Etablering av radiomiksdatabase ved klinisk anvendelse av multiparametrisk MR basert på inkoherent undersampling
16. desember 2021 oppdatert av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Etablering av radiomiksdatabase ved klinisk anvendelse av multiparametrisk MR inkludert DCE-MRI basert på inkoherent undersampling
Denne studien tar sikte på å etablere en radiomikrisk database for kreft i bukspyttkjertelen fra multiparametrisk MR inkludert DCE-MRI oppnådd ved å bruke inkoherent undersampling og radiell innsamling for klinisk stadieinndeling så vel som kvantitativ analyse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt å gjennomgå pankreatobiliær MR som en preoperativ oppfølging for mistenkt resektabel kreft i bukspyttkjertelen (adenokarsinom)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kirurgisk kandidat for pankreas-duodenektomi
- karakteristisk funn av adenokarsinom i bukspyttkjertelen ved tidligere CT eller MR
- ELLER histologisk diagnostisert med pankreatisk adenokarsinom
- signert for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ikke kvalifisert for pankreas-duodenektomi
- ikke-opererbare pasienter (lokalt avansert på tidligere CT/MR eller metastatisk sykdom)
- svulster med mistanke om andre histologiske typer (nevroendokrine, IPMN, etc)
- enhver kontraindikasjon for kontrastforsterket MR
- tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-staging
Tidsramme: 4 uker etter MR-oppkjøp
|
T-stadie av svulsten ved MR.
|
4 uker etter MR-oppkjøp
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
N-staging
Tidsramme: 4 uker etter MR-oppkjøp
|
N-stadie av svulsten ved MR
|
4 uker etter MR-oppkjøp
|
|
arteriell blodstrøm
Tidsramme: 4 uker etter MR-oppkjøp
|
arteriell blodstrøm av svulsten og tilstøtende parenchma på DCE-MRI
|
4 uker etter MR-oppkjøp
|
|
arteriell fraksjon
Tidsramme: 4 uker etter MR-oppkjøp
|
arteriell fraksjon av svulsten og tilstøtende parenkym på DCE-MRI
|
4 uker etter MR-oppkjøp
|
|
gjennomsnittlig transittid
Tidsramme: 4 uker etter MR-oppkjøp
|
gjennomsnittlig transittid for svulsten og tilstøtende parenkym på DCE-MRI
|
4 uker etter MR-oppkjøp
|
|
ekstracellulært volum
Tidsramme: 4 uker etter MR-oppkjøp
|
ekstracellulært volum av svulsten og tilstøtende parenkym på DCE-MRI
|
4 uker etter MR-oppkjøp
|
|
ekte diffusjon
Tidsramme: 4 uker etter MR-oppkjøp
|
sann diffusjon av svulsten og tilstøtende parenkym på DWI med intravoxel inkoherent bevegelsesmodell
|
4 uker etter MR-oppkjøp
|
|
pseudodifusjon
Tidsramme: 4 uker etter MR-oppkjøp
|
pseudodifusjon av svulsten og tilstøtende parenkym på DWI med intravoxel inkoherent bevegelsesmodell
|
4 uker etter MR-oppkjøp
|
|
perfusjonsfraksjon
Tidsramme: 4 uker etter MR-oppkjøp
|
perfusjonsfraksjon av svulsten og tilstøtende parenkym på DWI med intravoxel inkoherent bevegelsesmodell
|
4 uker etter MR-oppkjøp
|
|
kurtosis
Tidsramme: 4 uker etter MR-oppkjøp
|
kurtosis av svulsten og tilstøtende parenkym på DWI med kurtosis-modell
|
4 uker etter MR-oppkjøp
|
|
betyr diffusivitet
Tidsramme: 4 uker etter MR-oppkjøp
|
gjennomsnittlig diffusivitet av svulsten og tilstøtende parenkym på DWI med kurtosemodell
|
4 uker etter MR-oppkjøp
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1 verdi
Tidsramme: 4 uker etter MR-oppkjøp
|
T1-verdi av svulsten og tilstøtende parenkym ved bruk av T1-kart
|
4 uker etter MR-oppkjøp
|
|
T2 verdi
Tidsramme: 4 uker etter MR-oppkjøp
|
T1-verdi av svulsten og tilstøtende parenkym ved bruk av T2-kart
|
4 uker etter MR-oppkjøp
|
|
fettfraksjon
Tidsramme: 4 uker etter MR-oppkjøp
|
fettfraksjon av svulsten og tilstøtende parenkym ved bruk av T2*-korrigert fettkart
|
4 uker etter MR-oppkjøp
|
|
global teksturfunksjon
Tidsramme: 4 uker etter MR-oppkjøp
|
første ordens parametere relatert til grånivåfrekvensfordelingen i området av interesse ved bruk av dedikert programvare
|
4 uker etter MR-oppkjøp
|
|
lokal teksturfunksjon
Tidsramme: 4 uker etter MR-oppkjøp
|
andreordens parametere beregnet med romlige grånivåavhengighetsmatriser eller samforekomstmatriser ved bruk av dedikert programvare
|
4 uker etter MR-oppkjøp
|
|
demping
Tidsramme: 4 uker etter MR-oppkjøp
|
hounsefield-enhet (HU) av svulsten og parameter på CT innen 4 uker etter MR
|
4 uker etter MR-oppkjøp
|
|
forbigående dyspné
Tidsramme: 1 dag etter MR-anskaffelse
|
utvikling av forbigående dyspné eller ufrivillig bevegelse etter administrering av kontrastmidler
|
1 dag etter MR-anskaffelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-1160
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .