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Effet d'HABIT-ILE sur l'attention visuo-spatiale des enfants atteints de PC unilatérale (HABIT-ILE_CP)

3 décembre 2020 mis à jour par: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Effet de la rééducation sur les déficiences, limitations d'activités et restrictions de participation des enfants présentant des lésions neurologiques. Impact des facteurs contextuels sur le fonctionnement de ces patients. Partie II

Cette étude vise à étudier les changements induits par HABIT-ILE dans les déficiences, l'activité et la participation des enfants atteints de PC unilatérale, ainsi que les changements neuroplastiques induits par le traitement. Les déficits visuo-spatiaux seront étudiés et l'effet de l'adaptation prismatique sera mesuré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à étudier les changements induits par HABIT-ILE aux 3 niveaux de la classification internationale du fonctionnement et de la santé (ICF) chez les enfants atteints de PC unilatérale, ainsi que les changements neuroplastiques induits par le traitement. Les déficits visuo-spatiaux seront étudiés et l'effet de l'adaptation prismatique sera mesuré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1150
        • Bleyenheuft Yannick

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • PC unilatéral
  • capacité minimale à choisir un objet léger sur une table
  • 5-18 ans

Critère d'exclusion:

  • pas de crise active
  • aucune intervention de botox ou orthopédique dans les 6 mois précédant l'étude ou pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: adaptation prismatique
Dont 8 heures de thérapie avec adaptation prismatique portant des lunettes prismatiques lors d'une intervention bimanuelle intensive et locomotrice intensive (HABIT-ILE).
Comportemental: HABIT-ILE avec adaptation prismatique
Intervention bimanuelle et locomotrice intensive de 90h dont 8h d'adaptation prismatique
Comparateur actif: fausses lunettes
Dont 8 heures de thérapie portant des "lunettes factices" lors d'une intervention bimanuelle intensive et locomotrice intensive (HABIT-ILE).
Comportemental: HABIT-ILE sans adaptation prismatique
Intervention bimanuelle et locomotrice intensive de 90h dont 8h d'adaptation prismatique avec port de lunettes factices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans l'annulation des étoiles
Délai: au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
nombre de petites étoiles omises dans un cadre comprenant de nombreuses étoiles de tailles différentes
au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
changement dans le test "Ogden Figure"
Délai: au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
nombre d'éléments omis lors de la reproduction d'un dessin
au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
changements dans la bissection de la ligne
Délai: au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
déviation de la ligne médiane pendant la section de ligne
au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
pointage visuo-spatial
Délai: au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
pointant dans une boîte aveugle dans la direction d'un repère visuel, mesurant l'écart par rapport à la ligne médiane
au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
pointage proprioceptif
Délai: au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
pointant sans aucun retour visuel dans la direction de la ligne médiane du corps et mesurant la déviation
au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Jebsen-Taylor de la fonction de la main
Délai: au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
Dextérité manuelle mesurée avec des objets de la vie courante, mesure = temps pour manipuler des objets
au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
activation corticale (changements dans l'activation des voxels)
au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
Boîte et blocs
Délai: au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
nombre de blocs manipulés en une minute
au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
Évaluation de la main d'assistance
Délai: au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
aide apportée par la main parétique à la main non parétique dans la coordination bimanuelle
au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
Questionnaire "ABILHAND-Kids"
Délai: au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
questionnaire déclaré par les parents mesurant la capacité manuelle
au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
Questionnaire "ACTIVLIM-CP"
Délai: au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
questionnaire déclaré par les parents mesurant la performance globale de l'activité
au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
fixer des objectifs thérapeutiques avec les parents et mesurer à la fois la performance et la satisfaction (%)
au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
imagerie du tenseur de diffusion (DDTI)
Délai: au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive
mesurer les changements dans les voies de la substance blanche (anisotropie fractionnelle, nombre de voxels)
au départ et après 90 heures/deux semaines d'intervention bimanuelle intensive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Première publication (Estimation)

26 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B403201316810

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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