Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подростки и молодые люди, пережившие переходный период (AYAST)

27 июня 2022 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Подростки и молодые взрослые, пережившие переход (AYAST)

Цель этого исследования — помочь подросткам и молодым людям, пережившим рак, удовлетворить свои психосоциальные потребности в переходный период. Переходный период начинается после завершения лечения рака и продолжается в течение первого года. Пациенты часто сообщают, что этот период может быть трудным и неприятным во многих сферах жизни. В этом исследовании будет использоваться простой инструмент для регулярного измерения уровня дистресса, который может испытывать молодой взрослый. На основании этой оценки можно рекомендовать дополнительную поддержку и вмешательство в области психического здоровья, чтобы помочь выжившим после рака справиться с болезнью и улучшить их самочувствие.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования:

Создать успешную программу вмешательства на основе стресса для подростков и молодых людей, переживших насилие в переходный период.

Дизайн и методы исследования:

Тип дизайна для этого исследования - пилотное исследование осуществимости с повторными измерениями в рамках группового количественного дизайна. В этом исследовании нет рандомизации. Пациент будет оценен; на исходном уровне, по завершении терапии и с регулярными трехмесячными интервалами в течение первого года, всего пять оценок. После получения направления член команды AYAST свяжется с пациентом и назначит первичный визит.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Завершенное лечение рака в течение последних трех месяцев для всех типов и стадий рака
  • Подписано, письменное согласие

Критерий исключения:

  • Не завершил лечение рака в течение последних трех месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бедствие выжившего
В этом вмешательстве будет использоваться термометр NCCN для скрининга бедствия, чтобы оценить каждого участника по уровню бедствия. В зависимости от оценки вмешательство будет адаптировано к участнику на основе Обзора схемы оценки и лечения DIS-4 в соответствии с Руководством NCCN по лечению бедствия, версия 1.0, 2016 г.
Поведенческий: Термометр для скрининга бедствия
Скрининг проводился с общим дистрессом в диапазоне от 0 до 10 и дополнительными элементами стресса в области практических проблем, семейных проблем, эмоциональных проблем, духовных или религиозных проблем и физических проблем.
Поведенческий: Рекомендации NCCN: управление при бедствии
На основе рекомендаций NCCN, версия 1.0.2016. которые рекомендуют краткий скрининг, оценку и лечение дистресса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение балла дистресса в соответствии с рекомендациями Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) V 1.0.2016.
Временное ограничение: До 15 месяцев после первого визита

Координаторы исследования используют термометр для скрининга бедствия (DST) NCCN для скрининга пациентов. Это включает в себя использование комбинированного балла NCCN DST и связанного списка проблем, содержащего 39 пунктов.

Термометр дистресса NCCN представляет собой самостоятельную меру психологического дистресса, состоящую из одного пункта, которая состоит из 11-балльной шкалы с конечными точками, помеченными как «Нет дистресса» (0) и «Чрезвычайно дистресс» (10).
До 15 месяцев после первого визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Amelia Baffa, RN, MSN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE8Z16

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Термометр для скрининга бедствия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться