Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kulturfølsom social støtteintervention (JLA)

14. oktober 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at vurdere virkningen af ​​et kulturelt baseret socialt støtteprogram (dvs. Joy Luck Academy, JLA) blandt kinesisk-amerikanske brystkræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste de sundhedsmæssige fordele ved en uddannelses- og peermentorstøtteintervention. Kinesisk-amerikanske brystkræftoverlevere, der har afsluttet primær behandling, vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller en kontrolgruppe for at modtage forbedret sædvanlig pleje, mens de venter på JLA. Sundhedsresultater vurderes ved baseline, umiddelbart efter intervention og 1 og 4 måneders opfølgninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 91776
        • Herald Cancer Association

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificeret for at være komfortabel med at tale kinesisk (mandarin eller kantonesisk)
  • at have en første brystkræftdiagnose i stadier 0-III
  • have afsluttet primær behandling (kirurgi, kemoterapi eller strålebehandling) inden for de sidste 36 måneder

Eksklusionskriterier:

  • ude af stand til at læse eller tale kinesisk (mandarin eller kantonesisk)
  • brystkræftdiagnose af fase IV
  • bor uden for LA-området

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forbedret pleje og venteliste kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage øget sædvanlig pleje, mens de venter på JLA-programmet. Deltagerne vil få udleveret informationshæfter på kinesisk udviklet af American Cancer Society og dækker almindelige problemer relateret til brystkræft, forskellige behandlinger og livet efter behandlingen. Deltagerne vil blive bedt om at læse hæftet individuelt igennem.
Eksperimentel: Social støtteinterventionsgruppe
Interventionen er et 7-ugers program, der omfatter uddannelses- og peermentorstøttekomponenter. Uddannelsespensum giver information om genkendelse af bivirkninger ved behandling og differentieret dem fra symptomer på tilbagevendende kræft, fysioterapi og alternativ behandling, stresshåndtering, genkendelse af depression og håndtering af følelsesmæssige problemer, kommunikation med familiemedlemmer og kropsopfattelse. Peer-støttekomponenten tildeler hver deltager en mentor, som overlever brystkræft. De deler deres egne erfaringer med deltagerne og foretager også ugentlige telefonopkald til mentees under interventionen for at yde støtte og løse de resterende bekymringer.
Adfærdsmæssigt: Social støtteindsats
Den sociale støtteintervention er et 7-ugers program, der omfatter pædagogiske og peermentorstøttekomponenter. Uddannelsespensum giver information om genkendelse af bivirkninger ved behandling og differentieret dem fra symptomer på tilbagevendende kræft, fysioterapi og alternativ behandling, stresshåndtering, genkendelse af depression og håndtering af følelsesmæssige problemer, kommunikation med familiemedlemmer og kropsopfattelse. Peer-støttekomponenten tildeler hver deltager en mentor, som overlever brystkræft. De deler deres egne erfaringer med deltagerne og foretager også ugentlige telefonopkald til mentees under interventionen for at yde støtte og løse de resterende bekymringer.
Andre navne:
  • JLA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i livskvalitet som vurderet ved Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT)
Tidsramme: Baseline før intervention og umiddelbart, 1 måned og 4 måneder efter interventionen
Baseline før intervention og umiddelbart, 1 måned og 4 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer vurderet af CES-D
Tidsramme: Baseline før intervention og umiddelbart, 1 måned og 4 måneder efter interventionen
Depressive symptomer vil blive målt med den kinesiske kortformede version (Boey, 1999) af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) samt to yderligere elementer ("Jeg vil ikke have kontakt med mennesker, socialiser eller gå ud i det hele taget" og "Jeg har tænkt på at skade mig selv") fra den kinesiske amerikanske depressionsskala (CADS-9).
Baseline før intervention og umiddelbart, 1 måned og 4 måneder efter interventionen
Ændring i positiv påvirkning som vurderet af PANAS
Tidsramme: Baseline før intervention og umiddelbart, 1 måned og 4 måneder efter interventionen
Baseline før intervention og umiddelbart, 1 måned og 4 måneder efter interventionen
Ændring i træthed som vurderet af FACIT
Tidsramme: Baseline før intervention og umiddelbart, 1 måned og 4 måneder efter interventionen
En kort version (dvs. 6-item) i skalaen Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi-træthed blev brugt.
Baseline før intervention og umiddelbart, 1 måned og 4 måneder efter interventionen
Ændring i stress som vurderet af Perceived Stress-skalaen (PSS)
Tidsramme: Baseline før intervention og umiddelbart, 1 måned og 4 måneder efter interventionen
Baseline før intervention og umiddelbart, 1 måned og 4 måneder efter interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kortisolhældning
Tidsramme: Baseline før intervention og straks
Baseline før intervention og straks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
University of California, Los Angeles
Herald Cancer Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qian Lu, PhD; MD, University of Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

27. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA18-0280
  • R01CA180896 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 16402-02 (Anden identifikator: University of Houston)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Social støtteindsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner