NREM 수면 중 느린 진동(SO) 주파수에서의 경두개 전기 자극(TES)

포함 기준:

• 만 18~39세(포함)의 건강한 남성 및 비임신·비수유 여성
• 짧은 객관식 퀴즈에서 최소 80% 정답을 달성하여 프로토콜에 대한 적절한 이해를 입증해야 합니다. 초기 퀴즈에서 통과 점수를 얻지 못한 개인에게는 프로토콜 정보를 검토한 후 다시 테스트할 수 있는 기회가 한 번 주어집니다. 두 번째로 이해력 평가에 실패한 개인은 실격 처리됩니다.

제외 기준:

• 목표 범위인 6~9시간(즉, 밤에 평균 6시간 미만 또는 밤에 평균 9시간 이상)을 벗어난 습관적인 야간 수면 시간이 자가 보고됨(동의 후 체크리스트)
• 자가 보고한 야간 소등 시간은 주중(일요일~목요일) 평균 2100시간보다 빠르거나 2300시간 이후입니다. (동의 후 체크리스트)
• 평일(월~금) 평균 0800시 이후에 스스로 보고한 아침 기상 시간(동의 후 체크리스트)
• 자가 보고 습관성 낮잠(정상적인 수면 습관과 함께 주 1회 이상)(동의 후 체크리스트)
• 회복되지 않는 수면 척도의 질문 2 또는 3에서 6점 이하의 등급으로 피험자가 상대적으로 상쾌하지 않은 수면을 경험하고 있음을 나타냅니다.
• 동의 후 체크리스트에 표시된 평균 수면 시작 시간이 20분 이상
• 하루 평균 400mg을 초과하는 자가 보고 카페인 사용(예: 약 8개의 카페인 함유 탄산음료 또는 4 12온스 커피 컵)(동의 후 체크리스트; 문서는 다양한 카페인 함유 제품에 대한 제외 제한을 제공합니다).
• 아침-저녁 설문지(MEQ 양식)에서 31점 미만 또는 69점 이상
• Beck Inventory Form(BDI 양식)에서 14점 이상
• 자기평가 문항 41점 이상
• 심혈관 질환의 병력(부정맥, 판막성 심장 질환, 울혈성 심부전, 심장 돌연사 또는 심근 경색의 병력을 포함하되 이에 국한되지 않음)(병력 및 검사 양식)
• 신경학적 장애의 병력(간질 또는 다른 발작 장애, 어떤 이유로든 기억상실증, 수두증, 다발성 경화증, 기면증 또는 기타 수면 장애를 포함하나 이에 국한되지 않음)(의학적 병력 및 검사 양식, 동의 후 체크리스트의 수면 항목)
• 매일 흡입기 사용이 필요한 기저 폐질환 (병력 및 검사 양식)
• 신장 질환 또는 신장 이상(병력 및 검사 양식, 실험실 결과)
• 간 질환 또는 간 이상(병력 및 검사 양식, 실험실 결과)
• 지난 2년 이내 또는 한 번에 3개월 이상 입원 또는 정신과 제품을 필요로 하는 정신과적 장애의 자가 보고된 병력. (병력 및 검사 양식)
• 지난 1년 동안 자가 보고했거나 정기적인 니코틴 사용 또는 중독이 의심되는 경우(의료 기록 및 검사 양식) 주당 1개비 이상의 담배 또는 이에 상응하는 것으로 정의됨
• 자가 보고 또는 의심되는 과도한 알코올 사용; 과도한 알코올 사용을 정의하는 최소 한도는 주당 14잔 또는 적절하게 면허가 있는 연구 조사원(의료 기록 및 검사 양식)을 조사하여 결정한 것입니다.
• 실험실 내 단계에서 안전하게 중단할 수 없는 제품 또는 약물의 자가 보고 또는 의심되는 사용은 적절하게 면허가 있는 연구 조사관(병력 및 검사 양식)을 검사하여 사례별로 결정합니다.
• 벤조디아제핀, 암페타민, 코카인, 마리화나를 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 불법 약물의 현재 사용을 자진 신고했거나 의심되는 경우(병력 및 검사 양식)
• 긍정적인 소변 임신 결과
• 안정 시 혈압이 140/90 이상이거나 안정 시 맥박 > 110(병력 및 검사 양식). 반복 측정이 범위 내에 있으면 지원자는 제외되지 않습니다.
• BMI ≥ 30(비만 1급 이상) (병력 및 검사 양식)
• 모든 혈액학 또는 화학 매개변수에 대한 임상적으로 유의한 값(연구를 검토하는 적절한 면허가 있는 연구 조사자가 결정함). 실험실 값을 검토하는 적절하게 허가된 연구 조사자는 임상적으로 중요한 테스트를 반복하도록 선택할 수 있으며 반복 테스트 값이 임상적으로 중요하지 않은 지원자를 포함할 수 있습니다.
• 스크리닝 방문 중 양성 소변 니코틴/코티닌 결과(NicCheck™ I 테스트 스트립 결과)
• 스크리닝 방문 중 양성 소변 약물 결과
• 스크리닝 전 1년 동안 수면 보조제 사용
• 동의서를 읽고 서명할 수 없음
• 연구 시작 시 7일 밤 동안 21:00부터 07:00까지 수면에 도움이 되는 조용하고 어두운 환경에 대한 접근성 부족
• 진행 중인 임상 시험에 참여.
• 앞의 배제 기준은 수면을 변경(예: 간질, 일부 신경학적 장애)하고, 개체 간 가변성을 상당히 증가시키고/하거나 질병 또는 상태가 개체를 건강하다고 간주되는 범위 밖에 두는 것으로 알려져 있습니다. PI는 또한 지원자의 참여가 지원자나 직원에게 안전하지 않거나 연구 수행에 지장을 주거나 참여가 데이터 무결성을 손상시킬 수 있다고 간주되는 경우 지원자의 자격을 박탈할 수 있는 특권을 유지합니다.
• Beck 컷오프(최소 14점)를 충족하고 건강 보험이 있는 자원 봉사자는 건강 보험 정신 건강/약물 남용 추천 번호로 전화하도록 지시를 받습니다.
• 첫 번째 컷오프를 충족하는 자원봉사자(보험에 가입하지 않은 최소 14점의 점수)는 거주하는 카운티에 특정한 지역사회 정신 건강 소개 연락처를 제공받게 됩니다.
• 지원자와 신체 검사 자체의 병력 검토는 적절하게 허가된 연구 조사자가 수행합니다. 선별 소변 및 혈액 검사 결과는 적절하게 허가된 연구 조사관이 검토합니다. 동의 후 체크리스트는 숙련된 연구 기술자가 관리하고 연구 주임 조사자 또는 적절하게 면허가 있는 연구 조사자가 검토합니다. 적절한 자격을 갖춘 연구 조사자가 의학적으로 권장되는 것으로 간주하는 경우, 조사자는 후속 조치를 위해 주치의에게 의뢰될 지원자와 비정상적인 결과를 공유할 것입니다.
• 참여가 승인된 자원봉사자는 세션 시작일이 상영일로부터 90일 이내인 경우 세션에 참여할 수 있습니다. 연구 세션의 첫 번째 날이 지원자가 선별된 후 91일 이상이면 자원자는 자격 상태에 변화가 없는지 다시 선별해야 합니다.