Effekt av HABIT-ILE på Visuo-spatial uppmärksamhet hos barn med unilateral CP (HABIT-ILE_CP)
3 december 2020 uppdaterad av: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain
Effekt av rehabilitering i brister, aktivitetsbegränsningar och begränsningar av deltagandet av barn som uppvisar neurologiska lesioner. Kontextuella faktorers inverkan på dessa patienters funktion. Del II
Denna studie syftar till att undersöka förändringar inducerade av HABIT-ILE i funktionsnedsättningar, aktivitet och deltagande hos barn med unilateral CP, såväl som neuroplastiska förändringar som induceras av behandlingen.
Visuospatiala brister kommer att undersökas och effekten av prismatisk anpassning kommer att mätas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka förändringar som induceras av HABIT-ILE på de tre nivåerna av den internationella klassificeringen av funktion och hälsa (ICF) hos barn med unilateral CP, såväl som neuroplastiska förändringar som induceras av behandlingen.
Visuospatiala brister kommer att undersökas och effekten av prismatisk anpassning kommer att mätas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1150
- Bleyenheuft Yannick
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensidig CP
- minimal förmåga att välja ett lätt föremål från ett bord
- ålder 5-18
Exklusions kriterier:
- inget aktivt anfall
- ingen botox eller ortopedisk intervention under de 6 månaderna före studien eller under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: prismatisk anpassning
Inklusive 8 timmars terapi med prismatisk anpassning med prismatiska glasögon under bimanuell intensiv och rörelseintensiv intervention (HABIT-ILE).
|
Bimanuell och rörelseintensiv intervention under 90 timmar inklusive 8 timmars prismatisk anpassning
|
|
Aktiv komparator: skenglasögon
Inklusive 8 timmars terapi med "skenglasögon" under bimanuell intensiv och rörelseintensiv intervention (HABIT-ILE).
|
Bimanuell och rörelseintensiv intervention i 90 timmar inklusive 8 timmars prismatisk anpassning med skenglasögon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändringar i stjärnavbrott
Tidsram: vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
antal små stjärnor utelämnade i en ram inklusive många stjärnor av olika storlek
|
vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
|
förändring i "Ogden Figur"-testet
Tidsram: vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
antal element som utelämnas vid återgivning av en ritning
|
vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
|
förändringar i linjehalveringen
Tidsram: vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
avvikelse från mittlinjen under linjeavsnittet
|
vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
|
visuo-spatial pekande
Tidsram: vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
pekar i en blind låda i riktning mot en visuell cue, mäter avvikelsen från mittlinjen
|
vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
|
proprioceptiv pekning
Tidsram: vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
pekar utan någon visuell återkoppling i riktning mot kroppens mittlinje och mäter avvikelse
|
vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor test av handfunktion
Tidsram: vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
Handskicklighet mätt med vardagsföremål, mäta=tid för att manipulera föremål
|
vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
|
funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
kortikal aktivering (förändringar i voxels aktivering)
|
vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
|
Box och block
Tidsram: vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
antal block som manipuleras på en minut
|
vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
|
Assisterande handbedömning
Tidsram: vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
hjälp från den paretiska handen till den icke-paretiska i bimanuell koordination
|
vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
|
"ABILHAND-Kids" frågeformulär
Tidsram: vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
föräldrar-rapporterade frågeformulär som mäter manuell förmåga
|
vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
|
"ACTIVLIM-CP" frågeformulär
Tidsram: vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
föräldrarrapporterade frågeformulär som mäter global aktivitetsprestation
|
vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
|
Kanadensiskt yrkesprestationsmått
Tidsram: vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
sätta terapeutiska mål med föräldrar och mäta både prestation och tillfredsställelse (%)
|
vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
|
diffusion tensor imaging (DDTI)
Tidsram: vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
mäta förändringar i vita substanser (fraktionell anisotropi, antal voxels)
|
vid baslinjen och efter 90 timmar/två veckors intensiv bimanuell intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B403201316810
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .