文化的に配慮したソーシャルサポート介入 (JLA)
2024年10月14日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
この研究は、文化に基づいた社会的支援プログラム（つまり、社会的支援プログラム）の影響を評価するためのランダム化比較試験（RCT）です。
Joy Luck Academy、JLA) 中国系アメリカ人の乳がん生存者の間で。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、教育とピアメンターによるサポート介入の健康上の利点をテストするためのランダム化比較試験（RCT）です。
一次治療を完了した中国系アメリカ人の乳がん生存者は、介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられ、JLAを待つ間強化された通常ケアを受けることになる。
健康転帰は、ベースライン、介入直後、1 か月と 4 か月の追跡調査で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
168
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、91776
- Herald Cancer Association
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中国語（北京語または広東語）を話すことに抵抗がないことを自認している
- 初めて乳がんステージ0～IIIと診断された方
- 過去36か月以内に一次治療（手術、化学療法、または放射線療法）を完了している
除外基準:
- 中国語（北京語または広東語）を読むことも話すこともできない
- 乳がんステージIVの診断
- LAエリア外に住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：強化されたケアと待機リストのコントロールグループ
対照群の参加者は、JLA プログラムを待つ間、強化された通常のケアを受けます。
参加者には、米国癌協会が開発した中国語の情報小冊子が渡され、乳がん、さまざまな治療法、治療後の生活に関する一般的な問題が取り上げられます。
参加者には個別に冊子を読んでいただくようお願いいたします。
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実験的：社会的支援介入グループ
この介入は、教育およびピアメンタリングのサポートコンポーネントを含む 7 週間のプログラムです。
教育カリキュラムは、治療の副作用の認識とがん再発の症状との区別、理学療法と代替治療、ストレス管理、うつ病の認識と感情的問題の管理、家族とのコミュニケーション、身体イメージに関する情報を提供します。
ピアサポート コンポーネントでは、各参加者に乳がん生存者であるメンターが割り当てられます。
彼らは自身の経験を参加者と共有し、介入中は毎週メンティーに電話してサポートを提供し、残っている懸念事項に対処します。
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ソーシャル サポート介入は、教育およびピア メンタリングのサポート コンポーネントを含む 7 週間のプログラムです。
教育カリキュラムは、治療の副作用の認識とがん再発の症状との区別、理学療法と代替治療、ストレス管理、うつ病の認識と感情的問題の管理、家族とのコミュニケーション、身体イメージに関する情報を提供します。
ピアサポート コンポーネントでは、各参加者に乳がん生存者であるメンターが割り当てられます。
彼らは自身の経験を参加者と共有し、介入中は毎週メンティーに電話してサポートを提供し、残っている懸念事項に対処します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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がん治療機能評価スケール（FACT）によって評価された生活の質の変化
時間枠：介入前のベースライン、介入直後、1 か月後、4 か月後のベースライン
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介入前のベースライン、介入直後、1 か月後、4 か月後のベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CES-Dによって評価されたうつ病症状の変化
時間枠：介入前のベースライン、介入直後、1 か月後、4 か月後のベースライン
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うつ病の症状は、疫学研究センターうつ病スケール (CES-D; Radloff、1977) の中国語の短縮版 (Boey、1999) と 2 つの追加項目 (「接触したくない」) を使用して測定されます。 「人々と交流したり、社交したり、まったく外出したりしません」および「自分を傷つけることを考えたことがある」）は、中国系アメリカ人のうつ病尺度（CADS-9）より。
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介入前のベースライン、介入直後、1 か月後、4 か月後のベースライン
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PANAS によって評価された肯定的な感情の変化
時間枠：介入前のベースライン、介入直後、1 か月後、4 か月後のベースライン
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介入前のベースライン、介入直後、1 か月後、4 か月後のベースライン
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FACITによって評価された疲労の変化
時間枠：介入前のベースライン、介入直後、1 か月後、4 か月後のベースライン
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ショートバージョン（すなわち、
慢性疾患治療の機能評価 - 疲労スケールの 6 項目) を使用しました。
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介入前のベースライン、介入直後、1 か月後、4 か月後のベースライン
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知覚ストレススケール (PSS) によって評価されるストレスの変化
時間枠：介入前のベースライン、介入直後、1 か月後、4 か月後のベースライン
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介入前のベースライン、介入直後、1 か月後、4 か月後のベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コルチゾールの傾きの変化
時間枠：介入前と介入直後のベースライン
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介入前と介入直後のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Qian Lu, PhD; MD、University of Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2024年10月14日
研究の完了 (実際)
2024年10月14日
試験登録日
最初に提出
2016年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月25日
最初の投稿 (推定)
2016年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。