Efecto de HABIT-ILE en la Atención Visuoespacial de Niños con PC Unilateral (HABIT-ILE_CP)
3 de diciembre de 2020 actualizado por: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain
Efecto de la Rehabilitación en las Deficiencias, Limitaciones de Actividades y Restricciones de la Participación de los Niños que Presentan Lesiones Neurológicas. Impacto de los factores contextuales en el funcionamiento de estos pacientes. Parte II
Este estudio tiene como objetivo investigar los cambios inducidos por HABIT-ILE en las deficiencias, la actividad y la participación de los niños con PC unilateral, así como los cambios neuroplásticos inducidos por el tratamiento.
Se investigarán los déficits visuoespaciales y se medirá el efecto de la adaptación prismática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar los cambios inducidos por HABIT-ILE en los 3 niveles de la clasificación internacional de funcionamiento y salud (ICF) en niños con PC unilateral, así como los cambios neuroplásticos inducidos por el tratamiento.
Se investigarán los déficits visuoespaciales y se medirá el efecto de la adaptación prismática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1150
- Bleyenheuft Yannick
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- PC unilateral
- capacidad mínima para recoger un objeto ligero de una mesa
- edad 5-18
Criterio de exclusión:
- sin convulsiones activas
- sin botox ni intervención ortopédica en los 6 meses anteriores al estudio o durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: adaptación prismática
Incluye 8 horas de terapia con adaptación prismática usando gafas prismáticas durante la intervención intensiva bimanual y locomotora intensiva (HABIT-ILE).
|
Intervención intensiva bimanual y locomotora durante 90h incluyendo 8 horas de adaptación prismática
|
|
Comparador activo: gafas falsas
Incluyendo 8 horas de terapia con "gafas falsas" durante la intervención intensiva bimanual e intensiva locomotora (HABIT-ILE).
|
Intervención intensiva bimanual y locomotora durante 90h incluyendo 8h de adaptación prismática con gafas sham.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en la cancelación de estrellas
Periodo de tiempo: al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
número de estrellitas omitidas en un marco que incluye muchas estrellas de diferentes tamaños
|
al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
|
cambio en la prueba de la "Figura de Ogden"
Periodo de tiempo: al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
número de elementos omitidos al reproducir un dibujo
|
al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
|
cambios en la bisección de línea
Periodo de tiempo: al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
desviación de la línea media durante la sección de la línea
|
al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
|
apuntamiento visuoespacial
Periodo de tiempo: al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
apuntando en un cuadro ciego en la dirección de una señal visual, midiendo la desviación de la línea media
|
al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
|
señalamiento propioceptivo
Periodo de tiempo: al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
apuntando sin ninguna retroalimentación visual en la dirección de la línea media del cuerpo y midiendo la desviación
|
al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Test de función manual de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
Destreza manual medida con objetos de la vida cotidiana, medida=tiempo para manipular objetos
|
al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
|
resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
activación cortical (cambios en la activación de vóxeles)
|
al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
|
Caja y bloques
Periodo de tiempo: al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
número de bloques manipulados en un minuto
|
al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
|
Evaluación de la mano auxiliar
Periodo de tiempo: al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
ayuda proporcionada por la mano parética a la no parética en coordinación bimanual
|
al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
|
Cuestionario "ABILHAND-Kids"
Periodo de tiempo: al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
cuestionario informado por los padres que mide la habilidad manual
|
al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
|
Cuestionario "ACTIVLIM-CP"
Periodo de tiempo: al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
cuestionario informado por los padres que mide el rendimiento de la actividad global
|
al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
|
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
establecer objetivos terapéuticos con los padres y medir tanto el rendimiento como la satisfacción (%)
|
al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
|
imágenes de tensor de difusión (DDTI)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
medir los cambios en los tractos de materia blanca (anisotropía fraccional, número de vóxeles)
|
al inicio y después de 90 horas/dos semanas de intervención bimanual intensiva
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B403201316810
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .