Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af HABIT-ILE på Visuo-spatial opmærksomhed hos børn med ensidig CP (HABIT-ILE_CP)

3. december 2020 opdateret af: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Effekt af rehabilitering i mangler, aktivitetsbegrænsninger og begrænsninger af deltagelse af børn, der præsenterer neurologiske læsioner. Kontekstuelle faktorers indvirkning på disse patienters funktion. Del II

Denne undersøgelse har til formål at undersøge ændringer induceret af HABIT-ILE i svækkelse, aktivitet og deltagelse af børn med unilateral CP, samt neuroplastiske ændringer induceret af behandlingen. Visuospatiale mangler vil blive undersøgt, og effekten af ​​prismatisk tilpasning vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge de ændringer induceret af HABIT-ILE på de 3 niveauer af den internationale klassifikation af funktion og sundhed (ICF) hos børn med unilateral CP, samt neuroplastiske ændringer induceret af behandlingen. Visuospatiale mangler vil blive undersøgt, og effekten af ​​prismatisk tilpasning vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1150
        • Bleyenheuft Yannick

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidig CP
  • minimal evne til at vælge en let genstand fra et bord
  • alder 5-18

Ekskluderingskriterier:

  • intet aktivt anfald
  • ingen botox eller ortopædisk intervention i de 6 måneder forud for undersøgelsen eller under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: prismatisk tilpasning
Inklusive 8 timers terapi med prismatisk tilpasning iført prismatiske beskyttelsesbriller under bimanuel intensiv og lokomotorisk intensiv intervention (HABIT-ILE).
Adfærdsmæssigt: HABIT-ILE med prismatisk tilpasning
Bimanuel og lokomotorisk intensiv intervention i 90 timer inklusive 8 timers prismatisk tilpasning
Aktiv komparator: falske briller
Inklusive 8 timers terapi iført "sham-briller" under bimanuel intensiv og lokomotorisk intensiv intervention (HABIT-ILE).
Adfærdsmæssigt: HABIT-ILE uden prismatisk tilpasning
Bimanuel og lokomotorisk intensiv intervention i 90 timer inklusiv 8 timers prismatisk tilpasning iført sham-briller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i stjerneannullering
Tidsramme: ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
antal små stjerner udeladt i en ramme inklusive mange stjerner af forskellig størrelse
ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
ændring i "Ogden Figur" test
Tidsramme: ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
antal elementer udeladt ved gengivelse af en tegning
ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
ændringer i linjehalvering
Tidsramme: ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
afvigelse fra midterlinjen under linjesektion
ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
visuo-spatial pegning
Tidsramme: ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
peger i en blind boks i retning af en visuel cue, måling af afvigelsen fra midterlinjen
ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
proprioceptiv pegning
Tidsramme: ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
peger uden visuel feedback i retning af kroppens midterlinje og måler afvigelse
ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen-Taylor test af håndfunktion
Tidsramme: ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
Manuel fingerfærdighed målt med genstande fra hverdagen, måle=tid til at manipulere genstande
ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
kortikal aktivering (ændringer i voxels aktivering)
ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
Æske og blokke
Tidsramme: ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
antal blokke manipuleret på et minut
ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
Assisterende håndvurdering
Tidsramme: ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
hjælp ydet af den paretiske hånd til den ikke-paretiske i bimanuel koordination
ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
"ABILHAND-Kids" spørgeskema
Tidsramme: ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
forældrerapporteret spørgeskema, der måler manuel evne
ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
"ACTIVLIM-CP" spørgeskema
Tidsramme: ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
forældrerapporteret spørgeskema, der måler den globale aktivitetspræstation
ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
Canadisk erhvervsmæssig præstationsmål
Tidsramme: ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
sætte terapeutiske mål med forældre og måle både præstation og tilfredshed (%)
ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
diffusion tensor imaging (DDTI)
Tidsramme: ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention
måling af ændringer i hvide stof-kanaler (fraktionel anisotropi, antal voxels)
ved baseline og efter 90 timer/to ugers intensiv bimanuel intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B403201316810

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med HABIT-ILE med prismatisk tilpasning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner