Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overgang til unge og unge voksnes overlevende (AYAST)

27. juni 2022 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Overgang til unge og unge voksne overlevende (AYAST)

Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe unge og unge voksne kræftoverlevere med at håndtere deres psykosociale behov i overgangsperioden. Overgangsperioden begynder ved afslutningen af ​​kræftbehandlingen og fortsætter hele det første år. Patienter rapporterer ofte om, at denne periode kan være vanskelig og foruroligende på mange områder af livet. Denne undersøgelse vil bruge et simpelt værktøj til regelmæssigt at måle niveauet af nød, en ung voksen kan føle. Baseret på denne vurdering kan yderligere mental sundhed støtte og intervention anbefales for at hjælpe kræftoverlevere med at klare og styrke deres følelse af velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemål:

At etablere et vellykket nødbaseret interventionsprogram for unge og unge voksne overlevende i overgangsperioden.

Studiedesign og metoder:

Designtypen for denne undersøgelse er en feasibility-pilotundersøgelse med gentagne målinger inden for gruppekvantitativt design. Der er ingen randomisering for denne undersøgelse. Patienten vil blive vurderet; ved baseline, ved afslutning af terapi og med regelmæssige tre måneders intervaller i det første år, i alt fem vurderinger. Efter at have modtaget en henvisning vil et medlem af AYAST-teamet kontakte patienten og oprette det indledende besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemført kræftbehandling inden for de seneste tre måneder af alle kræfttyper og stadier
  • Underskrevet, skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke afsluttet kræftbehandling inden for de seneste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overlevende nød
Denne intervention vil bruge NCCN Distress Screening Thermometer til at score hver deltager på deres niveau af nød. Afhængigt af scoren vil interventionen blive skræddersyet til deltageren baseret på Overview of Evaluation and Treatment Schema DIS-4 i henhold til NCCN Distress Guidelines V1.0, 2016.
Adfærdsmæssigt: Distress Screening Termometer
Screeningen tog med en generel nød på mellem 0-10 og yderligere stresspunkter inden for områderne praktiske problemer, familieproblemer, følelsesmæssige problemer, åndelige eller religiøse bekymringer og fysiske problemer
Adfærdsmæssigt: NCCN retningslinjer: Nødhåndtering
Baseret på NCCN Guidelines Version 1.0.2016 som anbefaler kort screening, evaluering og behandling af nød

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i nødscore i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer V 1.0.2016
Tidsramme: Op til 15 måneder efter første besøg

Studiekoordinatorerne bruger NCCN Distress Screening Thermometer (DST) til at screene patienter. Dette inkluderer en brug af den kombinerede score fra NCCN DST og den tilhørende problemliste, der indeholder 39 elementer

NCCN Distress Thermometer består af et enkelt-element selvrapporteringsmål for psykisk lidelse, som består af en 11-punkts skala med endepunkterne mærket "No distress" (0) og "Extreme distress" (10)
Op til 15 måneder efter første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amelia Baffa, RN, MSN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE8Z16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner