Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af radiomiks database ved klinisk anvendelse af multiparametrisk MR baseret på usammenhængende undersampling

16. december 2021 opdateret af: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Etablering af radiomiks database ved klinisk anvendelse af multiparametrisk MR inklusive DCE-MRI baseret på usammenhængende undersampling

Denne undersøgelse har til formål at etablere en radiomiks database for bugspytkirtelcancer fra multiparametrisk MR inklusive DCE-MRI opnået ved at bruge usammenhængende undersampling og radial indsamling til klinisk stadieinddeling såvel som kvantitativ analyse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at gennemgå pancreatobiliær MR som en præoperativ undersøgelse for formodet resektabel bugspytkirtelkræft (adenokarcinom)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kirurgisk kandidat til pancreas-duodenektomi
  • karakteristisk fund af adenokarcinom i bugspytkirtlen ved tidligere CT eller MR
  • ELLER histologisk diagnosticeret med pancreas adenocarcinom
  • underskrevet for informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ikke berettiget til pancreas-duodenektomi
  • uoperable patienter (lokalt fremskreden efter tidligere CT/MRI eller metastatisk sygdom)
  • tumorer med mistanke om andre histologiske typer (neuroendokrine, IPMN osv.)
  • enhver kontraindikation af kontrastforstærket MR
  • tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-iscenesættelse
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
T-stadieinddeling af tumoren ved MR.
4 uger efter MR-optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N-iscenesættelse
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
N-stadieinddeling af tumoren ved MR
4 uger efter MR-optagelse
arteriel blodgennemstrømning
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
arteriel blodgennemstrømning af tumoren og tilstødende parenchma på DCE-MRI
4 uger efter MR-optagelse
arteriel fraktion
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
arteriel fraktion af tumoren og tilstødende parenkym på DCE-MRI
4 uger efter MR-optagelse
middel transittid
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
middel transittid for tumoren og tilstødende parenkym på DCE-MRI
4 uger efter MR-optagelse
ekstracellulært volumen
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
ekstracellulært volumen af ​​tumoren og tilstødende parenkym på DCE-MRI
4 uger efter MR-optagelse
ægte diffusion
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
ægte diffusion af tumoren og tilstødende parenkym på DWI med intravoxel inkohærent bevægelsesmodel
4 uger efter MR-optagelse
pseuddiffusion
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
pseuddiffusion af tumoren og tilstødende parenkym på DWI med intravoxel inkohærent bevægelsesmodel
4 uger efter MR-optagelse
perfusionsfraktion
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
perfusionsfraktion af tumoren og tilstødende parenkym på DWI med intravoxel inkohærent bevægelsesmodel
4 uger efter MR-optagelse
kurtosis
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
kurtosis af tumoren og tilstødende parenchyma på DWI med kurtosis model
4 uger efter MR-optagelse
betyde diffusivitet
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
middel diffusivitet af tumoren og tilstødende parenkym på DWI med kurtosis-model
4 uger efter MR-optagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T1 værdi
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
T1-værdi af tumoren og tilstødende parenkym ved hjælp af T1-kort
4 uger efter MR-optagelse
T2 værdi
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
T1-værdi af tumoren og tilstødende parenkym ved hjælp af T2-kort
4 uger efter MR-optagelse
fedtfraktion
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
fedtfraktion af tumoren og tilstødende parenkym ved hjælp af T2* korrigeret fedtkort
4 uger efter MR-optagelse
global teksturfunktion
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
første ordens parametre relateret til gråniveaufrekvensfordelingen i området af interesse ved hjælp af dedikeret software
4 uger efter MR-optagelse
lokal teksturfunktion
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
anden ordens parametre beregnet med rumlige gråniveauafhængighedsmatricer eller co-forekomstmatricer ved hjælp af dedikeret software
4 uger efter MR-optagelse
dæmpning
Tidsramme: 4 uger efter MR-optagelse
hounsefield unit (HU) af tumoren og parameter på CT inden for 4 uger efter MR
4 uger efter MR-optagelse
forbigående dyspnø
Tidsramme: 1 dag efter MR-optagelse
udvikling af forbigående dyspnø eller ufrivillig bevægelse efter administration af kontrastmidler
1 dag efter MR-optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-1160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med multiparametrisk MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner