문화적으로 민감한 사회적 지원 개입 (JLA)
2024년 10월 14일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 연구는 문화 기반의 사회적 지원 프로그램(즉,
Joy Luck Academy, JLA) 중국계 미국인 유방암 생존자 중.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 교육 및 동료 멘토 지원 중재의 건강상의 이점을 테스트하기 위한 무작위 통제 시험(RCT)입니다.
1차 치료를 완료한 중국계 미국인 유방암 생존자는 JLA를 기다리는 동안 강화된 일반 치료를 받을 수 있도록 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
건강 결과는 기준선, 중재 직후, 1개월 및 4개월 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 91776
- Herald Cancer Association
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중국어(북경어 또는 광둥어)를 구사하는 것이 편안하다고 스스로 식별
- 0-III기의 첫 번째 유방암 진단을 받은 경우
- 지난 36개월 이내에 1차 치료(수술, 화학 요법 또는 방사선 요법)를 완료한 경우
제외 기준:
- 중국어(북경어 또는 광둥어)를 읽거나 말할 수 없음
- IV 기의 유방암 진단
- LA 외 지역 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 강화 치료 및 대기자 명단 제어 그룹
통제 그룹의 참가자는 JLA 프로그램을 기다리는 동안 강화된 일반적인 치료를 받게 됩니다.
참가자에게는 미국암학회에서 개발한 중국어 정보 소책자가 제공되며 유방암, 다양한 치료 및 치료 후의 삶과 관련된 일반적인 문제를 다룹니다.
참가자는 소책자를 개별적으로 읽어야 합니다.
|
|
|
실험적: 사회적 지원 개입 그룹
중재는 교육 및 동료 멘토링 지원 요소를 포함하는 7주 프로그램입니다.
교육 커리큘럼은 치료의 부작용 인지 및 암 재발 증상과의 구분, 물리 치료 및 대체 치료, 스트레스 관리, 우울증 인지 및 정서적 문제 관리, 가족과의 소통, 신체 이미지에 대한 정보를 제공합니다.
동료 지원 구성 요소는 각 참가자에게 유방암 생존자인 멘토를 지정합니다.
그들은 참가자들과 자신의 경험을 공유하고 개입 중에 멘티에게 매주 전화를 걸어 지원을 제공하고 남아 있는 문제를 해결합니다.
|
사회적 지원 개입은 교육 및 동료 멘토링 지원 요소를 포함하는 7주 프로그램입니다.
교육 커리큘럼은 치료의 부작용 인지 및 암 재발 증상과의 구분, 물리 치료 및 대체 치료, 스트레스 관리, 우울증 인지 및 정서적 문제 관리, 가족과의 소통, 신체 이미지에 대한 정보를 제공합니다.
동료 지원 구성 요소는 각 참가자에게 유방암 생존자인 멘토를 지정합니다.
그들은 참가자들과 자신의 경험을 공유하고 개입 중에 멘티에게 매주 전화를 걸어 지원을 제공하고 남아 있는 문제를 해결합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FACT(Functional Assessment of Cancer Therapy Scale)로 평가한 삶의 질 변화
기간: 개입 전 기준선과 개입 직후, 1개월, 4개월
|
개입 전 기준선과 개입 직후, 1개월, 4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CES-D로 평가한 우울 증상의 변화
기간: 개입 전 기준선과 개입 직후, 1개월, 4개월
|
우울 증상은 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D; Radloff, 1977)의 중국어 약식 버전(Boey, 1999)과 두 가지 추가 항목("I don't want to have contact 사람들과 사귀거나, 사귀거나, 밖에 나가지 마십시오." 및 "자해에 대해 생각해 본 적이 있습니다.")를 중국계 미국인 우울증 척도(CADS-9)에서 평가합니다.
|
개입 전 기준선과 개입 직후, 1개월, 4개월
|
|
PANAS에서 평가한 긍정적 영향의 변화
기간: 개입 전 기준선과 개입 직후, 1개월, 4개월
|
개입 전 기준선과 개입 직후, 1개월, 4개월
|
|
|
FACIT에서 평가한 피로도의 변화
기간: 개입 전 기준선과 개입 직후, 1개월, 4개월
|
짧은 버전(예:
만성 질환 치료의 기능적 평가-피로 척도의 6항목)을 사용하였다.
|
개입 전 기준선과 개입 직후, 1개월, 4개월
|
|
인지 스트레스 척도(PSS)로 평가한 스트레스 변화
기간: 개입 전 기준선과 개입 직후, 1개월, 4개월
|
개입 전 기준선과 개입 직후, 1개월, 4개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
코르티솔 기울기의 변화
기간: 중재 전 및 즉시 기준선
|
중재 전 및 즉시 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qian Lu, PhD; MD, University of Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .