Una intervención de apoyo social culturalmente sensible (JLA)
14 de octubre de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) para evaluar el impacto de un programa de apoyo social con base cultural (es decir,
Joy Luck Academy, JLA) entre sobrevivientes de cáncer de mama chino-estadounidenses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) para evaluar los beneficios para la salud de una intervención de educación y apoyo de mentores entre pares.
Las supervivientes de cáncer de mama chino-estadounidenses que hayan completado el tratamiento primario serán asignadas al azar al grupo de intervención o a un grupo de control para recibir atención habitual mejorada mientras esperan la JLA.
Los resultados de salud se evalúan al inicio, inmediatamente después de la intervención y en los seguimientos de 1 y 4 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
168
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 91776
- Herald Cancer Association
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentificado para sentirse cómodo hablando chino (mandarín o cantonés)
- tener un primer diagnóstico de cáncer de mama en estadios 0-III
- haber completado el tratamiento primario (cirugía, quimioterapia o radioterapia) en los últimos 36 meses
Criterio de exclusión:
- incapaz de leer o hablar chino (mandarín o cantonés)
- diagnóstico de cáncer de mama en estadio IV
- vivir fuera del área de Los Ángeles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control de atención mejorada y lista de espera
Los participantes en el grupo de control recibirán la atención habitual mejorada mientras esperan el programa JLA.
Los participantes recibirán folletos de información en chino desarrollados por la Sociedad Estadounidense del Cáncer y cubrirán temas comunes relacionados con el cáncer de mama, varios tratamientos y la vida después del tratamiento.
Se les pedirá a los participantes que lean el folleto individualmente.
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Experimental: Grupo de intervención de apoyo social
La intervención es un programa de 7 semanas que incluye componentes de apoyo educativo y de tutoría entre pares.
El plan de estudios educativo brinda información sobre cómo reconocer los efectos secundarios del tratamiento y diferenciarlos de los síntomas de la recurrencia del cáncer, fisioterapia y tratamientos alternativos, manejo del estrés, reconocimiento de la depresión y manejo de problemas emocionales, comunicación con los miembros de la familia e imagen corporal.
El componente de apoyo entre pares asigna a cada participante un mentor que es sobreviviente de cáncer de mama.
Comparten su propia experiencia con los participantes y también hacen llamadas telefónicas semanales a los aprendices durante la intervención para brindar apoyo y abordar las inquietudes restantes.
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La intervención de apoyo social es un programa de 7 semanas que incluye componentes de apoyo educativo y de tutoría entre pares.
El plan de estudios educativo brinda información sobre cómo reconocer los efectos secundarios del tratamiento y diferenciarlos de los síntomas de la recurrencia del cáncer, fisioterapia y tratamientos alternativos, manejo del estrés, reconocimiento de la depresión y manejo de problemas emocionales, comunicación con los miembros de la familia e imagen corporal.
El componente de apoyo entre pares asigna a cada participante un mentor que es sobreviviente de cáncer de mama.
Comparten su propia experiencia con los participantes y también hacen llamadas telefónicas semanales a los aprendices durante la intervención para brindar apoyo y abordar las inquietudes restantes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida según la evaluación funcional de la escala de terapia del cáncer (FACT)
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la intervención e inmediatamente, 1 mes y 4 meses después de la intervención
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Línea de base antes de la intervención e inmediatamente, 1 mes y 4 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas depresivos evaluados por CES-D
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la intervención e inmediatamente, 1 mes y 4 meses después de la intervención
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Los síntomas depresivos se medirán con la versión abreviada en chino (Boey, 1999) de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D; Radloff, 1977), así como con dos ítems adicionales ("No quiero tener contacto con personas, socializar o salir en absoluto" y "He pensado en lastimarme") de la Escala de depresión chino-estadounidense (CADS-9).
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Línea de base antes de la intervención e inmediatamente, 1 mes y 4 meses después de la intervención
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Cambio en el afecto positivo evaluado por PANAS
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la intervención e inmediatamente, 1 mes y 4 meses después de la intervención
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Línea de base antes de la intervención e inmediatamente, 1 mes y 4 meses después de la intervención
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Cambio en la fatiga evaluado por FACIT
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la intervención e inmediatamente, 1 mes y 4 meses después de la intervención
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Una versión corta (es decir,
6 ítems) de la escala Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue.
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Línea de base antes de la intervención e inmediatamente, 1 mes y 4 meses después de la intervención
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Cambio en el estrés evaluado por la escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la intervención e inmediatamente, 1 mes y 4 meses después de la intervención
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Línea de base antes de la intervención e inmediatamente, 1 mes y 4 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la pendiente de cortisol
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la intervención e inmediatamente
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Línea de base antes de la intervención e inmediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qian Lu, PhD; MD, University of Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
14 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA18-0280
- R01CA180896 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 16402-02 (Otro identificador: University of Houston)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .