Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie bazy danych radiomiki poprzez kliniczne zastosowanie wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego opartego na niespójnym podpróbkowaniu

16 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Ustanowienie bazy danych radiomicznych poprzez zastosowanie kliniczne wieloparametrycznego MRI, w tym DCE-MRI, w oparciu o niespójne podpróbkowanie

Niniejsze badanie ma na celu utworzenie bazy danych radiomicznych dla raka trzustki z wieloparametrycznego MRI, w tym DCE-MRI, uzyskanego przy użyciu niespójnego próbkowania i akwizycji promieniowej do oceny stopnia zaawansowania klinicznego oraz analizy ilościowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zaplanowano MRI trzustki i dróg żółciowych jako badanie przedoperacyjne z podejrzeniem resekcyjnego raka trzustki (gruczolakoraka)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kandydat chirurgiczny do pankreatoduodenektomii
  • charakterystyczne stwierdzenie gruczolakoraka trzustki na wcześniejszym tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym
  • LUB rozpoznano histologicznie gruczolakoraka trzustki
  • podpisany w celu uzyskania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 lat
  • nie kwalifikuje się do pankreatoduodenektomii
  • pacjenci nieoperacyjni (miejscowo zaawansowani po wcześniejszym badaniu CT/MRI lub choroba z przerzutami)
  • guzy z podejrzeniem innych typów histologicznych (neuroendokrynne, IPMN itp.)
  • wszelkie przeciwwskazania do MRI ze wzmocnieniem kontrastowym
  • nawrót raka trzustki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień T
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
T-stadium guza w MRI.
4 tygodnie po akwizycji MR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
N-inscenizacja
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
N-stadium guza w MRI
4 tygodnie po akwizycji MR
przepływ krwi tętniczej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
przepływ krwi tętniczej guza i przylegającego miąższu w DCE-MRI
4 tygodnie po akwizycji MR
frakcja tętnicza
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
frakcja tętnicza guza i przylegający miąższ w DCE-MRI
4 tygodnie po akwizycji MR
średni czas tranzytu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
średni czas przejścia guza i przylegającego miąższu w DCE-MRI
4 tygodnie po akwizycji MR
objętość zewnątrzkomórkowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
zewnątrzkomórkowa objętość guza i przylegającego miąższu w DCE-MRI
4 tygodnie po akwizycji MR
prawdziwa dyfuzja
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
rzeczywista dyfuzja guza i przylegającego miąższu na DWI z intravoxel incoherent motion model
4 tygodnie po akwizycji MR
pseudodyfuzja
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
pseudodyfuzja guza i przylegającego miąższu na DWI z intravoxel incoherent motion model
4 tygodnie po akwizycji MR
frakcja perfuzyjna
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
frakcja perfuzyjna guza i przylegającego miąższu na DWI z intravoxel incoherent motion model
4 tygodnie po akwizycji MR
kurtoza
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
kurtoza guza i przylegającego miąższu na DWI z modelem kurtozy
4 tygodnie po akwizycji MR
średnia dyfuzyjność
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
średnia dyfuzyjność guza i przylegającego miąższu na DWI z modelem kurtozy
4 tygodnie po akwizycji MR

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość T1
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
Wartość T1 guza i przylegającego miąższu za pomocą mapy T1
4 tygodnie po akwizycji MR
Wartość T2
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
Wartość T1 guza i przylegającego miąższu za pomocą mapy T2
4 tygodnie po akwizycji MR
frakcja tłuszczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
frakcja tłuszczowa guza i przylegającego miąższu przy użyciu mapy tłuszczowej skorygowanej T2*
4 tygodnie po akwizycji MR
globalna funkcja tekstury
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
parametry pierwszego rzędu związane z rozkładem częstotliwości poziomu szarości w obszarze zainteresowania za pomocą dedykowanego oprogramowania
4 tygodnie po akwizycji MR
lokalna cecha tekstury
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
parametry drugiego rzędu obliczone za pomocą przestrzennych macierzy zależności poziomów szarości lub macierzy współwystępowania za pomocą dedykowanego oprogramowania
4 tygodnie po akwizycji MR
osłabienie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akwizycji MR
jednostka Hounsefielda (HU) guza i parametr na CT w ciągu 4 tygodni od MRI
4 tygodnie po akwizycji MR
przemijająca duszność
Ramy czasowe: 1 dzień po akwizycji MR
rozwój przejściowej duszności lub mimowolnych ruchów po podaniu środka kontrastowego
1 dzień po akwizycji MR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-1160

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na wieloparametryczny MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj