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Wirkung von HABIT-ILE auf die visuell-räumliche Aufmerksamkeit von Kindern mit einseitigem CP (HABIT-ILE_CP)

3. Dezember 2020 aktualisiert von: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Auswirkungen der Rehabilitation auf Defizite, Aktivitätseinschränkungen und Einschränkungen der Teilnahme von Kindern mit neurologischen Läsionen. Einfluss kontextueller Faktoren auf die Funktionsfähigkeit dieser Patienten. Teil II

Ziel dieser Studie ist es, die durch HABIT-ILE hervorgerufenen Veränderungen bei Beeinträchtigungen, Aktivität und Beteiligung von Kindern mit einseitiger CP sowie die durch die Behandlung hervorgerufenen neuroplastischen Veränderungen zu untersuchen. Visuell-räumliche Defizite werden untersucht und der Effekt der prismatischen Anpassung gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die durch HABIT-ILE hervorgerufenen Veränderungen auf den drei Ebenen der internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit und Gesundheit (ICF) bei Kindern mit einseitiger CP sowie die durch die Behandlung hervorgerufenen neuroplastischen Veränderungen zu untersuchen. Visuell-räumliche Defizite werden untersucht und der Effekt der prismatischen Anpassung gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1150
        • Bleyenheuft Yannick

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitiger CP
  • minimale Fähigkeit, ein leichtes Objekt von einem Tisch auszuwählen
  • Alter 5-18

Ausschlusskriterien:

  • kein aktiver Anfall
  • kein Botox oder orthopädischer Eingriff in den 6 Monaten vor der Studie oder während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: prismatische Anpassung
Einschließlich 8 Stunden Therapie mit prismatischer Anpassung unter Verwendung einer Prismenbrille während der bimanuellen intensiven und lokomotorischen intensiven Intervention (HABIT-ILE).
Verhalten: HABIT-ILE mit prismatischer Adaption
Bimanueller und bewegungsintensiver Eingriff über 90 Stunden, einschließlich 8 Stunden prismatischer Anpassung
Aktiver Komparator: Scheinbrille
Einschließlich 8 Stunden Therapie mit „Scheinbrille“ während bimanueller Intensiv- und lokomotorischer Intensivintervention (HABIT-ILE).
Verhalten: HABIT-ILE ohne prismatische Adaption
Bimanueller und bewegungsintensiver Eingriff über 90 Stunden, einschließlich 8 Stunden prismatischer Anpassung unter Verwendung einer Scheinbrille.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Sternstornierung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Anzahl kleiner Sterne, die in einem Rahmen ausgespart sind, darunter viele Sterne unterschiedlicher Größe
zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Änderung im „Ogden Figure“-Test
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Anzahl der Elemente, die bei der Reproduktion einer Zeichnung weggelassen werden
zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Änderungen in der Linienhalbierung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Abweichung von der Mittellinie während des Linienabschnitts
zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Visuell-räumliches Zeigen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Zeigen Sie in einem blinden Feld in die Richtung eines visuellen Hinweises und messen Sie die Abweichung von der Mittellinie
zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
propriozeptives Zeigen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Ohne visuelle Rückmeldung in Richtung Körpermittellinie zeigen und Abweichung messen
zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jebsen-Taylor-Test der Handfunktion
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Manuelle Geschicklichkeit, gemessen an Gegenständen des Alltags, Maß = Zeit, um Gegenstände zu manipulieren
zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
kortikale Aktivierung (Änderungen in der Voxelaktivierung)
zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Box und Blöcke
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Anzahl der Blöcke, die in einer Minute manipuliert werden
zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Beurteilung der unterstützenden Hand
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Hilfe, die die paretische Hand der nichtparetischen Hand bei der bimanuellen Koordination leistet
zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Fragebogen „ABILHAND-Kids“.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Von den Eltern gemeldeter Fragebogen zur Messung der manuellen Fähigkeiten
zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Fragebogen „ACTIVLIM-CP“.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Von den Eltern gemeldeter Fragebogen zur Messung der globalen Aktivitätsleistung
zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Festlegung therapeutischer Ziele mit den Eltern und Messung von Leistung und Zufriedenheit (%)
zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Diffusionstensor-Bildgebung (DDTI)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention
Messung von Veränderungen in Trakten der weißen Substanz (fraktionierte Anisotropie, Anzahl der Voxel)
zu Studienbeginn und nach 90 Stunden/zwei Wochen intensiver bimanueller Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B403201316810

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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