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- 임상시험 NCT02944006
Incoherent Undersampling 기반 Multiparametric MRI의 임상적용을 통한 Radiomics Database 구축 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 12월 16일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Incoherent Undersampling 기반 DCE-MRI를 포함한 Multiparametric MRI의 임상적용을 통한 Radiomics Database 구축 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 정량적 분석뿐만 아니라 임상적 병기결정을 위해 incoherent undersampling과 방사상 획득을 이용하여 얻은 DCE-MRI를 포함한 다중 매개변수 MRI로부터 췌장암에 대한 radiomics 데이터베이스를 구축하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
절제 가능한 췌장암(선암종)이 의심되어 수술 전 정밀검사로 췌장담도 MRI를 시행할 예정인 환자
설명
포함 기준:
- 췌십이지장절제술을 위한 수술 후보자
- 이전 CT 또는 MRI에서 췌장 선암종의 특징적인 소견
- 또는 조직학적으로 췌장 선암종으로 진단됨
- 정보에 입각 한 동의를 위해 서명
제외 기준:
- 18세 미만
- 췌장 십이지장 절제술에 적합하지 않음
- 절제 불가능한 환자(이전 CT/MRI 또는 전이성 질환에서 국소적으로 진행된 환자)
- 다른 조직학적 유형(신경내분비, IPMN 등)이 의심되는 종양
- 조영 증강 MRI의 모든 금기 사항
- 재발된 췌장암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
T-병기
기간: MR 획득 후 4주
|
MRI에서 종양의 T-병기.
|
MR 획득 후 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
N단계
기간: MR 획득 후 4주
|
MRI에서 종양의 N-병기
|
MR 획득 후 4주
|
동맥 혈류
기간: MR 획득 후 4주
|
DCE-MRI에서 종양 및 인접 실질의 동맥 혈류
|
MR 획득 후 4주
|
동맥 분획
기간: MR 획득 후 4주
|
DCE-MRI에서 종양 및 인접 실질의 동맥 부분
|
MR 획득 후 4주
|
평균 운송 시간
기간: MR 획득 후 4주
|
DCE-MRI에서 종양 및 인접 실질의 평균 통과 시간
|
MR 획득 후 4주
|
세포 외 부피
기간: MR 획득 후 4주
|
DCE-MRI에서 종양 및 인접 실질의 세포 외 부피
|
MR 획득 후 4주
|
진정한 확산
기간: MR 획득 후 4주
|
intravoxel incoherent motion 모델을 사용한 DWI에서 종양 및 인접 실질의 진정한 확산
|
MR 획득 후 4주
|
가성확산
기간: MR 획득 후 4주
|
intravoxel incoherent motion 모델을 사용한 DWI에서 종양 및 인접 실질의 pseudodiffusion
|
MR 획득 후 4주
|
관류 분획
기간: MR 획득 후 4주
|
intravoxel incoherent motion 모델을 사용한 DWI에서 종양 및 인접 실질의 관류 분율
|
MR 획득 후 4주
|
첨도
기간: MR 획득 후 4주
|
첨도 모델을 사용한 DWI에서 종양 및 인접 실질의 첨도
|
MR 획득 후 4주
|
평균 확산도
기간: MR 획득 후 4주
|
첨도 모델을 사용한 DWI에서 종양 및 인접 실질의 평균 확산도
|
MR 획득 후 4주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
T1 값
기간: MR 획득 후 4주
|
T1 map을 이용한 종양 및 인접 실질의 T1 값
|
MR 획득 후 4주
|
T2 값
기간: MR 획득 후 4주
|
T2 map을 이용한 종양 및 인접 실질의 T1 값
|
MR 획득 후 4주
|
체지방률
기간: MR 획득 후 4주
|
T2* 보정된 지방 지도를 사용한 종양 및 인접 실질의 지방 분율
|
MR 획득 후 4주
|
글로벌 텍스처 기능
기간: MR 획득 후 4주
|
전용 소프트웨어를 사용하여 관심 영역의 그레이 레벨 주파수 분포와 관련된 1차 매개변수
|
MR 획득 후 4주
|
국지적 질감 특징
기간: MR 획득 후 4주
|
전용 소프트웨어를 사용하여 공간 회색도 종속 행렬 또는 동시 발생 행렬로 계산된 2차 매개변수
|
MR 획득 후 4주
|
감쇠
기간: MR 획득 후 4주
|
종양의 하운스필드 단위(HU) 및 MRI 4주 이내 CT의 매개변수
|
MR 획득 후 4주
|
일시적인 호흡곤란
기간: MR 획득 후 1일
|
조영제 투여 후 일시적인 호흡곤란 또는 불수의 운동의 발생
|
MR 획득 후 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 28일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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