前立腺腺癌患者に対する新規治療法としてのβアドレナリン受容体遮断

包含基準:

1. 患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
2. 18歳以上
3. ECOG パフォーマンス ステータス 0-1
4. -分析に利用可能なアーカイブ生検組織を用いた前立腺生検によって診断された前立腺腺癌の病理学的に証明された診断。 存在するがん組織の量は、分析に十分でなければなりません。
5. -次の基準の1つ以上によって定義される中リスクまたは高リスクに分類される前立腺腺癌：PSA> 10 ng / ml、グリーソンスコア≧​​7、または腫瘍ステージ≧T2b
6. -患者は、登録前60日以内にイメージング（骨盤のCTまたはMRIおよび骨スキャン）によって確立された転移性疾患（臨床的に陰性の骨盤リンパ節を含む）の証拠を持っていてはなりません。 プレーン フィルム X 線で転移が陰性である場合は、あいまいな骨スキャン所見が認められます。
7. 患者と担当の泌尿器科医が前立腺摘除術を続行することを決定した

8. 以下の基準を満たすラボ値

   1. 総ビリルビン < 2.0 X 正常上限 (ULN)
   2. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5 X ULN。
   3. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5 X ULN
   4. 絶対好中球数 (ANC) > 1.5 K/mm3
   5. 血小板 > 100 K/mm3
   6. ヘモグロビン≧9.0g/dL
   7. 計算されたクレアチニンクリアランス ≥ 40 mL/分

   除外基準:

9. -次の基準の3つすべてを満たすことによって定義される低リスク前立腺腺癌の患者：グリーソンスコア≤6、PSA <10および腫瘍ステージ≤T2b
10. 骨盤リンパ節を含む転移性疾患の存在
11. -前立腺がんの診断生検時のベータ遮断薬の使用、またはスクリーニング時のベータ遮断薬の使用。 治験責任医師が、カルベジロールを患者の既存の降圧レジメンに安全に追加できると信じていない場合、患者はこの研究に適格ではありません。
12. -放射線療法（外部ビームまたは小線源治療）、手術、高密度集束超音波（HIFU）、凍結療法、両側精巣摘除術によるアンドロゲン除去療法を伴う以前のホルモン療法またはLHRHアナログ（例： ロイプロリド、ゴセレリン、トリプトレリン、デガレリクス）、抗アンドロゲン薬、ケトコナゾール、アビラテロンまたは化学療法（前立腺癌の場合、他の適応症に対する過去の化学療法は許可されています）。
13. -プロトコル療法に登録される前の30日以内の治験薬による治療。
14. 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、in situ 子宮頸がん、または患者が少なくとも 5 年間無病である他のがんを除いて、以前の悪性腫瘍は認められません。
15. 経口薬を服用できない
16. -スクリーニング時の低血圧（収縮期血圧<1​​00 mm Hgまたは拡張期血圧<50 mm Hg）または徐脈（脈拍<55拍/分）。 ペースメーカーが機能している患者の場合、徐脈は除外されません。
17. 気管支喘息または慢性閉塞性肺疾患などの関連する気管支痙攣状態。
18. -患者は、スクリーニング時にニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVの心不全を持ってはなりません。 -患者は、登録前の6か月以内に不安定狭心症、心筋梗塞、または重篤な制御不能な不整脈があってはなりません。
19. -試験に登録される前の28日以内に取得された、エントリー前の12誘導心電図（> 460ミリ秒）でのQTc間隔の延長。 -12誘導心電図のスクリーニングで2度または3度の房室ブロックがない。
20. 研究責任者が感じるその他の深刻な病気や病状により、患者はこの研究の対象にならない