Влияние HABIT-ILE на зрительно-пространственное внимание детей с односторонним ДЦП (HABIT-ILE_CP)
3 декабря 2020 г. обновлено: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain
Влияние реабилитации на дефициты, ограничения деятельности и ограничения участия детей с неврологическими поражениями. Влияние контекстуальных факторов на функционирование этих пациентов. Часть II
Это исследование направлено на изучение изменений, вызванных HABIT-ILE, в нарушениях, активности и участии детей с односторонним ДЦП, а также нейропластических изменений, вызванных лечением.
Будут исследованы зрительно-пространственные дефициты и измерен эффект призматической адаптации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение изменений, вызванных HABIT-ILE на 3-х уровнях Международной классификации функционирования и здоровья (МКФ) у детей с односторонним ДЦП, а также нейропластических изменений, вызванных лечением.
Будут исследованы зрительно-пространственные дефициты и измерен эффект призматической адаптации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1150
- Bleyenheuft Yannick
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- односторонний ДЦП
- минимальная возможность взять легкий предмет со стола
- возраст 5-18 лет
Критерий исключения:
- нет активного приступа
- отсутствие ботокса или ортопедических вмешательств за 6 месяцев до исследования или во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: призматическое приспособление
Включая 8-часовую терапию с призматической адаптацией в призматических очках во время бимануального интенсивного и локомоторного интенсивного вмешательства (HABIT-ILE).
|
Бимануальное и локомоторное интенсивное вмешательство в течение 90 часов, включая 8 часов призматической адаптации
|
|
Активный компаратор: бутафорские очки
Включая 8-часовую терапию в «фиктивных очках» во время бимануального интенсивного и двигательного интенсивного вмешательства (HABIT-ILE).
|
Бимануальное и локомоторное интенсивное вмешательство в течение 90 часов, включая 8 часов призматической адаптации в имитационных очках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в отмене звезд
Временное ограничение: исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
количество звездочек, пропущенных в кадре, в том числе много звезд разного размера
|
исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
|
изменение в тесте "Фигура Огдена"
Временное ограничение: исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
количество элементов, пропущенных при воспроизведении чертежа
|
исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
|
изменения в линии деления
Временное ограничение: исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
отклонение от средней линии на участке линии
|
исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
|
зрительно-пространственное указание
Временное ограничение: исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
указывая в слепом поле в направлении визуальной подсказки, измеряя отклонение от средней линии
|
исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
|
проприоцептивное указание
Временное ограничение: исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
наведение без какой-либо визуальной обратной связи в направлении средней линии тела и измерение отклонения
|
исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Джебсена-Тейлора на функцию руки
Временное ограничение: исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
Ловкость рук, измеренная с предметами повседневной жизни, мера = время манипулирования предметами
|
исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
|
функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
корковая активация (изменения активации вокселей)
|
исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
|
Коробка и блоки
Временное ограничение: исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
количество блоков, обрабатываемых за одну минуту
|
исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
|
Помощь в оценке рук
Временное ограничение: исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
помощь паретичной руки непаретичной в бимануальной координации
|
исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
|
Анкета "ABILHAND-Kids"
Временное ограничение: исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
анкета, предоставленная родителями, для измерения ручных способностей
|
исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
|
Анкета "АКТИВЛИМ-ЦП"
Временное ограничение: исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
анкета, предоставленная родителями, для измерения общей эффективности деятельности
|
исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
постановка терапевтических целей с родителями и измерение эффективности и удовлетворенности (%)
|
исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
|
диффузионно-тензорная визуализация (DDTI)
Временное ограничение: исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
измерение изменений в трактах белого вещества (фракционная анизотропия, количество вокселей)
|
исходно и через 90 часов/две недели интенсивного бимануального вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B403201316810
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .