전립선 선암종 환자를 위한 새로운 치료법으로서 베타 아드레날린성 수용체 차단제

포함 기준:

1. 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
2. 연령 ≥ 18
3. ECOG 수행 상태 0-1
4. 분석에 사용할 수 있는 보관 생검 조직을 사용하여 전립선 생검으로 진단된 전립선 선암종의 병리학적으로 입증된 진단. 존재하는 암 조직의 양은 분석에 충분해야 합니다.
5. 다음 기준 중 하나 이상에 의해 정의된 중간 또는 고위험으로 분류된 전립선 선암종: PSA >10 ng/ml, 글리슨 점수 ≥7 또는 종양 병기 ≥T2b
6. 환자는 등록 전 60일 이내에 이미징(골반의 CT 또는 MRI 및 뼈 스캔)으로 확립된 전이성 질환(임상적으로 음성인 골반 림프절 포함)의 증거가 없어야 합니다. 모호한 뼈 스캔 소견은 일반 필름 X-레이가 전이에 대해 음성인 경우 허용됩니다.
7. 환자와 담당 비뇨기과 전문의가 전립선 절제술을 진행하기로 결정

8. 다음 기준을 충족하는 실험실 값

   1. 총 빌리루빈 < 2.0 X 정상 상한(ULN)
   2. 아스파테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 2.5 X ULN.
   3. 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 2.5 X ULN
   4. 절대 호중구 수(ANC) > 1.5 K/mm3
   5. 혈소판 > 100K/mm3
   6. 헤모글로빈 ≥9.0g/dL
   7. 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 40mL/분

   제외 기준:

9. Gleason 점수 ≤6, PSA <10 및 종양 병기 ≤T2b의 세 가지 기준을 모두 충족하여 정의된 저위험 전립선 선암종 환자
10. 골반 림프절을 포함한 전이성 질환의 존재
11. 전립선암 진단 생검 시 베타 차단제 사용 또는 스크리닝 시 베타 차단제 사용. 연구자가 카베딜롤이 환자의 기존 항고혈압 요법에 안전하게 추가될 수 있다고 믿지 않는 경우 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다.
12. 방사선 요법(외부 빔 또는 근접 요법), 수술, 고강도 집속 초음파(HIFU), 냉동 요법, 양측 고환 절제술 또는 LHRH 유사체(예: 류프로라이드, 고세렐린, 트립토렐린, 데가렐릭스), 항안드로겐, 케토코나졸, 아비라테론 또는 화학요법(전립선암의 경우 과거에 다른 적응증에 대한 화학요법이 허용됨).
13. 프로토콜 요법에 등록되기 전 30일 이내에 임의의 시험용 제제로 치료.
14. 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 환자가 최소 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외하고 이전 악성 종양은 허용되지 않습니다.
15. 경구 약물 복용 불가
16. 저혈압(수축기 혈압 <100mmHg 또는 이완기 혈압 <50mmHg) 또는 서맥(맥박 <55회/분). 심박조율기가 작동하는 환자의 경우 서맥이 배제되지 않습니다.
17. 기관지 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 관련 기관지경련 상태.
18. 환자는 스크리닝 시점에 New York Heart Association Class III 또는 IV 심부전이 없어야 합니다. 환자는 등록 전 6개월 이내에 불안정 협심증, 심근 경색 또는 심각한 조절되지 않는 심장 부정맥이 없어야 합니다.
19. 연구에 등록하기 전 28일 이내에 획득한 진입 전 12리드 ECG(> 460msec)에서 연장된 QTc 간격. 12-리드 ECG 스크리닝에서 2도 또는 3도 방실 차단 없음.
20. 연구책임자가 느끼는 다른 심각한 질병이나 의학적 상태로 인해 환자가 본 연구에 적합하지 않을 수 있습니다.