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Eine kulturell sensible Intervention zur sozialen Unterstützung (JLA)

14. Oktober 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Bewertung der Auswirkungen eines kulturell basierten sozialen Unterstützungsprogramms (d. h. Joy Luck Academy, JLA) unter chinesisch-amerikanischen Brustkrebsüberlebenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), um den gesundheitlichen Nutzen einer Aufklärungs- und Peer-Mentor-Unterstützungsmaßnahme zu testen. Chinesisch-amerikanische Brustkrebsüberlebende, die die Erstbehandlung abgeschlossen haben, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, um während des Wartens auf die JLA eine verbesserte übliche Pflege zu erhalten. Die gesundheitlichen Ergebnisse werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchungen nach 1 und 4 Monaten beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 91776
        • Herald Cancer Association

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich habe festgestellt, dass ich gut Chinesisch (Mandarin oder Kantonesisch) sprechen kann.
  • mit einer ersten Brustkrebsdiagnose im Stadium 0-III
  • Abschluss der Primärbehandlung (Operation, Chemotherapie oder Strahlentherapie) innerhalb der letzten 36 Monate

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, Chinesisch (Mandarin oder Kantonesisch) zu lesen oder zu sprechen
  • Brustkrebsdiagnose im Stadium IV
  • lebe außerhalb der Gegend von LA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Erweiterte Pflege- und Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten während des Wartens auf das JLA-Programm eine verbesserte übliche Pflege. Die Teilnehmer erhalten Informationsbroschüren auf Chinesisch, die von der American Cancer Society entwickelt wurden und allgemeine Probleme im Zusammenhang mit Brustkrebs, verschiedenen Behandlungen und dem Leben nach der Behandlung behandeln. Die Teilnehmer werden gebeten, die Broschüre einzeln durchzulesen.
Experimental: Interventionsgruppe für soziale Unterstützung
Bei der Intervention handelt es sich um ein 7-wöchiges Programm, das Bildungs- und Peer-Mentoring-Unterstützungskomponenten umfasst. Der Lehrplan bietet Informationen zum Erkennen von Nebenwirkungen der Behandlung und deren Unterscheidung von den Symptomen eines erneuten Auftretens von Krebs, zur Physiotherapie und alternativen Behandlung, zum Stressmanagement, zum Erkennen von Depressionen und zum Umgang mit emotionalen Problemen, zur Kommunikation mit Familienmitgliedern und zum Körperbild. Die Peer-Support-Komponente weist jeder Teilnehmerin einen Mentor zu, der eine Brustkrebsüberlebende ist. Sie teilen ihre eigenen Erfahrungen mit den Teilnehmern und telefonieren während der Intervention wöchentlich mit den Mentees, um Unterstützung zu leisten und verbleibende Bedenken auszuräumen.
Verhalten: Intervention zur sozialen Unterstützung
Bei der Intervention zur sozialen Unterstützung handelt es sich um ein 7-wöchiges Programm, das Bildungs- und Peer-Mentoring-Unterstützungskomponenten umfasst. Der Lehrplan bietet Informationen zum Erkennen von Nebenwirkungen der Behandlung und deren Unterscheidung von den Symptomen eines erneuten Auftretens von Krebs, zur Physiotherapie und alternativen Behandlung, zum Stressmanagement, zum Erkennen von Depressionen und zum Umgang mit emotionalen Problemen, zur Kommunikation mit Familienmitgliedern und zum Körperbild. Die Peer-Support-Komponente weist jeder Teilnehmerin einen Mentor zu, der eine Brustkrebsüberlebende ist. Sie teilen ihre eigenen Erfahrungen mit den Teilnehmern und telefonieren während der Intervention wöchentlich mit den Mentees, um Unterstützung zu leisten und verbleibende Bedenken auszuräumen.
Andere Namen:
  • JLA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität, bewertet anhand der Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT)
Zeitfenster: Ausgangswert vor dem Eingriff und unmittelbar, 1 Monat und 4 Monate nach dem Eingriff
Ausgangswert vor dem Eingriff und unmittelbar, 1 Monat und 4 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome gemäß CES-D
Zeitfenster: Ausgangswert vor dem Eingriff und unmittelbar, 1 Monat und 4 Monate nach dem Eingriff
Depressive Symptome werden mit der chinesischen Kurzversion (Boey, 1999) der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) sowie zwei zusätzlichen Items („Ich möchte keinen Kontakt haben“) gemessen B. mit Menschen umgehen, Kontakte knüpfen oder überhaupt ausgehen“ und „Ich habe darüber nachgedacht, mich selbst zu verletzen“) aus der Chinesisch-Amerikanischen Depressionsskala (CADS-9).
Ausgangswert vor dem Eingriff und unmittelbar, 1 Monat und 4 Monate nach dem Eingriff
Veränderung des positiven Affekts gemäß PANAS-Bewertung
Zeitfenster: Ausgangswert vor dem Eingriff und unmittelbar, 1 Monat und 4 Monate nach dem Eingriff
Ausgangswert vor dem Eingriff und unmittelbar, 1 Monat und 4 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der Ermüdung gemäß FACIT
Zeitfenster: Ausgangswert vor dem Eingriff und unmittelbar, 1 Monat und 4 Monate nach dem Eingriff
Eine Kurzversion (d. h. Es wurde eine 6-Punkte-Skala zur funktionellen Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten und Müdigkeit verwendet.
Ausgangswert vor dem Eingriff und unmittelbar, 1 Monat und 4 Monate nach dem Eingriff
Stressveränderung, bewertet anhand der Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert vor dem Eingriff und unmittelbar, 1 Monat und 4 Monate nach dem Eingriff
Ausgangswert vor dem Eingriff und unmittelbar, 1 Monat und 4 Monate nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Cortisol-Steigung
Zeitfenster: Ausgangswert vor dem Eingriff und sofort
Ausgangswert vor dem Eingriff und sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
University of California, Los Angeles
Herald Cancer Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Qian Lu, PhD; MD, University of Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA18-0280
  • R01CA180896 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 16402-02 (Andere Kennung: University of Houston)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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