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Création d'une base de données radiomiques par application clinique de l'IRM multiparamétrique basée sur un sous-échantillonnage incohérent

16 décembre 2021 mis à jour par: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Création d'une base de données radiomique par application clinique de l'IRM multiparamétrique, y compris DCE-IRM basée sur un sous-échantillonnage incohérent

Cette étude vise à établir une base de données radiomique pour le cancer du pancréas à partir d'IRM multiparamétriques, y compris DCE-IRM obtenues en utilisant un sous-échantillonnage incohérent et une acquisition radiale pour la stadification clinique ainsi que l'analyse quantitative.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients devant subir une IRM pancréatobiliaire dans le cadre d'un bilan préopératoire en cas de suspicion de cancer du pancréas résécable (adénocarcinome)

La description

Critère d'intégration:

  • candidat chirurgical à la pancréatico-duodénectomie
  • découverte caractéristique d'un adénocarcinome pancréatique sur un scanner ou une IRM antérieur
  • OU diagnostic histologique d'adénocarcinome pancréatique
  • signé pour consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • non éligible à la pancréatico-duodénectomie
  • patients non résécables (localement avancés sur des antécédents de TDM/IRM ou de maladie métastatique)
  • tumeurs avec suspicion d'autres types histologiques (neuroendocrines, IPMN, etc.)
  • toute contre-indication à l'IRM avec injection de produit de contraste
  • cancer du pancréas récidivant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stade T
Délai: 4 semaines après acquisition IRM
Stade T de la tumeur à l'IRM.
4 semaines après acquisition IRM

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stade N
Délai: 4 semaines après acquisition IRM
N-staging de la tumeur à l'IRM
4 semaines après acquisition IRM
flux sanguin artériel
Délai: 4 semaines après acquisition IRM
flux sanguin artériel de la tumeur et du parenchme adjacent sur DCE-MRI
4 semaines après acquisition IRM
fraction artérielle
Délai: 4 semaines après acquisition IRM
fraction artérielle de la tumeur et du parenchyme adjacent en DCE-IRM
4 semaines après acquisition IRM
temps de transit moyen
Délai: 4 semaines après acquisition IRM
temps de transit moyen de la tumeur et du parenchyme adjacent en DCE-IRM
4 semaines après acquisition IRM
volume extracellulaire
Délai: 4 semaines après acquisition IRM
volume extracellulaire de la tumeur et du parenchyme adjacent en DCE-IRM
4 semaines après acquisition IRM
vraie diffusion
Délai: 4 semaines après acquisition IRM
véritable diffusion de la tumeur et du parenchyme adjacent sur DWI avec modèle de mouvement incohérent intravoxel
4 semaines après acquisition IRM
pseudodiffusion
Délai: 4 semaines après acquisition IRM
pseudodiffusion de la tumeur et du parenchyme adjacent sur DWI avec modèle de mouvement incohérent intravoxel
4 semaines après acquisition IRM
fraction de perfusion
Délai: 4 semaines après acquisition IRM
fraction de perfusion de la tumeur et du parenchyme adjacent sur DWI avec modèle de mouvement incohérent intravoxel
4 semaines après acquisition IRM
aplatissement
Délai: 4 semaines après acquisition IRM
aplatissement de la tumeur et du parenchyme adjacent sur DWI avec modèle d'aplatissement
4 semaines après acquisition IRM
diffusivité moyenne
Délai: 4 semaines après acquisition IRM
diffusivité moyenne de la tumeur et du parenchyme adjacent sur DWI avec modèle d'aplatissement
4 semaines après acquisition IRM

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur T1
Délai: 4 semaines après acquisition IRM
Valeur T1 de la tumeur et du parenchyme adjacent à l'aide de la carte T1
4 semaines après acquisition IRM
Valeur T2
Délai: 4 semaines après acquisition IRM
Valeur T1 de la tumeur et du parenchyme adjacent à l'aide de la carte T2
4 semaines après acquisition IRM
fraction grasse
Délai: 4 semaines après acquisition IRM
fraction de graisse de la tumeur et du parenchyme adjacent à l'aide de la carte de graisse corrigée T2 *
4 semaines après acquisition IRM
caractéristique de texture globale
Délai: 4 semaines après acquisition IRM
paramètres de premier ordre liés à la distribution de fréquence de niveau de gris dans la région d'intérêt à l'aide d'un logiciel dédié
4 semaines après acquisition IRM
caractéristique de texture locale
Délai: 4 semaines après acquisition IRM
paramètres de second ordre calculés avec des matrices spatiales de dépendance des niveaux de gris ou des matrices de cooccurrence à l'aide d'un logiciel dédié
4 semaines après acquisition IRM
atténuation
Délai: 4 semaines après acquisition IRM
unité hounsefield (HU) de la tumeur et paramètre au scanner dans les 4 semaines suivant l'IRM
4 semaines après acquisition IRM
dyspnée passagère
Délai: 1 jour après l'acquisition IRM
développement d'une dyspnée transitoire ou d'un mouvement involontaire après l'administration d'un produit de contraste
1 jour après l'acquisition IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Première publication (Estimation)

25 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-1160

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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