Kulttuurisesti herkkä sosiaalinen tuki (JLA)
maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla arvioidaan kulttuuriin perustuvan sosiaalisen tukiohjelman (esim.
Joy Luck Academy, JLA) kiinalaisamerikkalaisten rintasyövästä selviytyneiden joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla testataan koulutuksen ja vertaismentoreiden tukitoimien terveyshyötyjä.
Kiinalaiset amerikkalaiset rintasyövästä selviytyneet, jotka ovat suorittaneet perushoidon, jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään, jotka saavat tehostettua tavanomaista hoitoa odottaessaan JLA:ta.
Terveystulokset arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 4 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91776
- Herald Cancer Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä olevan mukava puhua kiinaa (mandariini tai kantonin kiina)
- joilla on ensimmäinen vaiheiden 0-III rintasyöpädiagnoosi
- joka on suorittanut perushoidon (leikkauksen, kemoterapian tai sädehoidon) viimeisen 36 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa lukea tai puhua kiinaa (mandariinia tai kantonin kiinaa)
- rintasyövän diagnoosi vaiheen IV
- asua LA-alueen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu hoito ja jonotuslistan kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tehostettua tavanomaista hoitoa odottaessaan JLA-ohjelmaa.
Osallistujille jaetaan American Cancer Societyn kehittämiä kiinankielisiä tietovihkoja, joissa käsitellään rintasyöpään, erilaisiin hoitoihin ja hoidon jälkeiseen elämään liittyviä yleisiä kysymyksiä.
Osallistujia pyydetään lukemaan kirjanen henkilökohtaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen tuen interventioryhmä
Interventio on 7 viikon ohjelma, joka sisältää koulutus- ja vertaismentoroinnin tukikomponentteja.
Koulutuksen opetussuunnitelmassa on tietoa hoidon sivuvaikutusten tunnistamisesta ja niiden erottamisesta syövän uusiutumisen oireista, fysioterapiasta ja vaihtoehtoisesta hoidosta, stressinhallinnasta, masennuksen tunnistamisesta ja emotionaalisten ongelmien hallinnasta, yhteydenpidosta perheenjäsenten kanssa ja kehonkuvasta.
Vertaistukikomponentti antaa jokaiselle osallistujalle mentorin, joka on rintasyövästä selvinnyt.
He jakavat omia kokemuksiaan osallistujien kanssa ja myös soittavat viikoittain mentoroitaville intervention aikana tukeakseen ja ratkaistakseen jäljellä olevia huolenaiheita.
|
Sosiaalinen tukiinterventio on 7 viikon ohjelma, joka sisältää koulutus- ja vertaismentoroinnin tukikomponentteja.
Koulutuksen opetussuunnitelmassa on tietoa hoidon sivuvaikutusten tunnistamisesta ja niiden erottamisesta syövän uusiutumisen oireista, fysioterapiasta ja vaihtoehtoisesta hoidosta, stressinhallinnasta, masennuksen tunnistamisesta ja emotionaalisten ongelmien hallinnasta, yhteydenpidosta perheenjäsenten kanssa ja kehonkuvasta.
Vertaistukikomponentti antaa jokaiselle osallistujalle mentorin, joka on rintasyövästä selvinnyt.
He jakavat omia kokemuksiaan osallistujien kanssa ja myös soittavat viikoittain mentoroitaville intervention aikana tukeakseen ja ratkaistakseen jäljellä olevia huolenaiheita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaadun muutos syöpäterapia-asteikolla (FACT) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen toimenpidettä ja välittömästi, 1 kuukausi ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne ennen toimenpidettä ja välittömästi, 1 kuukausi ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa CES-D:n arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen toimenpidettä ja välittömästi, 1 kuukausi ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Masennusoireita mitataan Center for Epidemiologic Studies Depression Scalen (CES-D; Radloff, 1977) kiinalaisella lyhyellä versiolla (Boey, 1999) sekä kahdella lisäkohdalla ("En halua olla yhteydessä" ihmisten kanssa, seurustella tai mennä ulos ollenkaan" ja "Olen ajatellut satuttaa itseäni") kiinalaisen amerikkalaisen masennusasteikon (CADS-9) mukaan.
|
Lähtötilanne ennen toimenpidettä ja välittömästi, 1 kuukausi ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos positiivisessa vaikutuksessa PANASin arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen toimenpidettä ja välittömästi, 1 kuukausi ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne ennen toimenpidettä ja välittömästi, 1 kuukausi ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Väsymysmuutos FACITin arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen toimenpidettä ja välittömästi, 1 kuukausi ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt versio (esim.
Käytettiin kroonisen sairauden hoidon ja väsymyksen toiminnallisen arvioinnin 6 kohtaa).
|
Lähtötilanne ennen toimenpidettä ja välittömästi, 1 kuukausi ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Stressin muutos PSS-asteikolla (Perceived stress scale) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen toimenpidettä ja välittömästi, 1 kuukausi ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne ennen toimenpidettä ja välittömästi, 1 kuukausi ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kortisolin kaltevuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ennen interventiota ja välittömästi
|
Perustaso ennen interventiota ja välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Qian Lu, PhD; MD, University of Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA18-0280
- R01CA180896 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 16402-02 (Muu tunniste: University of Houston)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .