HABIT-ILE:n vaikutus yksipuolisen CP:n lasten visuo-spatiaaliseen tarkkaavaisuuteen (HABIT-ILE_CP)
torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain
Kuntoutuksen vaikutus neurologisia vaurioita esittävien lasten puutteisiin, toimintojen rajoitukset ja rajoitukset. Kontekstuaalisten tekijöiden vaikutus näiden potilaiden toimintaan. Osa II
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia HABIT-ILE:n aiheuttamia muutoksia yksipuolisen CP:n lasten vammoissa, aktiivisuudessa ja osallistumisessa sekä hoidon aiheuttamia neuroplastisia muutoksia.
Visuospatiaalisia puutteita tutkitaan ja prismaattisen mukautumisen vaikutus mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää HABIT-ILE:n aiheuttamia muutoksia kansainvälisen toiminta- ja terveysluokituksen (ICF) kolmella tasolla lapsilla, joilla on yksipuolinen CP, sekä hoidon aiheuttamia neuroplastisia muutoksia.
Visuospatiaalisia puutteita tutkitaan ja prismaattisen mukautumisen vaikutus mitataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1150
- Bleyenheuft Yannick
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen CP
- minimaalinen kyky poimia kevyt esine pöydältä
- ikä 5-18
Poissulkemiskriteerit:
- ei aktiivista kohtausta
- ei botox- tai ortopedisia toimenpiteitä tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: prismaattinen sovitus
Sisältää 8 tunnin hoidon prismaattisella mukautumisella prismaattisten suojalasien päällä bimanuaalisen intensiivisen ja liikunta-intensiivisen toimenpiteen (HABIT-ILE) aikana.
|
Bimanuaalinen ja liikkuva intensiivinen interventio 90 tunnin ajan, mukaan lukien 8 tuntia prismaattista mukautusta
|
|
Active Comparator: valelasit
Sisältää 8 tuntia terapiaa "huijauslaseja" käyttäen bimanuaalisen intensiivisen ja liikunnallisen intensiivisen toimenpiteen (HABIT-ILE) aikana.
|
Bimanuaalinen ja liikkuva intensiivinen interventio 90 tunnin ajan, mukaan lukien 8 tuntia prismaattista sopeutumista valelaseilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia tähtien peruuttamiseen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
kehyksestä jätetty pois pikkutähtien määrä, mukaan lukien useita erikokoisia tähtiä
|
lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
|
muutos "Ogden Figure" -testissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
pois jätettyjen elementtien määrä piirustusta toistettaessa
|
lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
|
muutoksia viivan jakamisessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
poikkeama keskiviivasta linjaosuuden aikana
|
lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
|
visuaalis-tilallinen osoittaminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
osoittaa sokeassa laatikossa visuaalisen vihjeen suuntaan, mittaa poikkeamaa keskiviivasta
|
lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
|
proprioseptiivinen osoittaminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
osoittaa ilman visuaalista palautetta kehon keskilinjan suuntaan ja mittaa poikkeamaa
|
lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylorin käden toiminnan testi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
Käden taito mitattuna arkielämän esineillä, mitta = aika esineiden käsittelyyn
|
lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
|
toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
aivokuoren aktivaatio (muutoksia vokselien aktivaatiossa)
|
lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Laatikko ja lohkot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
minuutin aikana käsiteltyjen lohkojen määrä
|
lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Avustava käsien arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
pareettisen käden antama apu ei-pareettiselle kädelle bimanuaalisessa koordinaatiossa
|
lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
|
"ABILHAND-Kids" -kysely
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
vanhempien raportoima kysely, joka mittaa manuaalisia kykyjä
|
lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
|
"ACTIVLIM-CP" kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
vanhempien raportoima kyselylomake, joka mittaa globaalia aktiivisuutta
|
lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittari
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
terapeuttisten tavoitteiden asettaminen vanhempien kanssa ja suorituskyvyn ja tyytyväisyyden mittaaminen (%)
|
lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
|
diffuusiotensorikuvaus (DDTI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
mittaamalla muutoksia valkoisen aineen osissa (fraktioanisotropia, vokselien määrä)
|
lähtötilanteessa ja 90 tunnin/kahden viikon intensiivisen bimanuaalisen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B403201316810
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .