Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HABIT-ILE hatása az egyoldalú CP-vel rendelkező gyermekek vizuális-térbeli figyelmére (HABIT-ILE_CP)

2020. december 3. frissítette: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

A rehabilitáció hatása a neurológiai elváltozásokat felmutató gyermekek hiányosságaiban, tevékenységi korlátai és részvételi korlátai. A kontextuális tényezők hatása ezeknek a betegeknek a működésére. rész II

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a HABIT-ILE által kiváltott változásokat az egyoldali CP-s gyermekek károsodásában, aktivitásában és részvételében, valamint a kezelés által kiváltott neuroplasztikus változásokat. Vizuális térbeli hiányosságokat vizsgálunk, és mérjük a prizmatikus adaptáció hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a HABIT-ILE által kiváltott változásokat a működés és egészség nemzetközi osztályozásának (ICF) 3 szintjén egyoldalú CP-s gyermekeknél, valamint a kezelés által kiváltott neuroplasztikus elváltozásokat. Vizuális térbeli hiányosságokat vizsgálunk, és mérjük a prizmatikus adaptáció hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1150
        • Bleyenheuft Yannick

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyoldalú CP
  • minimális képesség egy könnyű tárgy kiemelésére az asztalról
  • 5-18 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • nincs aktív roham
  • nem volt botox vagy ortopédiai beavatkozás a vizsgálatot megelőző 6 hónapban vagy a vizsgálat alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: prizmatikus adaptáció
Tartalmazza a 8 órás terápiát prizmatikus adaptációval, prizmás szemüveg viselésével bimanuális intenzív és mozgásszervi intenzív beavatkozás (HABIT-ILE) során.
Viselkedési: HABIT-ILE prizmatikus adaptációval
Bimanuális és mozgásszervi intenzív beavatkozás 90 órán keresztül, beleértve 8 órás prizmás adaptációt
Aktív összehasonlító: színlelt szemüveg
Beleértve a 8 órás terápiát „álszemüveg” viselésével a bimanuális intenzív és a mozgásszervi intenzív beavatkozás (HABIT-ILE) során.
Viselkedési: HABIT-ILE prizmatikus adaptáció nélkül
Bimanuális és mozgásszervi intenzív beavatkozás 90 órán keresztül, beleértve a 8 órás prizmás adaptációt színlelt szemüveg viselésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változások a sztártörlésben
Időkeret: kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
egy keretben kihagyott kis csillagok száma, beleértve sok különböző méretű csillagot
kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
változás az "Ogden Figure" tesztben
Időkeret: kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
a rajz reprodukálásakor kihagyott elemek száma
kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
változások a vonal felezésében
Időkeret: kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
a középvonaltól való eltérés a vonalszakasz során
kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
vizuális-térbeli mutatás
Időkeret: kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
vakdobozban mutatva egy vizuális jelzés irányába, mérve a középvonaltól való eltérést
kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
proprioceptív mutogatás
Időkeret: kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
vizuális visszajelzés nélkül mutat a test középvonalának irányába és méri az eltérést
kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jebsen-Taylor kézműködési teszt
Időkeret: kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
A mindennapi élet tárgyaival mért kézügyesség, mérték = tárgyak kezelésének ideje
kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Időkeret: kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
kortikális aktiválás (a voxelek aktiválásának változásai)
kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
Doboz és blokkok
Időkeret: kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
az egy perc alatt manipulált blokkok száma
kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
Kézi értékelés segítése
Időkeret: kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
a paretikus kéz által nyújtott segítség a nem paretikusnak a bimanuális koordinációban
kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
"ABILHAND-Kids" kérdőív
Időkeret: kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
szülők által készített kérdőív, amely a manuális képességet méri
kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
"ACTIVLIM-CP" kérdőív
Időkeret: kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
a szülők által készített kérdőív, amely a globális tevékenység teljesítményét méri
kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
terápiás célok meghatározása a szülőkkel, valamint a teljesítmény és az elégedettség mérése (%)
kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
diffúziós tenzoros képalkotás (DDTI)
Időkeret: kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után
a fehérállományi traktusok változásainak mérése (frakcionált anizotrópia, voxelek száma)
kiinduláskor és 90 óra/két hét intenzív bimanuális beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université Catholique de Louvain

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B403201316810

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel