Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание базы данных радиомики с помощью клинического применения многопараметрической МРТ на основе некогерентной недостаточной выборки

16 декабря 2021 г. обновлено: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Создание базы данных Radiomics путем клинического применения многопараметрической МРТ, включая DCE-MRI на основе некогерентной недостаточной выборки

Это исследование направлено на создание базы данных радиомики для рака поджелудочной железы из многопараметрической МРТ, включая DCE-MRI, полученную с использованием некогерентной недостаточной выборки и радиального сбора данных для клинической постановки, а также количественного анализа.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

29

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым запланировано МРТ панкреатобилиарной системы в качестве предоперационного обследования при подозрении на операбельный рак поджелудочной железы (аденокарцинома)

Описание

Критерии включения:

  • хирургический кандидат на панкреатодуоденэктомию
  • характерное обнаружение аденокарциномы поджелудочной железы на предыдущей КТ или МРТ
  • ИЛИ гистологически диагностирована аденокарцинома поджелудочной железы
  • подписали информированное согласие

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • не подходит для панкреатодуоденэктомии
  • нерезектабельные пациенты (местно-распространенные по данным предшествующей КТ/МРТ или метастатическое заболевание)
  • опухоли с подозрением на другие гистологические типы (нейроэндокринные, ВПМН и др.)
  • наличие противопоказаний к МРТ с контрастным усилением
  • рецидив рака поджелудочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Т-стадия
Временное ограничение: Через 4 недели после МРТ
Т-стадия опухоли на МРТ.
Через 4 недели после МРТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
N-стадия
Временное ограничение: Через 4 недели после МРТ
N-стадия опухоли на МРТ
Через 4 недели после МРТ
артериальный кровоток
Временное ограничение: Через 4 недели после МРТ
артериальный кровоток опухоли и прилегающей паренхмы на ДКЭ-МРТ
Через 4 недели после МРТ
артериальная фракция
Временное ограничение: Через 4 недели после МРТ
артериальная фракция опухоли и прилежащей паренхимы на ДКЭ-МРТ
Через 4 недели после МРТ
среднее время прохождения
Временное ограничение: Через 4 недели после МРТ
среднее время прохождения опухоли и прилегающей паренхимы на DCE-MRI
Через 4 недели после МРТ
внеклеточный объем
Временное ограничение: Через 4 недели после МРТ
внеклеточный объем опухоли и прилегающей паренхимы на ДКЭ-МРТ
Через 4 недели после МРТ
истинное распространение
Временное ограничение: Через 4 недели после МРТ
истинная диффузия опухоли и прилегающей паренхимы на DWI с внутривоксельной моделью некогерентного движения
Через 4 недели после МРТ
псевдодиффузия
Временное ограничение: Через 4 недели после МРТ
псевдодиффузия опухоли и прилегающей паренхимы на ДВИ с внутривоксельной моделью некогерентного движения
Через 4 недели после МРТ
фракция перфузии
Временное ограничение: Через 4 недели после МРТ
фракция перфузии опухоли и прилежащей паренхимы на ДВИ с внутривоксельной моделью некогерентного движения
Через 4 недели после МРТ
эксцесс
Временное ограничение: Через 4 недели после МРТ
эксцесс опухоли и прилегающей паренхимы на ДВИ с моделью эксцесса
Через 4 недели после МРТ
средний коэффициент диффузии
Временное ограничение: Через 4 недели после МРТ
средняя диффузионная способность опухоли и прилегающей паренхимы на ДВИ с моделью эксцесса
Через 4 недели после МРТ

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение Т1
Временное ограничение: Через 4 недели после МРТ
Значение T1 опухоли и прилегающей паренхимы с использованием карты T1
Через 4 недели после МРТ
Значение Т2
Временное ограничение: Через 4 недели после МРТ
Значение T1 опухоли и прилегающей паренхимы с использованием карты T2
Через 4 недели после МРТ
жировая фракция
Временное ограничение: Через 4 недели после МРТ
жировая фракция опухоли и прилегающей паренхимы с использованием карты жира с поправкой на Т2*
Через 4 недели после МРТ
глобальная текстурная функция
Временное ограничение: Через 4 недели после МРТ
параметры первого порядка, связанные с частотным распределением уровня серого в интересующей области с использованием специального программного обеспечения.
Через 4 недели после МРТ
локальная текстурная особенность
Временное ограничение: Через 4 недели после МРТ
параметры второго порядка, рассчитанные с помощью матриц пространственной зависимости уровня серого или матриц совместной встречаемости с использованием специального программного обеспечения
Через 4 недели после МРТ
затухание
Временное ограничение: Через 4 недели после МРТ
единица Хаунсфилда (HU) опухоли и параметр на КТ в течение 4 недель после МРТ
Через 4 недели после МРТ
преходящая одышка
Временное ограничение: 1 день после получения MR
развитие преходящей одышки или непроизвольных движений после введения контрастного вещества
1 день после получения MR

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-1160

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться