Β 肾上腺素能受体阻滞剂作为前列腺腺癌患者的新疗法

纳入标准：

1. 患者必须能够在进入研究之前提供特定于研究的知情同意书。
2. 年龄 ≥ 18
3. ECOG 表现状态 0-1
4. 经病理学证实的前列腺腺癌诊断，通过前列腺活检确诊，存档活检组织可供分析。 存在的癌组织数量必须足以进行分析。
5. 根据以下一项或多项标准定义为中度或高风险的前列腺癌：PSA >10 ng/ml，Gleason 评分≥7，或肿瘤分期≥T2b
6. 患者必须在注册前 60 天内没有通过影像学（骨盆 CT 或 MRI 和骨扫描）确定的转移性疾病（包括临床阴性的盆腔淋巴结）证据。 如果 X 线平片对转移呈阴性，则允许骨扫描结果不明确。
7. 患者和主治泌尿科医生决定进行前列腺切除术

8. 满足以下标准的实验室值

   1. 总胆红素 < 2.0 X 正常上限 (ULN)
   2. 天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 2.5 X ULN。
   3. 丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 X ULN
   4. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 1.5 K/mm3
   5. 血小板 > 100 K/mm3
   6. 血红蛋白≥9.0 g/dL
   7. 计算的肌酐清除率 ≥ 40 mL/min

   排除标准：

9. 符合以下所有三个标准定义的低风险前列腺腺癌患者：格里森评分≤6，PSA <10 和肿瘤分期≤T2b
10. 存在转移性疾病，包括盆腔淋巴结
11. 在前列腺癌诊断活检时使用任何 β 受体阻滞剂，或在筛查时使用任何 β 受体阻滞剂。 如果研究者认为卡维地洛不能安全地添加到患者现有的抗高血压方案中，则该患者不符合本研究的资格。
12. 前列腺癌的既往治疗包括放射治疗（外照射或近距离放射治疗）、手术、高强度聚焦超声 (HIFU)、冷冻治疗、既往通过双侧睾丸切除术或 LHRH 类似物（例如 亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林、地加瑞克）、抗雄激素药物、酮康唑、阿比特龙或化疗（对于前列腺癌，允许过去针对其他适应症进行化疗）。
13. 在注册方案治疗之前 30 天内使用任何研究药物进行治疗。
14. 除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或患者至少 5 年无病的其他癌症外，不允许有既往恶性肿瘤。
15. 无法服用口服药物
16. 筛选时出现低血压（收缩压<100 mm Hg 或舒张压<50 mm Hg）或心动过缓（脉搏<55 次/分钟）。 对于起搏器功能正常的患者，心动过缓并非排除在外。
17. 支气管哮喘或相关的支气管痉挛疾病，如慢性阻塞性肺病。
18. 患者在筛选时不得患有纽约心脏协会 III 级或 IV 级心力衰竭。 患者在注册前 6 个月内不得有任何不稳定型心绞痛、心肌梗塞或严重的不受控制的心律失常。
19. 在注册研究前 28 天内获得的进入前 12 导联 ECG 的 QTc 间期延长（> 460 毫秒）。 筛查 12 导联 ECG 时无二度或三度房室传导阻滞。
20. 主要研究者认为会使患者不适合本研究的任何其他严重疾病或医疗状况