Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting van radiomics-database door klinische toepassing van multiparametrische MRI op basis van incoherente onderbemonstering

16 december 2021 bijgewerkt door: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Oprichting van radiomics-database door klinische toepassing van multiparametrische MRI, inclusief DCE-MRI op basis van incoherente onderbemonstering

Deze studie heeft tot doel een radiomics-database op te zetten voor pancreaskanker van multiparametrische MRI inclusief DCE-MRI verkregen door gebruik te maken van incoherente onderbemonstering en radiale acquisitie voor klinische stadiëring en kwantitatieve analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie een MRI van de pancreas en gal is gepland als preoperatief onderzoek voor vermoedelijk resectabele pancreaskanker (adenocarcinoom)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chirurgische kandidaat voor pancreatico-duodenectomie
  • kenmerkende bevinding van pancreasadenocarcinoom op eerdere CT of MRI
  • OF histologisch gediagnosticeerd met pancreasadenocarcinoom
  • ondertekend voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar
  • niet in aanmerking voor pancreatico-duodenectomie
  • inoperabele patiënten (lokaal gevorderd op eerdere CT/MRI of gemetastaseerde ziekte)
  • tumoren met verdenking van andere histologische typen (neuro-endocrien, IPMN, enz.)
  • eventuele contra-indicatie van contrastversterkte MRI
  • terugkerende alvleesklierkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T-enscenering
Tijdsspanne: 4 weken na MR-acquisitie
T-stadiëring van de tumor bij MRI.
4 weken na MR-acquisitie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
N-enscenering
Tijdsspanne: 4 weken na MR-acquisitie
N-stadiëring van de tumor bij MRI
4 weken na MR-acquisitie
arteriële bloedstroom
Tijdsspanne: 4 weken na MR-acquisitie
arteriële doorbloeding van de tumor en aangrenzend parenchma op DCE-MRI
4 weken na MR-acquisitie
arteriële fractie
Tijdsspanne: 4 weken na MR-acquisitie
arteriële fractie van de tumor en aangrenzend parenchym op DCE-MRI
4 weken na MR-acquisitie
gemiddelde transittijd
Tijdsspanne: 4 weken na MR-acquisitie
gemiddelde transittijd van de tumor en het aangrenzende parenchym op DCE-MRI
4 weken na MR-acquisitie
extracellulair volume
Tijdsspanne: 4 weken na MR-acquisitie
extracellulair volume van de tumor en aangrenzend parenchym op DCE-MRI
4 weken na MR-acquisitie
echte diffusie
Tijdsspanne: 4 weken na MR-acquisitie
ware diffusie van de tumor en aangrenzend parenchym op DWI met intravoxel incoherent bewegingsmodel
4 weken na MR-acquisitie
pseudodiffusie
Tijdsspanne: 4 weken na MR-acquisitie
pseudodiffusie van de tumor en aangrenzend parenchym op DWI met intravoxel incoherent bewegingsmodel
4 weken na MR-acquisitie
perfusie fractie
Tijdsspanne: 4 weken na MR-acquisitie
perfusiefractie van de tumor en aangrenzend parenchym op DWI met intravoxel incoherent bewegingsmodel
4 weken na MR-acquisitie
kurtosis
Tijdsspanne: 4 weken na MR-acquisitie
kurtosis van de tumor en aangrenzend parenchym op DWI met kurtosis-model
4 weken na MR-acquisitie
gemiddelde diffusie
Tijdsspanne: 4 weken na MR-acquisitie
gemiddelde diffusie van de tumor en aangrenzend parenchym op DWI met kurtosis-model
4 weken na MR-acquisitie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T1-waarde
Tijdsspanne: 4 weken na MR-acquisitie
T1-waarde van de tumor en het aangrenzende parenchym met behulp van de T1-kaart
4 weken na MR-acquisitie
T2-waarde
Tijdsspanne: 4 weken na MR-acquisitie
T1-waarde van de tumor en het aangrenzende parenchym met behulp van de T2-kaart
4 weken na MR-acquisitie
vet fractie
Tijdsspanne: 4 weken na MR-acquisitie
vetfractie van de tumor en het aangrenzende parenchym met behulp van T2*-gecorrigeerde vetkaart
4 weken na MR-acquisitie
globaal textuurkenmerk
Tijdsspanne: 4 weken na MR-acquisitie
parameters van de eerste orde met betrekking tot de grijsniveaufrequentieverdeling in het interessegebied met behulp van speciale software
4 weken na MR-acquisitie
lokale textuurkenmerk
Tijdsspanne: 4 weken na MR-acquisitie
tweede orde parameters berekend met ruimtelijke grijsniveau-afhankelijkheidsmatrices of co-optreden matrices met behulp van speciale software
4 weken na MR-acquisitie
verzwakking
Tijdsspanne: 4 weken na MR-acquisitie
hounsefield unit (HU) van de tumor en parameter op CT binnen 4 weken na MRI
4 weken na MR-acquisitie
voorbijgaande dyspnoe
Tijdsspanne: 1 dag na MR-acquisitie
ontwikkeling van voorbijgaande kortademigheid of onwillekeurige bewegingen na toediening van contrastmiddelen
1 dag na MR-acquisitie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-1160

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren