ガドリニウム沈着症の患者を治療するための IV 投与された Ca-DTPA および Zn-DTPA の効果

実験的：カルシウム DTPA に続いて亜鉛 DTPA

被験者は、各治療時点で、1日目にCa-DTPAおよび2日目にZn-DTPAのIV投与を受ける。 1 か月目、2 か月目、3 か月目の 3 つの同一の治療時点が予定されています。

薬：カルシウムDTPA

1 日目に、2.5 mL の Ca-DTPA (1 g/5 mL) を 1 分間かけて投与します。 次に、通常の生理食塩水を 300 mL/hr の速度で 30 分間投与します。 患者は、キレート剤が手足の軟部組織にわずかに留まるように、手を横に下げて座ります。 その後、患者を仰臥位に移し、注入速度を次の 60 分間で 750 mL/hr に上げます。 90 分で、残りの 2.5 mL の Ca-DTPA を 1 分間かけて IV 投与し、残りの 9 分間は生理食塩水を続けます。 その後、IV ラインが削除されます。 患者は、その夜、水分をたくさん飲むように指示されます。

同じ治療法は、約 1 か月間隔で 3 つの時点で構成されます。

他の名前：

• ペンテト酸カルシウム三ナトリウム注射液

薬：亜鉛DTPA

2 日目に、2.5 mL の Zn-DTPA (1 g/5 mL) を 1 分間かけて投与します。 次に、通常の生理食塩水を 300 mL/hr の速度で 30 分間投与します。 患者は、キレート剤が手足の軟部組織にわずかに留まるように、手を横に下げて座ります。 その後、患者を仰臥位に移し、注入速度を次の 60 分間で 750 mL/hr に上げます。 90 分で、残りの 2.5 mL の Zn-DTPA を 1 分間かけて IV 投与し、残りの 9 分間は生理食塩水を続けます。 その後、IV ラインが削除されます。 患者は、その夜、水分をたくさん飲むように指示されます。

同じ治療法は、約 1 か月間隔で 3 つの時点で構成されます。

他の名前：

• ペンテト酸亜鉛三ナトリウム注射液

カルシウムDTPA投与後の24時間尿サンプルからのGdレベルのベースラインから月1への変化。

亜鉛DTPA投与後の24時間尿サンプルからのGdレベルのベースラインから月1への変化。

カルシウムDTPA投与後の24時間尿サンプルからのGdレベルのベースラインから月2への変化。

亜鉛DTPA投与後の24時間尿サンプルからのGdレベルのベースラインから月2への変化。

カルシウムDTPA投与後の24時間尿サンプルからのGdレベルのベースラインから月3への変化。

亜鉛DTPA投与後の24時間尿サンプルからのGdレベルのベースラインから月3への変化。

疼痛スコアのベースラインから月 1 への変更

0 から 10 の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価された患者の自己申告による痛みのスコア。

疼痛スコアのベースラインから月 2 への変更

0 から 10 の範囲の VAS を使用して評価された患者の自己申告による痛みのスコア。0 は「痛みなし」、4 から 6 は「中程度の痛み」、10 は「考えられる最悪の痛み」を示します。

痛みのスコアをベースラインから 3 か月目に変更

0 から 10 の範囲の VAS を使用して評価された患者の自己申告による痛みのスコア。0 は「痛みなし」、4 から 6 は「中程度の痛み」、10 は「考えられる最悪の痛み」を示します。

疼痛スコアをベースラインから 6 か月目に変更

0 から 10 の範囲の VAS を使用して評価された患者の自己申告による痛みのスコア。0 は「痛みなし」、4 から 6 は「中程度の痛み」、10 は「考えられる最悪の痛み」を示します。

痛みのスコアをベースラインから 12 か月目に変更

0 から 10 の範囲の VAS を使用して評価された患者の自己申告による痛みのスコア。0 は「痛みなし」、4 から 6 は「中程度の痛み」、10 は「考えられる最悪の痛み」を示します。

ベースラインから月 1 までの米国慢性疼痛協会 (ACPA) の生活の質 (QOL) スコアの変化

ACPA QOL は、痛みだけではなく機能する能力を見て、活動レベルを測定することを目的とした、痛みのある人々の機能を測定する自記式アンケートです。 ACPA QOL は 0 から 10 までの 10 の可能性で構成され、0 は「機能していない」を表し、10 は「正常な生活の質」を表します。

ACPA QOL スコアのベースラインから 2 か月目までの変化

ACPA QOL は、痛みだけではなく機能する能力を見て、活動レベルを測定することを目的とした、痛みのある人々の機能を測定する自記式アンケートです。 ACPA QOL は 0 から 10 までの 10 の可能性で構成され、0 は「機能していない」を表し、10 は「正常な生活の質」を表します。

3か月目のACPA QOLスコアの変化

ACPA QOL は、痛みだけではなく機能する能力を見て、活動レベルを測定することを目的とした、痛みのある人々の機能を測定する自記式アンケートです。 ACPA QOL は 0 から 10 までの 10 の可能性で構成され、0 は「機能していない」を表し、10 は「正常な生活の質」を表します。

6か月目のACPA QOLスコアの変化

ACPA QOL は、痛みだけではなく機能する能力を見て、活動レベルを測定することを目的とした、痛みのある人々の機能を測定する自記式アンケートです。 ACPA QOL は 0 から 10 までの 10 の可能性で構成され、0 は「機能していない」を表し、10 は「正常な生活の質」を表します。

12か月目のACPA QOLスコアの変化

ACPA QOL は、痛みだけではなく機能する能力を見て、活動レベルを測定することを目的とした、痛みのある人々の機能を測定する自記式アンケートです。 ACPA QOL は 0 から 10 までの 10 の可能性で構成され、0 は「機能していない」を表し、10 は「正常な生活の質」を表します。