青年期および若年成人の生存者の移行 (AYAST)
2022年6月27日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
青少年および若年成人生存者移行 (AYAST)
この研究の目的は、青年期および若年成人のがん生存者が移行期に心理社会的ニーズに対処できるよう支援することです。
移行期間はがん治療の完了時に始まり、最初の1年間ずっと続きます。
患者は、この時期は生活の多くの面で困難で苦痛を伴う可能性があるとよく報告します。
この研究では、簡単なツールを使用して、若者が感じているかもしれない苦痛のレベルを定期的に測定します。
この評価に基づいて、がんサバイバーが対処し、幸福感を高めるために、追加のメンタルヘルス支援と介入が推奨される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
移行期にある思春期および若年成人の生存者のための、苦痛に基づいた効果的な介入プログラムを確立すること。
研究デザインと方法:
この研究の設計のタイプは、グループ定量的設計内で、反復測定を伴う実現可能性パイロット研究です。 この研究にはランダム化はありません。 患者は評価されます。ベースライン時、治療完了時、および最初の 1 年間は定期的に 3 か月間隔で、合計 5 回の評価を行います。 紹介状を受け取った後、AYAST チームのメンバーが患者に連絡し、初回訪問を設定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 3 か月以内にすべての種類のがんおよびステージのがん治療を完了した
- 署名された書面による同意
除外基準:
- 過去3か月以内にがん治療を完了していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：生存者の苦痛
この介入では、NCCN 苦痛スクリーニング温度計を使用して、各参加者の苦痛のレベルをスコアリングします。
スコアに応じて、NCCN 苦痛ガイドライン V1.0、2016 に基づく評価と治療スキーマ DIS-4 の概要に基づいて介入が参加者に合わせて調整されます。
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スクリーニングでは、0 ～ 10 の範囲の全体的な苦痛と、現実的な問題、家族の問題、感情的な問題、精神的または宗教的な懸念、および身体的問題の分野における追加のストレス項目が行われました。
NCCN ガイドライン バージョン 1.0.2016 に基づく
苦痛の簡単なスクリーニング、評価、治療を推奨する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ガイドライン V 1.0.2016 に基づく苦痛スコアの減少
時間枠：初回訪問から最長15ヶ月
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研究コーディネーターは、NCCN 苦痛スクリーニング温度計 (DST) を使用して患者をスクリーニングしています。 これには、NCCN DST の総合スコアと、39 項目を含む関連する問題リストの使用が含まれます。 NCCN 苦痛温度計は、心理的苦痛の単一項目の自己報告尺度で構成されており、「苦痛なし」(0) および「極度の苦痛」(10) というラベルの付いたエンドポイントを持つ 11 ポイントのスケールで構成されています。 |
初回訪問から最長15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amelia Baffa, RN, MSN、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月7日
一次修了 (実際)
2022年6月22日
研究の完了 (実際)
2022年6月22日
試験登録日
最初に提出
2016年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月27日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。