Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estabelecimento de banco de dados de radiômica por aplicação clínica de ressonância magnética multiparamétrica baseada em subamostragem incoerente

16 de dezembro de 2021 atualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Estabelecimento de banco de dados de radiômica por aplicação clínica de MRI multiparamétrica, incluindo DCE-MRI com base em subamostragem incoerente

Este estudo tem como objetivo estabelecer um banco de dados de radiômica para câncer de pâncreas a partir de ressonância magnética multiparamétrica, incluindo DCE-MRI obtida usando subamostragem incoerente e aquisição radial para estadiamento clínico, bem como análise quantitativa.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendados para RM pancreatobiliar como avaliação pré-operatória para suspeita de câncer de pâncreas ressecável (adenocarcinoma)

Descrição

Critério de inclusão:

  • candidato cirúrgico para duodenopancreatectomia
  • achado característico de adenocarcinoma pancreático em TC ou RM prévia
  • OU diagnosticado histologicamente com adenocarcinoma pancreático
  • assinado por consentimento informado

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • não elegível para duodenopancreatectomia
  • pacientes irressecáveis ​​(localmente avançados em TC/RM anteriores ou doença metastática)
  • tumores com suspeita de outros tipos histológicos (neuroendócrino, IPMN, etc)
  • qualquer contra-indicação de ressonância magnética com contraste
  • câncer de pâncreas recorrente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estadiamento T
Prazo: 4 semanas após a aquisição da RM
Estadiamento T do tumor na RM.
4 semanas após a aquisição da RM

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
N-estadiamento
Prazo: 4 semanas após a aquisição da RM
N-estadiamento do tumor na ressonância magnética
4 semanas após a aquisição da RM
fluxo sanguíneo arterial
Prazo: 4 semanas após a aquisição da RM
fluxo sanguíneo arterial do tumor e parênquima adjacente em DCE-MRI
4 semanas após a aquisição da RM
fração arterial
Prazo: 4 semanas após a aquisição da RM
fração arterial do tumor e parênquima adjacente em DCE-MRI
4 semanas após a aquisição da RM
tempo de trânsito médio
Prazo: 4 semanas após a aquisição da RM
tempo médio de trânsito do tumor e parênquima adjacente em DCE-MRI
4 semanas após a aquisição da RM
volume extracelular
Prazo: 4 semanas após a aquisição da RM
volume extracelular do tumor e parênquima adjacente em DCE-MRI
4 semanas após a aquisição da RM
verdadeira difusão
Prazo: 4 semanas após a aquisição da RM
verdadeira difusão do tumor e parênquima adjacente em DWI com modelo de movimento incoerente intravoxel
4 semanas após a aquisição da RM
pseudodifusão
Prazo: 4 semanas após a aquisição da RM
pseudodifusão do tumor e parênquima adjacente em DWI com modelo de movimento incoerente intravoxel
4 semanas após a aquisição da RM
fração de perfusão
Prazo: 4 semanas após a aquisição da RM
fração de perfusão do tumor e parênquima adjacente em DWI com modelo de movimento incoerente intravoxel
4 semanas após a aquisição da RM
curtose
Prazo: 4 semanas após a aquisição da RM
curtose do tumor e parênquima adjacente em DWI com modelo de curtose
4 semanas após a aquisição da RM
difusividade média
Prazo: 4 semanas após a aquisição da RM
difusividade média do tumor e parênquima adjacente em DWI com modelo de curtose
4 semanas após a aquisição da RM

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor T1
Prazo: 4 semanas após a aquisição da RM
Valor T1 do tumor e parênquima adjacente usando o mapa T1
4 semanas após a aquisição da RM
Valor T2
Prazo: 4 semanas após a aquisição da RM
Valor T1 do tumor e parênquima adjacente usando mapa T2
4 semanas após a aquisição da RM
fração de gordura
Prazo: 4 semanas após a aquisição da RM
fração de gordura do tumor e parênquima adjacente usando mapa de gordura corrigido para T2*
4 semanas após a aquisição da RM
recurso de textura global
Prazo: 4 semanas após a aquisição da RM
parâmetros de primeira ordem relacionados à distribuição de frequência de nível de cinza na região de interesse usando software dedicado
4 semanas após a aquisição da RM
característica textural local
Prazo: 4 semanas após a aquisição da RM
parâmetros de segunda ordem calculados com matrizes de dependência de nível de cinza espacial ou matrizes de co-ocorrência usando software dedicado
4 semanas após a aquisição da RM
atenuação
Prazo: 4 semanas após a aquisição da RM
unidade hounsefield (HU) do tumor e parâmetro na TC dentro de 4 semanas da RM
4 semanas após a aquisição da RM
dispnéia transitória
Prazo: 1 dia após a aquisição da RM
desenvolvimento de dispnéia transitória ou movimento involuntário após a administração de meios de contraste
1 dia após a aquisição da RM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-1160

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Pâncreas

Ensaios clínicos em ressonância magnética multiparamétrica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever