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청소년 및 청년 생존자 전환 (AYAST)

2022년 6월 27일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

청소년 및 청년 생존자 전환(AYAST)

이 연구의 목적은 청소년 및 젊은 성인 암 생존자들이 과도기 동안 심리 사회적 요구를 해결하도록 돕는 것입니다. 과도기는 암 치료 완료 시 시작되어 첫해 내내 계속됩니다. 환자들은 종종 이 기간이 삶의 여러 영역에서 어렵고 괴로울 수 있다고 보고합니다. 이 연구는 간단한 도구를 사용하여 정기적으로 젊은 성인이 느낄 수 있는 고통의 수준을 측정할 것입니다. 이 평가를 기반으로 암 생존자가 웰빙에 대처하고 감정을 향상시키는 데 도움이 되는 추가 정신 건강 지원 및 개입이 권장될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

학습 목표:

전환기에 있는 청소년 및 젊은 성인 생존자를 위한 성공적인 고통 기반 개입 프로그램을 수립합니다.

연구 설계 및 방법:

본 연구의 설계 유형은 그룹 정량적 설계 내에서 반복 측정을 통한 타당성 파일럿 연구입니다. 이 연구에는 무작위화가 없습니다. 환자를 평가합니다. 기준선, 치료 완료 시, 첫 해에는 정기적인 3개월 간격으로 총 5회 평가합니다. 소개를 받은 후 AYAST 팀원이 환자에게 연락하여 초기 방문 일정을 잡습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 암 유형 및 병기의 지난 3개월 이내에 암 치료 완료
  • 서명, 서면 동의

제외 기준:

  • 지난 3개월 이내에 암 치료를 완료하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생존자 고통
이 중재는 NCCN 고통 선별 온도계를 사용하여 각 참가자의 고통 수준에 점수를 매깁니다. 점수에 따라 중재는 NCCN 고통 지침 V1.0, 2016에 따른 평가 및 치료 스키마 개요 DIS-4에 따라 참가자에게 맞춰집니다.
0-10 범위의 전반적인 고통과 실제 문제, 가족 문제, 정서적 문제, 영적 또는 종교적 문제 및 신체적 문제 영역에서 추가 스트레스 항목으로 선별했습니다.
NCCN 가이드라인 버전 1.0.2016 기준 고통에 대한 간단한 선별, 평가 및 치료를 권장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인 V 1.0.2016에 따른 고통 점수 감소
기간: 최초 방문 후 최대 15개월

연구 코디네이터는 NCCN 고통 선별 온도계(DST)를 사용하여 환자를 선별하고 있습니다. 여기에는 NCCN DST의 결합된 점수와 39개 항목이 포함된 관련 문제 목록 사용이 포함됩니다.

NCCN 고통 온도계는 "고통 없음"(0) 및 "극심한 고통"(10) 레이블이 붙은 끝점이 있는 11점 척도로 구성된 심리적 고통의 단일 항목 자가 보고 측정으로 구성됩니다.

최초 방문 후 최대 15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amelia Baffa, RN, MSN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CASE8Z16

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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