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Creazione di un database di radiomica mediante applicazione clinica di risonanza magnetica multiparametrica basata su sottocampionamento incoerente

16 dicembre 2021 aggiornato da: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Istituzione di un database radiomico mediante l'applicazione clinica della risonanza magnetica multiparametrica, inclusa la risonanza magnetica DCE basata su un sottocampionamento incoerente

Questo studio mira a stabilire un database radiomico per il cancro del pancreas dalla risonanza magnetica multiparametrica, inclusa la risonanza magnetica DCE ottenuta utilizzando il sottocampionamento incoerente e l'acquisizione radiale per la stadiazione clinica e l'analisi quantitativa.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che devono essere sottoposti a risonanza magnetica pancreatobiliare come esame preoperatorio per sospetto carcinoma del pancreas resecabile (adenocarcinoma)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • candidato chirurgico per pancreatico-duodenectomia
  • reperto caratteristico di adenocarcinoma pancreatico alla precedente TC o RM
  • O diagnosticato istologicamente con adenocarcinoma pancreatico
  • firmato per il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni
  • non eleggibile per pancreatico-duodenectomia
  • pazienti non resecabili (localmente avanzati su precedente TC/MRI o malattia metastatica)
  • tumori con sospetto di altri tipi istologici (neuroendocrini, IPMN, ecc.)
  • qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica con mezzo di contrasto
  • carcinoma pancreatico recidivato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
T-messa in scena
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'acquisizione della RM
T-stadiazione del tumore alla risonanza magnetica.
4 settimane dopo l'acquisizione della RM

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
N-stadiazione
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'acquisizione della RM
N-stadiazione del tumore alla risonanza magnetica
4 settimane dopo l'acquisizione della RM
flusso sanguigno arterioso
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'acquisizione della RM
flusso sanguigno arterioso del tumore e del parenchima adiacente su DCE-MRI
4 settimane dopo l'acquisizione della RM
frazione arteriosa
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'acquisizione della RM
frazione arteriosa del tumore e del parenchima adiacente su DCE-MRI
4 settimane dopo l'acquisizione della RM
tempo di transito medio
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'acquisizione della RM
tempo medio di transito del tumore e del parenchima adiacente su DCE-MRI
4 settimane dopo l'acquisizione della RM
volume extracellulare
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'acquisizione della RM
volume extracellulare del tumore e del parenchima adiacente su DCE-MRI
4 settimane dopo l'acquisizione della RM
vera diffusione
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'acquisizione della RM
vera diffusione del tumore e del parenchima adiacente su DWI con modello di movimento incoerente intravoxel
4 settimane dopo l'acquisizione della RM
pseudodiffusione
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'acquisizione della RM
pseudodiffusione del tumore e del parenchima adiacente su DWI con modello di movimento incoerente intravoxel
4 settimane dopo l'acquisizione della RM
frazione di perfusione
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'acquisizione della RM
frazione di perfusione del tumore e del parenchima adiacente su DWI con modello di movimento incoerente intravoxel
4 settimane dopo l'acquisizione della RM
curtosi
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'acquisizione della RM
curtosi del tumore e del parenchima adiacente su DWI con modello di curtosi
4 settimane dopo l'acquisizione della RM
diffusività media
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'acquisizione della RM
diffusività media del tumore e del parenchima adiacente su DWI con modello di curtosi
4 settimane dopo l'acquisizione della RM

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore T1
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'acquisizione della RM
Valore T1 del tumore e del parenchima adiacente utilizzando la mappa T1
4 settimane dopo l'acquisizione della RM
Valore T2
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'acquisizione della RM
Valore T1 del tumore e del parenchima adiacente utilizzando la mappa T2
4 settimane dopo l'acquisizione della RM
frazione grassa
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'acquisizione della RM
frazione grassa del tumore e del parenchima adiacente utilizzando la mappa del grasso corretta per T2*
4 settimane dopo l'acquisizione della RM
caratteristica strutturale globale
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'acquisizione della RM
parametri di primo ordine relativi alla distribuzione della frequenza del livello di grigio nella regione di interesse utilizzando un software dedicato
4 settimane dopo l'acquisizione della RM
caratteristica strutturale locale
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'acquisizione della RM
parametri del secondo ordine calcolati con matrici di dipendenza del livello di grigio spaziale o matrici di co-occorrenza utilizzando un software dedicato
4 settimane dopo l'acquisizione della RM
attenuazione
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'acquisizione della RM
unità hounsefield (HU) del tumore e parametro su TC entro 4 settimane dalla risonanza magnetica
4 settimane dopo l'acquisizione della RM
dispnea transitoria
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'acquisizione della RM
sviluppo di dispnea transitoria o movimento involontario dopo la somministrazione di mezzi di contrasto
1 giorno dopo l'acquisizione della RM

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-1160

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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