- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02944006
Radiomiikkatietokannan perustaminen moniparametrisen MRI:n kliinisellä soveltamisella epäkoherentin alinäytteenoton perusteella
torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Radiomiikkatietokannan perustaminen moniparametrisen MRI:n kliinisellä sovelluksella, mukaan lukien DCE-MRI, joka perustuu epäkoherenttiin alinäytteenottoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda haimasyövän radiomiikkatietokanta moniparametrisesta magneettikuvauksesta, mukaan lukien DCE-MRI, joka on saatu käyttämällä epäkoherenttia alinäytteenottoa ja säteittäistä hankintaa kliiniseen vaiheittamiseen sekä kvantitatiiviseen analyysiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä tehdä haiman ja sappien MRI leikkausta edeltävänä hoitona epäillyn resekoitavissa olevan haimasyövän (adenokarsinooman) vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirurginen ehdokas haima-duodenektomiaan
- tyypillinen haiman adenokarsinooman löydös aiemmasta TT- tai MRI-kuvauksesta
- TAI histologisesti diagnosoitu haiman adenokarsinooma
- allekirjoitettu tietoisen suostumuksen saamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- ei kelpaa haima-duodenectomiaan
- potilaat, joita ei voida leikata (paikallisesti edennyt aikaisemmassa TT/MRI:ssä tai metastaattinen sairaus)
- kasvaimet, joissa epäillään muita histologisia tyyppejä (neuroendokriininen, IPMN jne.)
- mikä tahansa kontrastitehoste MRI:n vasta-aihe
- uusiutunut haimasyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
T-lavastaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
Kasvaimen T-vaihe MRI:ssä.
|
4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
N-vaiheistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
Kasvaimen N-vaiheistus magneettikuvauksessa
|
4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
valtimoveren virtaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
kasvaimen ja viereisen parenchman valtimoveren virtaus DCE-MRI:ssä
|
4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
valtimofraktio
Aikaikkuna: 4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
kasvaimen valtimofraktio ja viereinen parenkyymi DCE-MRI:ssä
|
4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
tarkoittaa kulkuaikaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
kasvaimen ja viereisen parenkyymin keskimääräinen kulkuaika DCE-MRI:ssä
|
4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
solunulkoinen tilavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
kasvaimen ja viereisen parenkyymin solunulkoinen tilavuus DCE-MRI:ssä
|
4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
todellinen diffuusio
Aikaikkuna: 4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
kasvaimen ja viereisen parenkyymin todellinen diffuusio DWI:ssä intravokselin epäkoherentilla liikemallilla
|
4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
pseudodiffuusio
Aikaikkuna: 4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
kasvaimen ja viereisen parenkyymin pseudodiffuusio DWI:llä intravokselin epäkoherentilla liikemallilla
|
4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
perfuusiofraktio
Aikaikkuna: 4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
kasvaimen ja viereisen parenkyymin perfuusiofraktio DWI:llä intravokselin epäkoherentilla liikemallilla
|
4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
kurtosis
Aikaikkuna: 4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
kasvaimen ja viereisen parenkyymin kurtosis DWI:ssä kurtosis-mallilla
|
4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
tarkoittaa diffuusiota
Aikaikkuna: 4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
kasvaimen ja viereisen parenkyymin keskimääräinen diffuusio DWI:ssä kurtoosimallilla
|
4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
T1 arvo
Aikaikkuna: 4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
Kasvaimen ja viereisen parenkyymin T1-arvo T1-kartan avulla
|
4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
T2 arvo
Aikaikkuna: 4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
Kasvaimen ja viereisen parenkyymin T1-arvo T2-kartan avulla
|
4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
rasvafraktio
Aikaikkuna: 4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
kasvaimen ja viereisen parenkyymin rasvafraktio käyttämällä T2*-korjattua rasvakarttaa
|
4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
globaali tekstuuriominaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
ensimmäisen asteen parametrit, jotka liittyvät harmaan tason taajuusjakaumaan kiinnostavalla alueella käyttämällä erityistä ohjelmistoa
|
4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
paikallinen tekstuuriominaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
toisen asteen parametrit, jotka on laskettu spatiaalisilla harmaatason riippuvuusmatriiseilla tai yhteisesiintymämatriiseilla käyttämällä erityistä ohjelmistoa
|
4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
vaimennus
Aikaikkuna: 4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
kasvaimen hounsefield-yksikkö (HU) ja parametri CT:ssä 4 viikon sisällä magneettikuvauksesta
|
4 viikkoa MR:n hankinnan jälkeen
|
ohimenevä hengenahdistus
Aikaikkuna: 1 päivä MR:n hankinnan jälkeen
|
ohimenevän hengenahdistuksen tai tahattoman liikkeen kehittyminen varjoaineen antamisen jälkeen
|
1 päivä MR:n hankinnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-1160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset moniparametrinen MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Asan Medical CenterEi vielä rekrytointiaAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
University of EdinburghAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska