Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Založení radiomikové databáze klinickou aplikací multiparametrické MRI na základě nekoherentního podvzorkování

16. prosince 2021 aktualizováno: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Založení radiomikální databáze klinickou aplikací multiparametrické MRI včetně DCE-MRI na základě nekoherentního podvzorkování

Tato studie si klade za cíl vytvořit radiomickou databázi pro rakovinu pankreatu z multiparametrické MRI včetně DCE-MRI získané použitím nekoherentního podvzorkování a radiální akvizice pro klinický staging a také pro kvantitativní analýzu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají podstoupit pankreatobiliární MRI jako předoperační vyšetření pro podezření na resekabilní karcinom pankreatu (adenokarcinom)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chirurgický kandidát na pankreato-duodenektomii
  • charakteristický nález adenokarcinomu pankreatu na předchozím CT nebo MRI
  • NEBO histologicky diagnostikován adenokarcinom pankreatu
  • podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • do 18 let
  • nezpůsobilé k pankreaticko-duodenektomii
  • neresekabilní pacienti (lokálně pokročilí po předchozím CT/MRI nebo metastatickém onemocnění)
  • nádory s podezřením na jiné histologické typy (neuroendokrinní, IPMN atd.)
  • jakákoli kontraindikace MRI s kontrastem
  • recidivující rakovina slinivky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
T-staging
Časové okno: 4 týdny po získání MR
T-staging nádoru na MRI.
4 týdny po získání MR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
N-staging
Časové okno: 4 týdny po získání MR
N-staging nádoru na MRI
4 týdny po získání MR
arteriální průtok krve
Časové okno: 4 týdny po získání MR
arteriální průtok krve nádorem a přilehlým parenchmem na DCE-MRI
4 týdny po získání MR
arteriální frakce
Časové okno: 4 týdny po získání MR
arteriální frakce nádoru a přilehlého parenchymu na DCE-MRI
4 týdny po získání MR
střední doba přepravy
Časové okno: 4 týdny po získání MR
průměrná doba tranzitu nádoru a přilehlého parenchymu na DCE-MRI
4 týdny po získání MR
extracelulárního objemu
Časové okno: 4 týdny po získání MR
extracelulárního objemu nádoru a přilehlého parenchymu na DCE-MRI
4 týdny po získání MR
opravdová difúze
Časové okno: 4 týdny po získání MR
skutečná difúze tumoru a přilehlého parenchymu na DWI s modelem intravoxelového nekoherentního pohybu
4 týdny po získání MR
pseudodifúze
Časové okno: 4 týdny po získání MR
pseudodifúze tumoru a přilehlého parenchymu na DWI s modelem intravoxelového inkoherentního pohybu
4 týdny po získání MR
perfuzní frakce
Časové okno: 4 týdny po získání MR
perfuzní frakce nádoru a přilehlého parenchymu na DWI s modelem intravoxelového inkoherentního pohybu
4 týdny po získání MR
špičatost
Časové okno: 4 týdny po získání MR
špičatost tumoru a přilehlého parenchymu na DWI s modelem špičatosti
4 týdny po získání MR
střední difuzivita
Časové okno: 4 týdny po získání MR
průměrná difuzivita tumoru a přilehlého parenchymu na DWI s modelem špičatosti
4 týdny po získání MR

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota T1
Časové okno: 4 týdny po získání MR
Hodnota T1 nádoru a přilehlého parenchymu pomocí mapy T1
4 týdny po získání MR
Hodnota T2
Časové okno: 4 týdny po získání MR
Hodnota T1 nádoru a přilehlého parenchymu pomocí T2 mapy
4 týdny po získání MR
tuková frakce
Časové okno: 4 týdny po získání MR
tukovou frakci nádoru a přilehlého parenchymu pomocí T2* korigované tukové mapy
4 týdny po získání MR
globální texturní funkce
Časové okno: 4 týdny po získání MR
parametry prvního řádu související s frekvenčním rozložením úrovně šedé v oblasti zájmu pomocí specializovaného softwaru
4 týdny po získání MR
místní texturní prvek
Časové okno: 4 týdny po získání MR
parametry druhého řádu vypočítané s prostorovými maticemi závislosti na úrovni šedé nebo maticemi společného výskytu pomocí specializovaného softwaru
4 týdny po získání MR
útlum
Časové okno: 4 týdny po získání MR
hounsefieldova jednotka (HU) nádoru a parametr na CT do 4 týdnů od MRI
4 týdny po získání MR
přechodná dušnost
Časové okno: 1 den po akvizici MR
rozvoj přechodné dušnosti nebo mimovolního pohybu po podání kontrastní látky
1 den po akvizici MR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-1160

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Sphinkterotomie pro akutní recidivující pankreatitidu (SHARP)
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada, Holandsko

Klinické studie na multiparametrickou MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit