Uma intervenção de apoio social culturalmente sensível (JLA)
14 de outubro de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudo é um ensaio controlado randomizado (RCT) para avaliar o impacto de um programa de apoio social com base cultural (ou seja,
Joy Luck Academy, JLA) entre sobreviventes de câncer de mama sino-americanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado controlado (RCT) para testar os benefícios para a saúde de uma intervenção educacional e de suporte de mentores de pares.
Os sobreviventes de câncer de mama sino-americanos que concluíram o tratamento primário serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para um grupo de controle para receber cuidados habituais aprimorados enquanto aguardam o JLA.
Os resultados de saúde são avaliados no início, imediatamente após a intervenção e 1 e 4 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 91776
- Herald Cancer Association
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- auto-identificado para se sentir confortável falando chinês (mandarim ou cantonês)
- ter um primeiro diagnóstico de câncer de mama nos estágios 0-III
- ter concluído o tratamento primário (cirurgia, quimioterapia ou radioterapia) nos últimos 36 meses
Critério de exclusão:
- incapaz de ler ou falar chinês (mandarim ou cantonês)
- diagnóstico de câncer de mama estágio IV
- viver fora da área de LA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidado aprimorado e grupo de controle de lista de espera
Os participantes do grupo de controle receberão cuidados habituais aprimorados enquanto aguardam o programa JLA.
Os participantes receberão folhetos informativos em chinês desenvolvidos pela American Cancer Society e abordam questões comuns relacionadas ao câncer de mama, vários tratamentos e vida após o tratamento.
Os participantes serão convidados a ler o livreto individualmente.
|
|
|
Experimental: Grupo de Intervenção de Apoio Social
A intervenção é um programa de 7 semanas que inclui componentes de suporte educacional e de orientação entre pares.
O currículo educacional fornece informações sobre como reconhecer os efeitos colaterais do tratamento e diferenciá-los dos sintomas de recorrência do câncer, fisioterapia e tratamento alternativo, controle do estresse, reconhecimento da depressão e gerenciamento de problemas emocionais, comunicação com familiares e imagem corporal.
O componente de apoio de pares atribui a cada participante um mentor que é um sobrevivente do câncer de mama.
Eles compartilham sua própria experiência com os participantes e também fazem ligações semanais para os pupilos durante a intervenção para fornecer apoio e abordar as preocupações remanescentes.
|
A intervenção de apoio social é um programa de 7 semanas que inclui componentes de apoio educacional e de orientação entre pares.
O currículo educacional fornece informações sobre como reconhecer os efeitos colaterais do tratamento e diferenciá-los dos sintomas de recorrência do câncer, fisioterapia e tratamento alternativo, controle do estresse, reconhecimento da depressão e gerenciamento de problemas emocionais, comunicação com familiares e imagem corporal.
O componente de apoio de pares atribui a cada participante um mentor que é um sobrevivente do câncer de mama.
Eles compartilham sua própria experiência com os participantes e também fazem ligações semanais para os pupilos durante a intervenção para fornecer apoio e abordar as preocupações remanescentes.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida avaliada pela Escala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT)
Prazo: Linha de base antes da intervenção e imediatamente, 1 mês e 4 meses após a intervenção
|
Linha de base antes da intervenção e imediatamente, 1 mês e 4 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos sintomas depressivos avaliados pela CES-D
Prazo: Linha de base antes da intervenção e imediatamente, 1 mês e 4 meses após a intervenção
|
Os sintomas depressivos serão medidos com a versão chinesa resumida (Boey, 1999) da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D; Radloff, 1977), bem como dois itens adicionais ("Não quero ter contato com as pessoas, socializar ou sair" e "Já pensei em me machucar") da Escala Chinesa-Americana de Depressão (CADS-9).
|
Linha de base antes da intervenção e imediatamente, 1 mês e 4 meses após a intervenção
|
|
Mudança no afeto positivo conforme avaliado pelo PANAS
Prazo: Linha de base antes da intervenção e imediatamente, 1 mês e 4 meses após a intervenção
|
Linha de base antes da intervenção e imediatamente, 1 mês e 4 meses após a intervenção
|
|
|
Mudança na fadiga avaliada pelo FACIT
Prazo: Linha de base antes da intervenção e imediatamente, 1 mês e 4 meses após a intervenção
|
Uma versão curta (ou seja,
6-item) da escala Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fadiga.
|
Linha de base antes da intervenção e imediatamente, 1 mês e 4 meses após a intervenção
|
|
Mudança no estresse conforme avaliado pela escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: Linha de base antes da intervenção e imediatamente, 1 mês e 4 meses após a intervenção
|
Linha de base antes da intervenção e imediatamente, 1 mês e 4 meses após a intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na inclinação do cortisol
Prazo: Linha de base antes da intervenção e imediatamente
|
Linha de base antes da intervenção e imediatamente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qian Lu, PhD; MD, University of Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
27 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA18-0280
- R01CA180896 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 16402-02 (Outro identificador: University of Houston)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .