具有文化敏感性的社会支持干预 (JLA)
2024年10月14日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
本研究是一项随机对照试验 (RCT)，旨在评估基于文化的社会支持计划（即
Joy Luck Academy, JLA) 在美国华裔乳腺癌幸存者中。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验 (RCT)，旨在测试教育和同伴导师支持干预对健康的益处。
已完成初级治疗的美籍华裔乳腺癌幸存者将被随机分配到干预组或对照组，在等待 JLA 期间接受加强的常规护理。
健康结果在基线、干预后立即以及 1 个月和 4 个月的随访中进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、91776
- Herald Cancer Association
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自认为会说中文（普通话或广东话）
- 首次诊断为 0-III 期乳腺癌
- 在过去 36 个月内完成主要治疗（手术、化疗或放疗）
排除标准：
- 无法阅读或说中文（普通话或广东话）
- IV期乳腺癌诊断
- 住在洛杉矶地区以外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：加强护理和候补名单对照组
对照组的参与者在等待 JLA 计划期间将接受加强的常规护理。
参与者将获得由美国癌症协会编写的中文信息手册，内容涵盖与乳腺癌、各种治疗方法和治疗后生活相关的常见问题。
参与者将被要求单独通读这本小册子。
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实验性的：社会支持干预组
该干预是一个为期 7 周的计划，包括教育和同伴指导支持部分。
教育课程提供的信息包括识别治疗的副作用并将其与癌症复发的症状区分开来、物理疗法和替代疗法、压力管理、识别抑郁症和管理情绪问题、与家人的沟通以及身体形象。
同伴支持部分为每位参与者分配了一名乳腺癌幸存者导师。
他们与参与者分享自己的经验，并在干预期间每周给受训者打电话，以提供支持并解决遗留问题。
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社会支持干预是一个为期 7 周的计划，包括教育和同伴指导支持部分。
教育课程提供的信息包括识别治疗的副作用并将其与癌症复发的症状区分开来、物理疗法和替代疗法、压力管理、识别抑郁症和管理情绪问题、与家人的沟通以及身体形象。
同伴支持部分为每位参与者分配了一名乳腺癌幸存者导师。
他们与参与者分享自己的经验，并在干预期间每周给受训者打电话，以提供支持并解决遗留问题。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过癌症治疗功能评估量表 (FACT) 评估的生活质量变化
大体时间：干预前和干预后即刻、1个月和4个月的基线
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干预前和干预后即刻、1个月和4个月的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CES-D 评估的抑郁症状变化
大体时间：干预前和干预后即刻、1个月和4个月的基线
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抑郁症状将使用流行病学研究中心抑郁量表（CES-D；Radloff，1977）的中文简版（Boey，1999）以及两个附加项目（“我不想接触从华裔美国人抑郁量表 (CADS-9) 中与人、社交或完全外出”和“我想过伤害自己”）。
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干预前和干预后即刻、1个月和4个月的基线
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PANAS 评估的积极影响的变化
大体时间：干预前和干预后即刻、1个月和4个月的基线
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干预前和干预后即刻、1个月和4个月的基线
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FACIT 评估的疲劳变化
大体时间：干预前和干预后即刻、1个月和4个月的基线
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一个简短的版本（即
使用慢性疾病治疗功能评估-疲劳量表的 6 项）。
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干预前和干预后即刻、1个月和4个月的基线
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通过感知压力量表 (PSS) 评估的压力变化
大体时间：干预前和干预后即刻、1个月和4个月的基线
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干预前和干预后即刻、1个月和4个月的基线
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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皮质醇斜率的变化
大体时间：干预前和干预后的基线
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干预前和干预后的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qian Lu, PhD; MD、University of Houston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月14日
研究完成 (实际的)
2024年10月14日
研究注册日期
首次提交
2016年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月25日
首次发布 (估计的)
2016年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.