Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprättande av radiomikdatabas genom klinisk tillämpning av multiparametrisk MRI baserad på inkoherent undersampling

16 december 2021 uppdaterad av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Etablering av radiomikdatabas genom klinisk tillämpning av multiparametrisk MRI inklusive DCE-MRI baserat på inkoherent undersampling

Denna studie syftar till att etablera radiomikdatabas för cancer i bukspottkörteln från multiparametrisk MRI inklusive DCE-MRI erhållen genom att använda inkoherent undersampling och radiell insamling för klinisk stadieindelning såväl som kvantitativ analys.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är planerade att genomgå pankreatobiliär MRI som en preoperativ uppföljning för misstänkt resektabel pankreascancer (adenokarcinom)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kirurgisk kandidat för pankreas-duodenektomi
  • karakteristiskt fynd av pankreasadenokarcinom vid tidigare CT eller MRI
  • ELLER histologiskt diagnostiserat med pankreasadenokarcinom
  • undertecknat för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • inte kvalificerad för pankreas-duodenektomi
  • icke-opererbara patienter (lokalt avancerade på tidigare CT/MRI eller metastaserande sjukdom)
  • tumörer med misstanke om andra histologiska typer (neuroendokrina, IPMN, etc)
  • någon kontraindikation för kontrastförstärkt MRT
  • återkommande pankreascancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T-staging
Tidsram: 4 veckor efter MR-förvärv
T-stadieindelning av tumören vid MRT.
4 veckor efter MR-förvärv

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
N-staging
Tidsram: 4 veckor efter MR-förvärv
N-stadieindelning av tumören vid MRT
4 veckor efter MR-förvärv
arteriellt blodflöde
Tidsram: 4 veckor efter MR-förvärv
arteriellt blodflöde av tumören och angränsande parenkma på DCE-MRI
4 veckor efter MR-förvärv
artärfraktion
Tidsram: 4 veckor efter MR-förvärv
arteriell fraktion av tumören och intilliggande parenkym på DCE-MRI
4 veckor efter MR-förvärv
genomsnittlig transittid
Tidsram: 4 veckor efter MR-förvärv
genomsnittlig transittid för tumören och intilliggande parenkym på DCE-MRI
4 veckor efter MR-förvärv
extracellulär volym
Tidsram: 4 veckor efter MR-förvärv
extracellulär volym av tumören och intilliggande parenkym på DCE-MRI
4 veckor efter MR-förvärv
sann diffusion
Tidsram: 4 veckor efter MR-förvärv
sann diffusion av tumören och angränsande parenkym på DWI med intravoxel inkoherent rörelsemodell
4 veckor efter MR-förvärv
pseuddiffusion
Tidsram: 4 veckor efter MR-förvärv
pseudodiffusion av tumören och intilliggande parenkym på DWI med intravoxel inkoherent rörelsemodell
4 veckor efter MR-förvärv
perfusionsfraktion
Tidsram: 4 veckor efter MR-förvärv
perfusionsfraktion av tumören och intilliggande parenkym på DWI med intravoxel inkoherent rörelsemodell
4 veckor efter MR-förvärv
kurtosis
Tidsram: 4 veckor efter MR-förvärv
kurtos av tumören och angränsande parenkym på DWI med kurtosmodell
4 veckor efter MR-förvärv
medel diffusivitet
Tidsram: 4 veckor efter MR-förvärv
genomsnittlig diffusivitet av tumören och angränsande parenkym på DWI med kurtosmodell
4 veckor efter MR-förvärv

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T1-värde
Tidsram: 4 veckor efter MR-förvärv
T1-värdet för tumören och intilliggande parenkym med hjälp av T1-karta
4 veckor efter MR-förvärv
T2-värde
Tidsram: 4 veckor efter MR-förvärv
T1-värdet för tumören och intilliggande parenkym med hjälp av T2-karta
4 veckor efter MR-förvärv
fettfraktion
Tidsram: 4 veckor efter MR-förvärv
fettfraktion av tumören och intilliggande parenkym med hjälp av T2*-korrigerad fettkarta
4 veckor efter MR-förvärv
global texturfunktion
Tidsram: 4 veckor efter MR-förvärv
första ordningens parametrar relaterade till grånivåfrekvensfördelningen i området av intresse med hjälp av dedikerad programvara
4 veckor efter MR-förvärv
lokal texturfunktion
Tidsram: 4 veckor efter MR-förvärv
andra ordningens parametrar beräknade med spatiala grånivåberoendematriser eller samförekomstmatriser med hjälp av dedikerad programvara
4 veckor efter MR-förvärv
försvagning
Tidsram: 4 veckor efter MR-förvärv
hounsefield-enhet (HU) av tumören och parameter på CT inom 4 veckor efter MRT
4 veckor efter MR-förvärv
övergående dyspné
Tidsram: 1 dag efter MR-förvärv
utveckling av övergående dyspné eller ofrivillig rörelse efter administrering av kontrastmedel
1 dag efter MR-förvärv

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-1160

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på multiparametrisk MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera