Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně citlivá sociální podpůrná intervence (JLA)

20. února 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) k posouzení dopadu kulturně založeného programu sociální podpory (tj. Joy Luck Academy, JLA) mezi čínskými Američany, kteří přežili rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) k testování zdravotních přínosů intervence na podporu vzdělávání a peer mentorů. Čínské americké pacientky s rakovinou prsu, které dokončily primární léčbu, budou náhodně rozděleny buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny, která bude dostávat zvýšenou obvyklou péči během čekání na JLA. Zdravotní výsledky jsou hodnoceny na začátku, bezprostředně po intervenci a po 1 a 4 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 91776
        • Nábor
        • Herald Cancer Association
        • Kontakt:
          • Alice Loh
          • Telefonní číslo: 626-286-2600
        • Kontakt:
          • Lucy Young
          • Telefonní číslo: x13 626-286-2600
          • E-mail: lucy@cchc.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prohlašování, že je pohodlné mluvit čínsky (mandarínsky nebo kantonsky)
  • s první diagnózou rakoviny prsu stadia 0-III
  • po ukončení primární léčby (chirurgie, chemoterapie nebo radioterapie) během posledních 36 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • neumí číst nebo mluvit čínsky (mandarínsky nebo kantonsky)
  • diagnostika rakoviny prsu IV
  • žít mimo oblast LA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rozšířená péče a kontrolní skupina na čekací listině
Účastníci kontrolní skupiny obdrží zvýšenou obvyklou péči při čekání na program JLA. Účastníci dostanou informační brožury v čínštině, které vyvinula American Cancer Society a pokrývají běžné problémy související s rakovinou prsu, různými způsoby léčby a životem po léčbě. Účastníci budou požádáni, aby si brožuru individuálně přečetli.
Experimentální: Intervenční skupina sociální podpory
Intervence je 7týdenní program, který zahrnuje vzdělávací a peer mentoring podpůrné složky. Vzdělávací kurikulum poskytuje informace o rozpoznání vedlejších účinků léčby a jejich odlišení od příznaků recidivy rakoviny, fyzikální terapie a alternativní léčby, zvládání stresu, rozpoznání deprese a zvládání emočních problémů, komunikace s rodinnými příslušníky a body image. Složka peer-support přiděluje každému účastníkovi mentora, který přežil rakovinu prsu. Sdílejí své vlastní zkušenosti s účastníky a během intervence také každý týden telefonují účastníkům, aby jim poskytli podporu a řešili zbývající problémy.
Behaviorální: Intervence sociální podpory
Intervence sociální podpory je 7týdenní program, který zahrnuje vzdělávací a peer mentoringové podpůrné prvky. Vzdělávací kurikulum poskytuje informace o rozpoznání vedlejších účinků léčby a jejich odlišení od příznaků recidivy rakoviny, fyzikální terapie a alternativní léčby, zvládání stresu, rozpoznání deprese a zvládání emočních problémů, komunikace s rodinnými příslušníky a body image. Složka peer-support přiděluje každému účastníkovi mentora, který přežil rakovinu prsu. Sdílejí své vlastní zkušenosti s účastníky a během intervence také každý týden telefonují účastníkům, aby jim poskytli podporu a řešili zbývající problémy.
Ostatní jména:
  • JLA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kvality života hodnocená pomocí funkční škály Cancer Therapy Scale (FACT)
Časové okno: Výchozí stav před intervencí a okamžitě, 1 měsíc a 4 měsíce po intervenci
Výchozí stav před intervencí a okamžitě, 1 měsíc a 4 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivních symptomů hodnocená pomocí CES-D
Časové okno: Výchozí stav před intervencí a okamžitě, 1 měsíc a 4 měsíce po intervenci
Depresivní symptomy budou měřeny pomocí čínské zkrácené verze (Boey, 1999) Centra pro epidemiologické studie Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) a také pomocí dvou dalších položek („Nechci mít kontakt s lidmi, stýkat se nebo vůbec chodit ven“ a „Přemýšlel jsem o tom, že si ublížím“) z Čínské americké škály deprese (CADS-9).
Výchozí stav před intervencí a okamžitě, 1 měsíc a 4 měsíce po intervenci
Změna pozitivního vlivu podle hodnocení PANAS
Časové okno: Výchozí stav před intervencí a okamžitě, 1 měsíc a 4 měsíce po intervenci
Výchozí stav před intervencí a okamžitě, 1 měsíc a 4 měsíce po intervenci
Změna únavy podle hodnocení FACIT
Časové okno: Výchozí stav před intervencí a okamžitě, 1 měsíc a 4 měsíce po intervenci
Krátká verze (tj. 6-položka) stupnice Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění-únava.
Výchozí stav před intervencí a okamžitě, 1 měsíc a 4 měsíce po intervenci
Změna stresu podle stupnice vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav před intervencí a okamžitě, 1 měsíc a 4 měsíce po intervenci
Výchozí stav před intervencí a okamžitě, 1 měsíc a 4 měsíce po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna sklonu kortizolu
Časové okno: Základní linie před zásahem a okamžitě
Základní linie před zásahem a okamžitě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
University of California, Los Angeles
Herald Cancer Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qian Lu, PhD; MD, University of Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA18-0280
  • R01CA180896 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 16402-02 (Jiný identifikátor: University of Houston)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Intervence sociální podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit