
|
4 tygodnie po akwizycji MR
|
|
globalna funkcja tekstury
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
|
parametry pierwszego rzędu związane z rozkładem częstotliwości poziomu szarości w obszarze zainteresowania za pomocą dedykowanego oprogramowania
|
4 tygodnie po akwizycji MR
|
|
lokalna cecha tekstury
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
|
parametry drugiego rzędu obliczone za pomocą przestrzennych macierzy zależności poziomów szarości lub macierzy współwystępowania za pomocą dedykowanego oprogramowania
|
4 tygodnie po akwizycji MR
|
|
osłabienie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
|
jednostka Hounsefielda (HU) guza i parametr na CT w ciągu 4 tygodni od MRI
|
4 tygodnie po akwizycji MR
|
|
przemijająca duszność
Ramy czasowe: 1 dzień po akwizycji MR
|
rozwój przejściowej duszności lub mimowolnych ruchów po podaniu środka kontrastowego
|
1 dzień po akwizycji MR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-1160
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .