Establecimiento de una base de datos de radiómica mediante la aplicación clínica de resonancia magnética multiparamétrica basada en submuestreo incoherente
16 de diciembre de 2021 actualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Establecimiento de una base de datos de radiómica mediante la aplicación clínica de MRI multiparamétrica, incluida DCE-MRI basada en submuestreo incoherente
Este estudio tiene como objetivo establecer una base de datos de radiómica para el cáncer de páncreas a partir de resonancias magnéticas multiparamétricas, incluida la resonancia magnética DCE obtenida mediante el uso de submuestreo incoherente y adquisición radial para la estadificación clínica, así como el análisis cuantitativo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que están programados para someterse a una resonancia magnética pancreatobiliar como un estudio preoperatorio por sospecha de cáncer de páncreas resecable (adenocarcinoma)
Descripción
Criterios de inclusión:
- candidato quirúrgico para pancreatico-duodenectomía
- hallazgo característico de adenocarcinoma de páncreas en TC o RM previas
- O histológicamente diagnosticado con adenocarcinoma pancreático
- firmado para el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- no elegible para pancreatico-duodenectomía
- pacientes irresecables (localmente avanzados en CT/MRI previa o enfermedad metastásica)
- tumores con sospecha de otros tipos histológicos (neuroendocrinos, IPMN, etc)
- cualquier contraindicación de la resonancia magnética con contraste
- cáncer de páncreas recurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estadificación en T
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adquisición de MR
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Estadificación T del tumor en la RM.
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4 semanas después de la adquisición de MR
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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N-estadificación
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adquisición de MR
|
Estadificación N del tumor en la RM
|
4 semanas después de la adquisición de MR
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flujo sanguíneo arterial
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adquisición de MR
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flujo sanguíneo arterial del tumor y el parénquima adyacente en DCE-MRI
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4 semanas después de la adquisición de MR
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fracción arterial
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adquisición de MR
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fracción arterial del tumor y parénquima adyacente en DCE-MRI
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4 semanas después de la adquisición de MR
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tiempo medio de transito
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adquisición de MR
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tiempo de tránsito medio del tumor y el parénquima adyacente en DCE-MRI
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4 semanas después de la adquisición de MR
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volumen extracelular
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adquisición de MR
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volumen extracelular del tumor y parénquima adyacente en DCE-MRI
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4 semanas después de la adquisición de MR
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verdadera difusión
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adquisición de MR
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verdadera difusión del tumor y el parénquima adyacente en DWI con modelo de movimiento incoherente intravoxel
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4 semanas después de la adquisición de MR
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pseudodifusión
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adquisición de MR
|
pseudodifusión del tumor y el parénquima adyacente en DWI con modelo de movimiento incoherente intravoxel
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4 semanas después de la adquisición de MR
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fracción de perfusión
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adquisición de MR
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fracción de perfusión del tumor y parénquima adyacente en DWI con modelo de movimiento incoherente intravoxel
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4 semanas después de la adquisición de MR
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curtosis
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adquisición de MR
|
curtosis del tumor y parénquima adyacente en DWI con modelo de curtosis
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4 semanas después de la adquisición de MR
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difusividad media
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adquisición de MR
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difusividad media del tumor y el parénquima adyacente en DWI con modelo de curtosis
|
4 semanas después de la adquisición de MR
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor T1
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adquisición de MR
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Valor T1 del tumor y parénquima adyacente usando mapa T1
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4 semanas después de la adquisición de MR
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Valor T2
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adquisición de MR
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Valor T1 del tumor y parénquima adyacente utilizando mapa T2
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4 semanas después de la adquisición de MR
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fracción de grasa
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adquisición de MR
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Fracción grasa del tumor y parénquima adyacente utilizando el mapa de grasa corregido T2*
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4 semanas después de la adquisición de MR
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característica textural global
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adquisición de MR
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parámetros de primer orden relacionados con la distribución de frecuencias de nivel de gris en la región de interés usando un software dedicado
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4 semanas después de la adquisición de MR
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rasgo textural local
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adquisición de MR
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parámetros de segundo orden calculados con matrices de dependencia de nivel de gris espacial o matrices de co-ocurrencia usando software dedicado
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4 semanas después de la adquisición de MR
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atenuación
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adquisición de MR
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unidad de Hounsefield (HU) del tumor y parámetro en la TC dentro de las 4 semanas de la RM
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4 semanas después de la adquisición de MR
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disnea transitoria
Periodo de tiempo: 1 día después de la adquisición de RM
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desarrollo de disnea transitoria o movimiento involuntario después de la administración de medios de contraste
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1 día después de la adquisición de RM
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-1160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .