Wpływ Ca-DTPA i Zn-DTPA podawanych dożylnie w leczeniu pacjentów z chorobą odkładania się gadolinu

Eksperymentalny: Wapń DTPA, a następnie Cynk DTPA

Osobnicy otrzymają dożylne podanie Ca-DTPA w Dniu 1 i Zn-DTPA w Dniu 2 w każdym z punktów czasowych leczenia. Trzy identyczne punkty czasowe leczenia zaplanowano na Miesiąc 1, Miesiąc 2 i Miesiąc 3.

Lek: Wapń DTPA

Pierwszego dnia przez 1 minutę zostanie podane 2,5 ml Ca-DTPA (1 g/5 ml). Roztwór soli fizjologicznej będzie następnie podawany z szybkością 300 ml/godz. przez 30 minut. Pacjenci zostaną posadzeni z rękami opuszczonymi na boki, aby umożliwić chelatorowi lekkie przebywanie w tkankach miękkich dłoni i stóp. Następnie pacjenci zostaną przeniesieni do pozycji leżącej, a szybkość infuzji zostanie zwiększona do 750 ml/godz. w ciągu następnych 60 minut. Po 90 minutach pozostałe 2,5 ml Ca-DTPA zostanie podane dożylnie w ciągu 1 minuty, a normalny roztwór soli będzie kontynuowany przez pozostałe 9 minut. Linia IV zostanie następnie usunięta. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby tego wieczoru wypić dużo płynów.

Ta sama terapia terapeutyczna będzie składać się z 3 punktów czasowych, w odstępie około 1 miesiąca.

Inne nazwy:

• Zastrzyk trójsodowy wapnia pentetynowego

Lek: Cynk DTPA

W dniu 2 zostanie podane 2,5 ml Zn-DTPA (1 g/5 ml) w ciągu 1 minuty. Roztwór soli fizjologicznej będzie następnie podawany z szybkością 300 ml/godz. przez 30 minut. Pacjenci zostaną posadzeni z rękami opuszczonymi na boki, aby umożliwić chelatorowi lekkie przebywanie w tkankach miękkich dłoni i stóp. Następnie pacjenci zostaną przeniesieni do pozycji leżącej, a szybkość infuzji zostanie zwiększona do 750 ml/godz. w ciągu następnych 60 minut. Po 90 minutach pozostałe 2,5 ml Zn-DTPA zostanie podane IV przez okres 1 minuty, a normalny roztwór soli będzie kontynuowany przez pozostałe 9 minut. Linia IV zostanie następnie usunięta. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby tego wieczoru wypić dużo płynów.

Ta sama terapia terapeutyczna będzie składać się z 3 punktów czasowych, w odstępie około 1 miesiąca.

Inne nazwy:

• Wstrzyknięcie trisodu cynku z pentetanem

Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 1 poziomu Gd z 24-godzinnych próbek moczu po podaniu wapnia DTPA.

Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 1 poziomu Gd z 24-godzinnych próbek moczu po podaniu cynku DTPA.

Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 2 poziomu Gd z 24-godzinnych próbek moczu po podaniu wapnia DTPA.

Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 2 poziomu Gd z 24-godzinnych próbek moczu po podaniu cynku DTPA.

Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 3 poziomu Gd z 24-godzinnych próbek moczu po podaniu wapnia DTPA.

Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 3 poziomu Gd z 24-godzinnych próbek moczu po podaniu cynku DTPA.

Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 1 w skali bólu

Ocena bólu zgłaszana przez pacjenta, oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, od 4 do 6 oznacza „umiarkowany ból”, a 10 odzwierciedla „najgorszy możliwy ból”.

Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 2 w skali bólu

Ocena bólu zgłaszana przez pacjenta, oceniana przy użyciu skali VAS w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, od 4 do 6 oznacza „umiarkowany ból”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.

Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 3 w skali bólu

Ocena bólu zgłaszana przez pacjenta, oceniana przy użyciu skali VAS w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, od 4 do 6 oznacza „umiarkowany ból”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.

Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 w skali bólu

Ocena bólu zgłaszana przez pacjenta, oceniana przy użyciu skali VAS w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, od 4 do 6 oznacza „umiarkowany ból”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.

Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 12 w skali bólu

Ocena bólu zgłaszana przez pacjenta, oceniana przy użyciu skali VAS w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, od 4 do 6 oznacza „umiarkowany ból”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.

Zmiana wyniku jakości życia (QOL) Amerykańskiego Stowarzyszenia Bólu Przewlekłego (ACPA) od wartości początkowej do miesiąca 1.

ACPA QOL to samodzielnie wypełniany kwestionariusz mierzący funkcjonalność dla osób z bólem, który ocenia zdolność do funkcjonowania, a nie sam ból i ma na celu pomiar poziomu aktywności. ACPA QOL składa się z 10 możliwości w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „niefunkcjonowanie”, a 10 oznacza „normalną jakość życia”.

Zmiana wyniku ACPA QOL od punktu początkowego do miesiąca 2

ACPA QOL to samodzielnie wypełniany kwestionariusz mierzący funkcjonalność dla osób z bólem, który ocenia zdolność do funkcjonowania, a nie sam ból i ma na celu pomiar poziomu aktywności. ACPA QOL składa się z 10 możliwości w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „niefunkcjonowanie”, a 10 oznacza „normalną jakość życia”.

Zmiana wyniku ACPA QOL w 3. miesiącu

ACPA QOL to samodzielnie wypełniany kwestionariusz mierzący funkcjonalność dla osób z bólem, który ocenia zdolność do funkcjonowania, a nie sam ból i ma na celu pomiar poziomu aktywności. ACPA QOL składa się z 10 możliwości w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „niefunkcjonowanie”, a 10 oznacza „normalną jakość życia”.

Zmiana wyniku ACPA QOL w 6. miesiącu

ACPA QOL to samodzielnie wypełniany kwestionariusz mierzący funkcjonalność dla osób z bólem, który ocenia zdolność do funkcjonowania, a nie sam ból i ma na celu pomiar poziomu aktywności. ACPA QOL składa się z 10 możliwości w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „niefunkcjonowanie”, a 10 oznacza „normalną jakość życia”.

Zmiana wyniku ACPA QOL w 12. miesiącu

ACPA QOL to samodzielnie wypełniany kwestionariusz mierzący funkcjonalność dla osób z bólem, który ocenia zdolność do funkcjonowania, a nie sam ból i ma na celu pomiar poziomu aktywności. ACPA QOL składa się z 10 możliwości w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „niefunkcjonowanie”, a 10 oznacza „normalną jakość życia”.