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- 임상시험 NCT02946086
HABIT-ILE이 편측 CP 아동의 시공간 주의력에 미치는 영향 (HABIT-ILE_CP)
2020년 12월 3일 업데이트: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain
신경학적 병변을 나타내는 아동의 결핍, 활동 제한 및 참여 제한에 대한 재활의 효과. 이러한 환자의 기능에 대한 상황적 요인의 영향. 파트 II
이 연구는 HABIT-ILE에 의해 유발된 편측 CP 아동의 장애, 활동 및 참여에 대한 변화와 치료에 의해 유발된 신경가소성 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
시공간 결함을 조사하고 프리즘 적응의 효과를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 HABIT-ILE에 의해 유발된 신경가소성 변화뿐만 아니라 일측성 CP를 가진 아동의 기능 및 건강의 국제 분류(ICF)의 3단계에서 유도된 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
시공간 결함을 조사하고 프리즘 적응의 효과를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Brussels, 벨기에, 1150
- Bleyenheuft Yannick
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일방적 CP
- 테이블에서 가벼운 물체를 고르는 최소한의 능력
- 5-18세
제외 기준:
- 활성 발작 없음
- 연구 전 6개월 동안 또는 연구 동안 보톡스 또는 정형외과 개입 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리즘 적응
양손 집중 및 운동 집중 개입(HABIT-ILE) 동안 프리즘 고글을 착용한 프리즘 적응으로 8시간의 치료를 포함합니다.
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8시간의 프리즘 적응을 포함하여 90시간 동안 양손 및 이동 집중 개입
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활성 비교기: 가짜 고글
양손 집중 및 운동 집중 개입(HABIT-ILE) 동안 "가짜 고글"을 착용한 8시간의 치료를 포함합니다.
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가짜 고글을 착용한 8시간의 프리즘 적응을 포함하여 90시간 동안 양손 및 이동 집중 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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별 취소 변경
기간: 기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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크기가 다른 많은 별을 포함하여 프레임에서 생략된 작은 별의 수
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기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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"오그덴 피규어" 테스트의 변화
기간: 기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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도면 재생시 생략된 요소수
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기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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선 이등분의 변화
기간: 기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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라인 섹션 중 중간 라인에서 편차
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기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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시공간 포인팅
기간: 기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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시각 단서의 방향으로 블라인드 박스를 가리키고 정중선으로부터의 편차를 측정합니다.
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기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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고유 감각 포인팅
기간: 기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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신체 정중선 방향으로 시각적 피드백 없이 포인팅 및 측정 편차
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기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 기능의 Jebsen-Taylor 테스트
기간: 기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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일상 생활의 사물로 측정하는 손재주, 측정=물체를 조작하는 시간
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기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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피질 활성화(복셀 활성화의 변화)
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기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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상자와 블록
기간: 기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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1분 동안 조작된 블록 수
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기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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손 평가 지원
기간: 기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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양손 협응에서 마비된 손이 마비되지 않은 손에 제공하는 도움
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기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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"ABILHAND-키즈" 설문지
기간: 기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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수동 능력을 측정하는 학부모 보고 설문지
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기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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"ACTIVLIM-CP" 설문지
기간: 기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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글로벌 활동 성과를 측정하는 학부모 보고 설문지
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기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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부모와 함께 치료 목표를 설정하고 성과와 만족도를 모두 측정(%)
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기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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확산 텐서 이미징(DDTI)
기간: 기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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백질 영역의 변화 측정(분수 이방성, 복셀 수)
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기준선 및 90시간/2주 집중 양손 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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