Efeito do HABIT-ILE na atenção visuoespacial de crianças com PC unilateral (HABIT-ILE_CP)
3 de dezembro de 2020 atualizado por: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain
Efeito da Reabilitação nas Deficiências, Limitações de Atividades e Restrições da Participação das Crianças com Lesões Neurológicas. Impacto dos Fatores Contextuais na Funcionalidade desses Pacientes. parte II
Este estudo tem como objetivo investigar as alterações induzidas pelo HABIT-ILE nas deficiências, atividade e participação de crianças com PC unilateral, bem como alterações neuroplásticas induzidas pelo tratamento.
Déficits visuoespaciais serão investigados e o efeito da adaptação prismática será medido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar as alterações induzidas pelo HABIT-ILE nos 3 níveis da classificação internacional de funcionalidade e saúde (CIF) em crianças com PC unilateral, bem como as alterações neuroplásticas induzidas pelo tratamento.
Déficits visuoespaciais serão investigados e o efeito da adaptação prismática será medido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Brussels, Bélgica, 1150
- Bleyenheuft Yannick
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PC unilateral
- capacidade mínima de pegar um objeto leve de uma mesa
- idade 5-18
Critério de exclusão:
- sem convulsão ativa
- sem botox ou intervenção ortopédica nos 6 meses anteriores ao estudo ou durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: adaptação prismática
Incluindo 8 horas de terapia com adaptação prismática usando óculos prismáticos durante intervenção intensiva bimanual e intensiva locomotora (HABIT-ILE).
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Intervenção intensiva bimanual e locomotora por 90h incluindo 8 horas de adaptação prismática
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Comparador Ativo: óculos falsos
Incluindo 8 horas de terapia usando "óculos falsos" durante a intervenção intensiva bimanual e intensiva locomotora (HABIT-ILE).
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Intervenção intensiva bimanual e locomotora por 90h, incluindo 8 horas de adaptação prismática usando óculos falsos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças no cancelamento de estrelas
Prazo: no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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número de pequenas estrelas omitidas em um quadro incluindo muitas estrelas de tamanhos diferentes
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no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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alteração no teste "Figura de Ogden"
Prazo: no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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número de elementos omitidos ao reproduzir um desenho
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no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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mudanças na bissecção da linha
Prazo: no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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desvio da linha média durante a seção da linha
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no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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apontamento visuoespacial
Prazo: no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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apontando em uma caixa cega na direção de uma pista visual, medindo o desvio da linha média
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no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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apontar proprioceptivo
Prazo: no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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apontando sem qualquer feedback visual na direção da linha média do corpo e medindo o desvio
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no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Jebsen-Taylor da função da mão
Prazo: no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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Destreza manual medida com objetos da vida cotidiana, medida=tempo para manipular objetos
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no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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ativação cortical (alterações na ativação dos voxels)
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no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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Caixa e blocos
Prazo: no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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número de blocos manipulados em um minuto
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no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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Avaliação da Mão Auxiliar
Prazo: no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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ajuda prestada pela mão parética à não parética na coordenação bimanual
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no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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Questionário "ABILHAND-Kids"
Prazo: no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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questionário relatado pelos pais medindo a habilidade manual
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no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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Questionário "ACTIVLIM-CP"
Prazo: no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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questionário relatado pelos pais medindo o desempenho global da atividade
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no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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definir metas terapêuticas com os pais e medir o desempenho e a satisfação (%)
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no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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imagem por tensor de difusão (DDTI)
Prazo: no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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medir alterações nos tratos de substância branca (anisotropia fracional, número de voxels)
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no início e após 90 horas/duas semanas de intervenção bimanual intensiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B403201316810
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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