片側性CPを持つ小児の視空間的注意に対するHABIT-ILEの効果 (HABIT-ILE_CP)
2020年12月3日 更新者：Yannick Bleyenheuft、Université Catholique de Louvain
神経病変を呈する小児の欠陥、活動制限および参加制限におけるリハビリテーションの効果。これらの患者の機能に対する状況要因の影響。パート II
この研究は、片側性CPを持つ小児の機能障害、活動性、参加におけるHABIT-ILEによって誘発される変化と、治療によって誘発される神経可塑性変化を調査することを目的としています。
視空間障害が調査され、プリズム順応の効果が測定される予定です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、片側性CPの小児におけるHABIT-ILEによって引き起こされる変化と、治療によって引き起こされる神経可塑性変化を、国際機能と健康分類（ICF）の3つのレベルで調査することを目的としています。
視空間障害が調査され、プリズム順応の効果が測定される予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1150
- Bleyenheuft Yannick
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一方的なCP
- テーブルから軽いオブジェクトを選択する最小限の機能
- 5～18歳
除外基準:
- 活動的な発作はありません
- -研究前または研究中にボトックスまたは整形外科的介入を受けていないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プリズム適応
両手集中および運動集中介入（HABIT-ILE）中にプリズムゴーグルを着用してプリズム適応を行う8時間の治療が含まれます。
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8 時間のプリズム適応を含む 90 時間の両手および運動集中介入
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アクティブコンパレータ：偽のゴーグル
両手集中および運動集中介入（HABIT-ILE）中に「偽ゴーグル」を着用した8時間の治療が含まれます。
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偽のゴーグルを着用した8時間のプリズム適応を含む、90時間にわたる両手での運動集中介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スターキャンセルの変更点
時間枠：ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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異なるサイズの多くの星を含むフレーム内で省略された小さな星の数
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ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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「オグデン図」テストの変更
時間枠：ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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図面を複製するときに省略される要素の数
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ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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行の二等分における変更
時間枠：ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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ラインセクション中の正中線からのずれ
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ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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視空間ポインティング
時間枠：ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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ブラインドボックス内で視覚的な合図の方向を指し、正中線からのずれを測定する
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ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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固有受容の指示
時間枠：ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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視覚的なフィードバックなしで体の正中線の方向を指差し、偏差を測定する
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ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジェブセン・テイラー手の機能検査
時間枠：ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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日常生活の物体で測定される手先の器用さ、測定 = 物体を操作する時間
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ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
時間枠：ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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皮質の活性化（ボクセルの活性化の変化）
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ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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ボックスとブロック
時間枠：ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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1分間に操作されるブロックの数
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ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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手の評価を支援する
時間枠：ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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両手協調で麻痺のある手から非麻痺の手へ提供される援助
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ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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「ABILHAND-Kids」アンケート
時間枠：ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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保護者が報告した、手先の能力を測定するアンケート
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ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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「ACTIVLIM-CP」アンケート
時間枠：ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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世界的な活動パフォーマンスを測定する保護者報告のアンケート
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ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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カナダの職業パフォーマンス測定
時間枠：ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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保護者と一緒に治療目標を設定し、パフォーマンスと満足度の両方を測定します (%)
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ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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拡散テンソルイメージング (DDTI)
時間枠：ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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白質路の変化の測定（フラクショナル異方性、ボクセル数）
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ベースライン時および90時間/2週間の集中的な両手介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yannick Bleyenheuft, PhD、Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月3日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。