Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cultureel sensitieve interventie voor sociale ondersteuning (JLA)

20 februari 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de impact te beoordelen van een cultureel gebaseerd sociaal ondersteuningsprogramma (d.w.z. Joy Luck Academy, JLA) onder Chinees-Amerikaanse overlevenden van borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de gezondheidsvoordelen te testen van een interventie voor onderwijs en mentorondersteuning. Chinees-Amerikaanse overlevenden van borstkanker die de primaire behandeling hebben voltooid, worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of een controlegroep om verbeterde gebruikelijke zorg te krijgen in afwachting van de JLA. De gezondheidsuitkomsten worden beoordeeld bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en na 1 en 4 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91776
        • Werving
        • Herald Cancer Association
        • Contact:
          • Alice Loh
          • Telefoonnummer: 626-286-2600
        • Contact:
          • Lucy Young
          • Telefoonnummer: x13 626-286-2600
          • E-mail: lucy@cchc.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zichzelf geïdentificeerd om comfortabel te zijn met het spreken van Chinees (Mandarijn of Kantonees)
  • met een eerste borstkankerdiagnose van stadia 0-III
  • primaire behandeling (chirurgie, chemotherapie of radiotherapie) hebben voltooid in de afgelopen 36 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om Chinees (Mandarijn of Kantonees) te lezen of te spreken
  • borstkankerdiagnose van stadium IV
  • woon buiten het LA-gebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Verbeterde zorg en wachtlijstcontrolegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen verbeterde gebruikelijke zorg terwijl ze wachten op het JLA-programma. Deelnemers krijgen informatieboekjes in het Chinees die ontwikkeld zijn door de American Cancer Society en die veelvoorkomende kwesties behandelen die verband houden met borstkanker, verschillende behandelingen en het leven na de behandeling. De deelnemers wordt gevraagd het boekje individueel door te lezen.
Experimenteel: Interventiegroep sociale ondersteuning
De interventie is een programma van 7 weken dat educatieve en peer-mentoring-ondersteunende componenten bevat. Het onderwijscurriculum biedt informatie over het herkennen van bijwerkingen van de behandeling en het onderscheiden ervan van symptomen van terugkeer van kanker, fysiotherapie en alternatieve behandelingen, stressmanagement, het herkennen van depressie en het omgaan met emotionele problemen, communicatie met familieleden en lichaamsbeeld. De component peer-support wijst elke deelnemer een mentor toe die een overlevende van borstkanker is. Ze delen hun eigen ervaringen met deelnemers en bellen tijdens de interventie ook wekelijks met mentees om ondersteuning te bieden en resterende zorgen weg te nemen.
Gedragsmatig: Interventie voor sociale ondersteuning
De sociale ondersteuningsinterventie is een programma van 7 weken en omvat educatieve en peer-mentoring-ondersteunende componenten. Het onderwijscurriculum biedt informatie over het herkennen van bijwerkingen van de behandeling en het onderscheiden ervan van symptomen van terugkeer van kanker, fysiotherapie en alternatieve behandelingen, stressmanagement, het herkennen van depressie en het omgaan met emotionele problemen, communicatie met familieleden en lichaamsbeeld. De component peer-support wijst elke deelnemer een mentor toe die een overlevende van borstkanker is. Ze delen hun eigen ervaringen met deelnemers en bellen tijdens de interventie ook wekelijks met mentees om ondersteuning te bieden en resterende zorgen weg te nemen.
Andere namen:
  • JLA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven zoals beoordeeld door Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT)
Tijdsspanne: Baseline vóór interventie en onmiddellijk, 1 maand en 4 maanden na de interventie
Baseline vóór interventie en onmiddellijk, 1 maand en 4 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressieve symptomen zoals beoordeeld door CES-D
Tijdsspanne: Baseline vóór interventie en onmiddellijk, 1 maand en 4 maanden na de interventie
Depressieve symptomen zullen worden gemeten met de Chinese verkorte versie (Boey, 1999) van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) evenals twee extra items ("Ik wil geen contact hebben met met mensen omgaan, socializen of uitgaan' en 'Ik heb erover gedacht mezelf pijn te doen' van de Chinese American Depression Scale (CADS-9).
Baseline vóór interventie en onmiddellijk, 1 maand en 4 maanden na de interventie
Verandering in positief affect zoals beoordeeld door de PANAS
Tijdsspanne: Baseline vóór interventie en onmiddellijk, 1 maand en 4 maanden na de interventie
Baseline vóór interventie en onmiddellijk, 1 maand en 4 maanden na de interventie
Verandering in vermoeidheid zoals beoordeeld door FACIT
Tijdsspanne: Baseline vóór interventie en onmiddellijk, 1 maand en 4 maanden na de interventie
Een korte versie (d.w.z. 6-item) van de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue-schaal werd gebruikt.
Baseline vóór interventie en onmiddellijk, 1 maand en 4 maanden na de interventie
Verandering in stress zoals beoordeeld door de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Baseline vóór interventie en onmiddellijk, 1 maand en 4 maanden na de interventie
Baseline vóór interventie en onmiddellijk, 1 maand en 4 maanden na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in cortisolhelling
Tijdsspanne: Basislijn vóór interventie en onmiddellijk
Basislijn vóór interventie en onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
University of California, Los Angeles
Herald Cancer Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qian Lu, PhD; MD, University of Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

27 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA18-0280
  • R01CA180896 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 16402-02 (Andere identificatie: University of Houston)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Interventie voor sociale ondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren