Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiomisztikai adatbázis létrehozása többparaméteres MRI klinikai alkalmazásával, inkoherens alulmintavétel alapján

2021. december 16. frissítette: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Radiomisztikai adatbázis létrehozása többparaméteres MRI klinikai alkalmazásával, beleértve a DCE-MRI-t is, inkoherens alulmintavétel alapján

Ennek a tanulmánynak a célja a hasnyálmirigyrák radiomika adatbázisának létrehozása többparaméteres MRI-ből, beleértve a DCE-MRI-t is, amelyet inkoherens alulmintavétel és radiális adatgyűjtés alkalmazásával kaptak klinikai stádium és kvantitatív elemzés céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknél hasnyálmirigy-epe MRI-n esnek át a műtét előtti műtét során reszekálható hasnyálmirigyrák (adenokarcinóma) gyanúja miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • sebészjelölt pancreatico-duodenectomiára
  • A hasnyálmirigy-adenokarcinóma jellegzetes megállapítása korábbi CT-n vagy MRI-n
  • VAGY szövettanilag hasnyálmirigy-adenokarcinómával diagnosztizálták
  • aláírták a tájékozott beleegyezésért

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alattiak
  • nem alkalmas pancreatico-duodenectomiára
  • nem reszekálható betegek (korábbi CT/MRI-n lokálisan előrehaladott betegek vagy metasztatikus betegség)
  • más szövettani típusok gyanújával (neuroendokrin, IPMN stb.)
  • a kontrasztanyagos MRI bármilyen ellenjavallata
  • kiújult hasnyálmirigyrák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T-staging
Időkeret: 4 héttel az MR felvétel után
A daganat T-stádiuma MRI-n.
4 héttel az MR felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
N-staging
Időkeret: 4 héttel az MR felvétel után
A daganat N-stádiuma MRI-n
4 héttel az MR felvétel után
artériás véráramlás
Időkeret: 4 héttel az MR felvétel után
a daganat és a szomszédos parenchma artériás véráramlása DCE-MRI-n
4 héttel az MR felvétel után
artériás frakció
Időkeret: 4 héttel az MR felvétel után
a tumor artériás frakciója és a szomszédos parenchyma DCE-MRI-n
4 héttel az MR felvétel után
átlagos szállítási idő
Időkeret: 4 héttel az MR felvétel után
a tumor és a szomszédos parenchyma átlagos tranzitideje DCE-MRI-n
4 héttel az MR felvétel után
extracelluláris térfogat
Időkeret: 4 héttel az MR felvétel után
a daganat és a szomszédos parenchyma extracelluláris térfogata DCE-MRI-n
4 héttel az MR felvétel után
valódi diffúzió
Időkeret: 4 héttel az MR felvétel után
a tumor és a szomszédos parenchyma valódi diffúziója DWI-n intravoxel inkoherens mozgásmodellel
4 héttel az MR felvétel után
áldiffúzió
Időkeret: 4 héttel az MR felvétel után
a daganat és a szomszédos parenchyma pszeudodiffúziója DWI-n intravoxel inkoherens mozgásmodellel
4 héttel az MR felvétel után
perfúziós frakció
Időkeret: 4 héttel az MR felvétel után
a tumor és a szomszédos parenchyma perfúziós frakciója DWI-n intravoxel inkoherens mozgásmodellel
4 héttel az MR felvétel után
kurtosis
Időkeret: 4 héttel az MR felvétel után
a daganat és a szomszédos parenchyma kurtosis a DWI-n kurtosis modellel
4 héttel az MR felvétel után
diffúzivitást jelent
Időkeret: 4 héttel az MR felvétel után
a tumor és a szomszédos parenchyma átlagos diffúziója DWI-n kurtosis modellel
4 héttel az MR felvétel után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T1 érték
Időkeret: 4 héttel az MR felvétel után
A daganat és a szomszédos parenchyma T1 értéke T1 térkép segítségével
4 héttel az MR felvétel után
T2 érték
Időkeret: 4 héttel az MR felvétel után
A daganat és a szomszédos parenchyma T1 értéke T2 térkép segítségével
4 héttel az MR felvétel után
zsírfrakció
Időkeret: 4 héttel az MR felvétel után
a tumor zsírfrakciója és a szomszédos parenchyma T2* korrigált zsírtérkép segítségével
4 héttel az MR felvétel után
globális textúra jellemző
Időkeret: 4 héttel az MR felvétel után
a szürkeszintű frekvencia eloszlásához kapcsolódó elsőrendű paraméterek az érdeklődési körben, dedikált szoftver segítségével
4 héttel az MR felvétel után
helyi texturális sajátosság
Időkeret: 4 héttel az MR felvétel után
másodrendű paraméterek, amelyeket térbeli szürkeszint-függőségi mátrixokkal vagy társ-előfordulási mátrixokkal számítanak ki, dedikált szoftver segítségével
4 héttel az MR felvétel után
csillapítás
Időkeret: 4 héttel az MR felvétel után
a daganat hounsefield egysége (HU) és paramétere a CT-n az MRI-t követő 4 héten belül
4 héttel az MR felvétel után
átmeneti nehézlégzés
Időkeret: 1 nappal az MR felvétel után
átmeneti nehézlégzés vagy akaratlan mozgás kialakulása kontrasztanyag beadása után
1 nappal az MR felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-1160

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a többparaméteres MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel