ノンレム睡眠中の低速振動 (SO) 周波数での経頭蓋電気刺激 (TES)

包含基準:

• 18歳から39歳までの健康な男性および妊娠していない、授乳していない女性
• 短い多肢選択式クイズで少なくとも 80% の正解率を達成することにより、プロトコルの十分な理解を示す必要があります。 最初のクイズで合格点に達しなかった個人には、プロトコル情報を確認した後、再テストの機会が 1 回与えられます。 2 回目の理解度評価に失敗した個人は失格となります。

除外基準:

• 自己申告による毎晩の習慣的な睡眠量が、目標範囲の 6 ～ 9 時間から外れている (つまり、平均して 1 晩あたり 6 時間未満または 1 晩あたり 9 時間以上) (同意後のチェックリスト)
• 自己申告による夜間の消灯時間は、平日の夜間 (日曜日から木曜日) の平均で 2100 時間より早く、または 2300 時間より遅くなります。 （同意後のチェックリスト）
• 平日（月曜から金曜）の朝の起床時間が平均08:00より遅い自己申告（同意後のチェックリスト）
• 自己申告による習慣的な昼寝 (通常の睡眠習慣と併せて、週に 1 回以上) (同意後のチェックリスト)
• Nonrestorative Sleep Scale の質問 2 または 3 で 6 以下の評価であり、被験者が比較的さわやかな睡眠を経験していないことを示します
• -同意後のチェックリストに示されているように、開始までの平均時間が20分を超えている
• 1日平均400mgを超える自己申告のカフェイン使用（例えば、約8杯のカフェイン入りソーダまたは4杯の12オンスのコーヒー）（同意後のチェックリスト。ドキュメントには、さまざまなカフェイン入り製品の除外制限が記載されています）。
• 朝型・夜型アンケート（MEQフォーム）のスコアが31点未満または69点以上
• ベックインベントリフォーム（BDIフォーム）で14以上のスコア
• 自己評価アンケートで41点以上
• -心血管疾患の病歴（不整脈、心臓弁膜症、うっ血性心不全、心臓突然死または心筋梗塞の病歴を含むがこれらに限定されない）（病歴および検査フォーム）
• -神経障害の病歴（てんかんまたは別の発作障害、何らかの理由による健忘症、水頭症、多発性硬化症、ナルコレプシーまたはその他の睡眠障害を含むが、これらに限定されない）（病歴および検査フォーム; 同意後のチェックリストの睡眠項目）
• -毎日の吸入器の使用を必要とする基礎にある肺疾患（病歴および検査フォーム）
• 腎臓病または腎臓の異常（病歴および検査フォーム、検査結果）
• 肝疾患または肝異常（病歴および検査フォーム、検査結果）
• -過去2年以内に入院または精神科製品を必要とする精神障害の自己申告歴 2年または一度に3か月以上。 （病歴・問診票）
• -過去1年以内に、1週間に1本以上のタバコまたは同等のものとして定義される定期的なニコチン使用または中毒の自己申告または疑い（病歴および検査フォーム）
• 自己申告または過度のアルコール使用の疑い;重度のアルコール使用を定義するための最小制限は、週に 14 杯、または適切に認可された研究調査員 (病歴および検査フォーム) によって決定されます。
• 実験室での段階で安全に中止できない製品または薬物の自己報告または使用の疑い、適切に認可された研究調査官（病歴および検査フォーム）によってケースバイケースで決定される
• -ベンゾジアゼピン、アンフェタミン、コカイン、マリファナを含むがこれらに限定されない他の違法薬物の自己申告または現在の使用の疑い（病歴および検査フォーム）
• 陽性尿妊娠結果
• 140/90 を超える安静時血圧または安静時脈拍 > 110 (病歴および検査フォーム)。 繰り返し測定が範囲内にある場合、ボランティアは除外されないことに注意してください。
• BMI ≥ 30 (肥満クラス I 以上) (病歴と検査フォーム)
• 血液学または化学パラメーターの臨床的に有意な値（適切な資格を持つ研究者が研究をレビューして決定）。 臨床検査値をレビューする適切な認可を受けた研究調査員は、臨床的に重要な検査を繰り返すことを選択し、反復検査値が臨床的に重要でないボランティアを含めることができます。
• スクリーニング受診時の尿ニコチン/コチニン陽性結果 (NicCheck™ I テストストリップの結果)
• スクリーニング来院時の尿中薬物陽性結果
• -スクリーニング前の1年間の睡眠補助剤の使用
• 同意書を読んで署名できない
• 研究開始時の7夜の期間中、2100から0700までの睡眠を助長する静かで暗い環境へのアクセスの欠如
• 進行中の臨床試験への参加。
• 前述の除外基準は、睡眠を変化させたり (例えば、てんかん、一部の神経障害)、被験者間のばらつきを大幅に増加させたり、病気や状態によって被験者が健康と見なされる範囲から外れたりすることが知られています。 PI はまた、ボランティアの参加がボランティアまたはスタッフにとって危険である、または研究行為を混乱させる、またはそれらを含めることがデータの完全性を損なう可能性があると見なされる場合、ボランティアを失格にする特権を維持します。
• Beck のカットオフ値 (スコアが 14 以上) を満たし、健康保険に加入しているボランティアは、健康保険のメンタルヘルス / 薬物乱用紹介番号に電話するように指示されます。
• 最初のカットオフ (保険に加入していないスコアが 14 人以上) を満たすボランティアには、居住する郡に固有のコミュニティ メンタルヘルスの紹介連絡先が提供されます。
• ボランティアの病歴のレビューと身体検査自体は、適切に認可された研究調査員によって行われます。 スクリーニング尿検査および血液検査の結果は、適切に認可された治験責任医師によって審査されます。 同意後のチェックリストは、訓練を受けた研究技術者によって管理され、研究主任研究者または適切に認可された研究研究者によってレビューされます。 適切な認可を受けた治験責任医師が医学的に望ましいと判断した場合、治験責任医師は異常な結果をボランティアと共有し、フォローアップのためにかかりつけの医師に紹介します。
• 参加が許可されたボランティアは、セッションの初日が審査日から 90 日以内であれば、セッションに参加できます。 志願者がスクリーニングされてから学習セッションの初日が 91 日以上経過している場合、志願者は資格ステータスに変更がないことを確認するために再スクリーニングする必要があります。