Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av HABIT-ILE på Visuo-spatial oppmerksomhet hos barn med ensidig CP (HABIT-ILE_CP)

3. desember 2020 oppdatert av: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Effekt av rehabilitering i mangler, aktivitetsbegrensninger og begrensninger i deltakelsen til barn som presenterer nevrologiske lesjoner. Kontekstuelle faktorers innvirkning på funksjonen til disse pasientene. Del II

Denne studien tar sikte på å undersøke endringene indusert av HABIT-ILE i svekkelser, aktivitet og deltakelse hos barn med ensidig CP, samt nevroplastiske endringer indusert av behandlingen. Visuospatiale mangler vil bli undersøkt og effekten av prismatisk tilpasning vil bli målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke endringene indusert av HABIT-ILE på de 3 nivåene av den internasjonale klassifiseringen av funksjon og helse (ICF) hos barn med ensidig CP, samt nevroplastiske endringer indusert av behandlingen. Visuospatiale mangler vil bli undersøkt og effekten av prismatisk tilpasning vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1150
        • Bleyenheuft Yannick

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ensidig CP
  • minimal evne til å velge en lett gjenstand fra et bord
  • alder 5-18

Ekskluderingskriterier:

  • ingen aktivt anfall
  • ingen botox eller ortopedisk intervensjon i de 6 månedene før studien eller under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: prismatisk tilpasning
Inkludert 8 timers terapi med prismatisk tilpasning med prismatiske briller under bimanuell intensiv og lokomotorisk intensiv intervensjon (HABIT-ILE).
Atferdsmessig: HABIT-ILE med prismatisk tilpasning
Bimanuell og lokomotorisk intensiv intervensjon i 90 timer inkludert 8 timer prismatisk tilpasning
Aktiv komparator: falske briller
Inkludert 8 timers terapi med "sham-briller" under bimanuell intensiv og lokomotorisk intensiv intervensjon (HABIT-ILE).
Atferdsmessig: HABIT-ILE uten prismatisk tilpasning
Bimanuell og lokomotorisk intensiv intervensjon i 90 timer inkludert 8 timer med prismatisk tilpasning med nevneverdige briller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i stjernekansellering
Tidsramme: ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
antall små stjerner utelatt i en ramme inkludert mange stjerner av forskjellig størrelse
ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
endring i "Ogden Figur" test
Tidsramme: ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
antall elementer utelatt ved gjengivelse av en tegning
ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
endringer i linjehalvering
Tidsramme: ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
avvik fra midtlinjen under linjesnitt
ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
visuo-romlig peking
Tidsramme: ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
peker i en blind boks i retning av et visuelt signal, og måler avviket fra midtlinjen
ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
proprioseptiv peking
Tidsramme: ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
peker uten visuell tilbakemelding i retning av kroppens midtlinje og måler avvik
ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen-Taylor test av håndfunksjon
Tidsramme: ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
Manuell fingerferdighet målt med gjenstander fra hverdagen, måle=tid for å manipulere gjenstander
ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
kortikal aktivering (endringer i voxels aktivering)
ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
Boks og blokker
Tidsramme: ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
antall blokker manipulert på ett minutt
ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
Assisterende håndvurdering
Tidsramme: ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
hjelp gitt av den paretiske hånden til den ikke-paretiske i bimanuell koordinering
ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
"ABILHAND-Kids" spørreskjema
Tidsramme: ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
foreldrerapportert spørreskjema som måler manuell evne
ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
"ACTIVLIM-CP" spørreskjema
Tidsramme: ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
foreldrerapportert spørreskjema som måler globale aktivitetsresultater
ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
Kanadisk yrkesytelsesmål
Tidsramme: ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
sette terapeutiske mål med foreldre og måle både ytelse og tilfredshet (%)
ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
diffusjonstensoravbildning (DDTI)
Tidsramme: ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon
måling av endringer i hvite substanser (fraksjonell anisotropi, antall voksler)
ved baseline og etter 90 timer/to uker med intensiv bimanuell intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B403201316810

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på HABIT-ILE med prismatisk tilpasning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere