Une intervention de soutien social culturellement sensible (JLA)
14 octobre 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) visant à évaluer l'impact d'un programme de soutien social basé sur la culture (c.-à-d.
Joy Luck Academy, JLA) parmi les survivantes sino-américaines du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) visant à tester les avantages pour la santé d'une intervention d'éducation et de soutien par un mentor par les pairs.
Les survivantes chinoises américaines du cancer du sein qui ont terminé le traitement primaire seront assignées au hasard au groupe d'intervention ou à un groupe témoin pour recevoir des soins habituels améliorés en attendant le JLA.
Les résultats pour la santé sont évalués au départ, immédiatement après l'intervention et après 1 et 4 mois de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
168
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 91776
- Herald Cancer Association
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- auto-identifié pour être à l'aise de parler chinois (mandarin ou cantonais)
- avoir un premier diagnostic de cancer du sein de stades 0 à III
- avoir terminé le traitement primaire (chirurgie, chimiothérapie ou radiothérapie) au cours des 36 derniers mois
Critère d'exclusion:
- incapable de lire ou de parler le chinois (mandarin ou cantonais)
- diagnostic de cancer du sein de stade IV
- vivre en dehors de la région de LA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins améliorés et groupe témoin sur liste d'attente
Les participants du groupe témoin recevront des soins habituels améliorés en attendant le programme JLA.
Les participants recevront des livrets d'information en chinois élaborés par l'American Cancer Society et couvrant les problèmes courants liés au cancer du sein, divers traitements et la vie après le traitement.
Les participants seront invités à lire le livret individuellement.
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Expérimental: Groupe d'intervention en soutien social
L'intervention est un programme de 7 semaines comprenant des composantes de soutien éducatif et de mentorat par les pairs.
Le programme d'enseignement fournit des informations sur la reconnaissance des effets secondaires du traitement et leur différenciation des symptômes de récidive du cancer, la thérapie physique et les traitements alternatifs, la gestion du stress, la reconnaissance de la dépression et la gestion des problèmes émotionnels, la communication avec les membres de la famille et l'image corporelle.
La composante de soutien par les pairs assigne à chaque participante un mentor qui est une survivante du cancer du sein.
Ils partagent leur propre expérience avec les participants et passent également des appels téléphoniques hebdomadaires aux mentorés pendant l'intervention pour fournir un soutien et répondre aux préoccupations restantes.
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L'intervention de soutien social est un programme de 7 semaines qui comprend des composantes de soutien éducatif et de mentorat par les pairs.
Le programme d'enseignement fournit des informations sur la reconnaissance des effets secondaires du traitement et leur différenciation des symptômes de récidive du cancer, la thérapie physique et les traitements alternatifs, la gestion du stress, la reconnaissance de la dépression et la gestion des problèmes émotionnels, la communication avec les membres de la famille et l'image corporelle.
La composante de soutien par les pairs assigne à chaque participante un mentor qui est une survivante du cancer du sein.
Ils partagent leur propre expérience avec les participants et passent également des appels téléphoniques hebdomadaires aux mentorés pendant l'intervention pour fournir un soutien et répondre aux préoccupations restantes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la qualité de vie tel qu'évalué par l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer (FACT)
Délai: Baseline avant l'intervention et immédiatement, 1 mois et 4 mois après l'intervention
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Baseline avant l'intervention et immédiatement, 1 mois et 4 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes dépressifs évalués par le CES-D
Délai: Baseline avant l'intervention et immédiatement, 1 mois et 4 mois après l'intervention
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Les symptômes dépressifs seront mesurés avec la version abrégée chinoise (Boey, 1999) de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D ; Radloff, 1977) ainsi que deux items supplémentaires (« Je ne veux pas avoir de contact avec les gens, socialiser ou sortir du tout » et « J'ai pensé à me faire du mal ») de l'échelle de dépression chinoise américaine (CADS-9).
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Baseline avant l'intervention et immédiatement, 1 mois et 4 mois après l'intervention
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Changement d'affect positif tel qu'évalué par le PANAS
Délai: Baseline avant l'intervention et immédiatement, 1 mois et 4 mois après l'intervention
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Baseline avant l'intervention et immédiatement, 1 mois et 4 mois après l'intervention
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Modification de la fatigue évaluée par FACIT
Délai: Baseline avant l'intervention et immédiatement, 1 mois et 4 mois après l'intervention
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Une version courte (c'est-à-dire
6 items) de l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques-fatigue a été utilisée.
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Baseline avant l'intervention et immédiatement, 1 mois et 4 mois après l'intervention
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Changement de stress tel qu'évalué par l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Baseline avant l'intervention et immédiatement, 1 mois et 4 mois après l'intervention
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Baseline avant l'intervention et immédiatement, 1 mois et 4 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la pente du cortisol
Délai: Baseline avant intervention et immédiatement
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Baseline avant intervention et immédiatement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qian Lu, PhD; MD, University of Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
14 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2016
Première publication (Estimé)
27 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA18-0280
- R01CA180896 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 16402-02 (Autre identifiant: University of Houston)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .